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Experiência do Ramadão de Indivíduos com Diabetes Tipo 2 (Randomized)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Dilan aktepe coşar

O Impacto das Experiências do Ramadão no Tratamento, Níveis de Controlo Psicológico e Glicémico, e Adesão em Indivíduos com Diabetes Tipo 2

Este estudo visa examinar os efeitos do jejum durante o Ramadão na adesão ao tratamento, no ajuste psicológico e no controlo glicémico em indivíduos com diabetes tipo 2. Embora o jejum do Ramadão seja uma prática religiosa, também pode representar riscos para a saúde, como hipoglicemia, hiperglicemia e desequilíbrio metabólico em indivíduos com diabetes. A adesão ao tratamento e aos cuidados pessoais, bem como o ajuste psicossocial, são cruciais para a gestão eficaz da diabetes. Dado que uma grande parte da população da Turquia é muçulmana, comparar indivíduos com diabetes tipo 2 que jejuam e aqueles que não jejuam durante o Ramadão contribuirá para melhorar os cuidados aos doentes num contexto cultural e religioso. Espera-se que os resultados deste estudo orientem os enfermeiros no desenvolvimento de planos de cuidados personalizados e culturalmente sensíveis, adaptados às necessidades dos indivíduos antes, durante e após o Ramadão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O jejum durante o Ramadão é uma prática religiosa observada globalmente por muçulmanos adultos. Os indivíduos jejuam durante o Ramadão devido a uma conexão emocional e espiritual com o mês sagrado. O jejum envolve abster-se de comida, bebida e medicamentos orais durante um mês, entre o nascer e o pôr do sol de cada ano. A duração do jejum do Ramadão varia entre 10 e 19 horas, dependendo das condições geográficas e sazonais. Embora esta seja uma prática religiosa, aqueles que jejuam podem enfrentar vários riscos para a saúde, especialmente para indivíduos com diabetes tipo 1 e tipo 2.

A diabetes mellitus é uma doença metabólica crónica insidiosa caracterizada por níveis elevados de açúcar no sangue que, ao longo do tempo, causam danos graves a todos os sistemas do corpo. A diabetes é uma doença crónica que tem aumentado nos últimos anos e leva a morbilidade, perda de produtividade, diminuição da qualidade de vida e mortalidade nos indivíduos devido a várias complicações. A adesão ao tratamento desempenha um papel crítico no tratamento, cuidado e gestão de doenças crónicas.

De acordo com a OMS, a adesão ao tratamento em doentes diabéticos é definida como um processo de autocuidado que inclui monitorização domiciliar do açúcar no sangue, regulação do consumo de alimentos, uso de medicamentos, atividade física regular, cuidados com os pés, visitas regulares ao médico para exames periódicos e cuidados dentários. Os indivíduos que aderem ao tratamento em doenças crónicas podem exibir competências de enfrentamento eficazes, evitar problemas psicológicos, experienciar menos emoções negativas, implementar mudanças de estilo de vida saudáveis e manter o controlo sobre o seu estado de saúde.

O aspeto psicológico das doenças crónicas é frequentemente subestimado. Embora se assuma que a maioria dos doentes se adapta bem aos aspetos psicológicos das doenças crónicas, torna-se mais difícil adaptar-se psicologicamente quando os doentes experienciam deficiências no seu estado de saúde física. A diabetes é uma doença crónica que leva a problemas mentais e cognitivos, além de complicações fisiológicas, e leva tempo a lidar com ela. Portanto, compreender a adaptação psicossocial à doença em indivíduos com diabetes orientará os enfermeiros a influenciar positivamente a gestão da doença e a prevenir ou atrasar possíveis complicações. Além disso, o jejum afeta negativamente os indivíduos com diabetes física, social e psicologicamente. O controlo glicémico antes do Ramadão é considerado um determinante chave da segurança do jejum em indivíduos com diabetes.

À luz desta informação, e dado que a população turca é predominantemente muçulmana, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do jejum e não jejum durante o Ramadão na adesão ao tratamento, ajustamento psicológico e controlo glicémico em indivíduos com diabetes tipo 2. Os resultados deste estudo espera-se que orientem os profissionais de saúde, particularmente os enfermeiros que têm mais contacto com os doentes, na compreensão das práticas culturais e religiosas antes, durante e após o Ramadão para fornecer cuidados personalizados adaptados às necessidades dos doentes. Através deste estudo, pretendemos identificar estratégias eficazes para melhorar tanto a adesão ao tratamento como o ajustamento psicológico, impactando positivamente o tratamento, cuidado e gestão dos doentes diabéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turquia (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Turquia (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos com idade ≥18 anos

Capaz de dar consentimento informado

Diagnosticado com diabetes tipo 2

Planeia jejuar durante o Ramadão

Critérios de Exclusão:

Presença de doença psiquiátrica

Presença de défice cognitivo

A receber tratamentos adicionais que afetem significativamente os níveis de glicose (por exemplo, terapia com esteroides em curso)

Indivíduos que decidiram não jejuar durante o Ramadão

Indivíduos que interromperam o jejum durante o Ramadão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental: Indivíduos que observam o jejum.
Os pacientes no grupo experimental receberam educação alimentar presencial do investigador na sala de espera durante aproximadamente 15 minutos, e foi-lhes entregue um "Folheto Informativo". Os instrumentos de recolha de dados pré-educação (pré-teste) foram aplicados aos pacientes diabéticos. Todos os instrumentos de recolha de dados foram aplicados a estes pacientes, exceto o Formulário de Informação do Paciente estruturado, que foi preenchido um mês após o Ramadão de 2026.
Os efeitos do jejum e do não jejum durante o Ramadão na adesão ao tratamento, ajustamento psicológico e controlo glicémico.
Outros nomes:
  • O efeito do jejum durante o Ramadão
Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Controlo
Os doentes diabéticos neste grupo foram classificados como um grupo não em jejum. Nenhuma intervenção foi aplicada. Apenas foram administrados formulários de recolha de dados antes do estudo (pré-teste) e após o Ramadão de 2026.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Parâmetro
Prazo: 2-4 semanas
HbA1c 2-4 semanas antes do Ramadão (avaliação básica).
2-4 semanas
2. Parâmetro
Prazo: 2-4 semanas

Escala de Adesão ao Tratamento, 2-4 semanas antes do Ramadão Esta escala foi desenvolvida para avaliar a "Adesão do Paciente ao Tratamento da Diabetes Mellitus Tipo 2". As análises de validade e fiabilidade mostraram que é uma escala válida e fiável. Com base nas pontuações obtidas na escala, considera-se que a adesão é boa se os pacientes estiverem a fazer o que devem e não a fazer o que não devem, apesar dos fatores que afetam a adesão ao tratamento.

A escala:

  • É administrada a pacientes com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano. • Consiste num total de 30 itens.
  • É utilizada uma escala de Likert de 5 pontos para a pontuação. • Os pacientes indicam a opção mais adequada para cada afirmação na escala usando uma escala de Likert de 5 pontos (Concordo totalmente=1, Concordo=2, Concordo parcialmente=3, Discordo=4, Discordo totalmente=5). • A escala contém 13 itens que representam atitudes positivas e 17 itens que representam atitudes negativas. Na pontuação, os itens positivos (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) são pontuados
2-4 semanas
3. Parâmetro
Prazo: 2-4 semanas

Escala de Impacto Psicológico e de Adesão 2-4 semanas antes do Ramadão. O BASE-6 foi desenvolvido por Cruz et al. (2019) e é um instrumento de autorrelato de ajustamento psicológico geral composto por seis itens. Cada item avalia como um participante se tem sentido na semana passada. Os itens são classificados numa escala de 7 pontos (variando de 1 = Nada a 5 = Extremamente).

Um item de exemplo é "Até que ponto se sentiu irritável, zangado e/ou ressentido esta semana?". Utilizando três amostras adultas diferentes, o estudo original demonstrou boa consistência interna (α = 0,87-0,93) e fiabilidade teste-reteste (a correlação intraclasse foi de 0,77) num período de uma semana.

2-4 semanas
Pós-Ramadão 2. Parâmetro
Prazo: Pós-Ramadão: 1-2 meses depois
A adesão ao tratamento será avaliada utilizando a Escala de Adesão ao Tratamento para Diabetes Mellitus Tipo 2, uma escala Likert de 30 itens e 5 pontos, validada e fiável.
Os pacientes classificam cada item de concordo plenamente a discordo plenamente.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão ao tratamento da diabetes.
Pós-Ramadão: 1-2 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós-Ramadão 1. Parâmetro
Prazo: Pós-Ramadão: 1-2 meses depois
Pós-Ramadão: 1-2 meses após o fim do jejum (acompanhamento). Medições: HbA1c
Pós-Ramadão: 1-2 meses depois
3. Parâmetro Pós-Ramadão
Prazo: Pós-Ramadão: 1-2 meses depois

Pós-Ramadão: 1-2 meses após o fim do jejum (acompanhamento). Medições: O BASE-6 foi desenvolvido por Cruz et al. (2019) e é um instrumento de autorrelato de ajustamento psicológico geral composto por seis itens. Cada item avalia como um participante se tem sentido na última semana. Os itens são avaliados numa escala de 7 pontos (variando de 1 = Nada a 5 = Extremamente).

Um item exemplo é "Até que ponto se sentiu irritável, zangado e/ou ressentido esta semana?". Usando três amostras de adultos diferentes, o estudo original demonstrou uma boa consistência interna (α = .87-.93) e fiabilidade teste-reteste (a correlação intraclasse foi de .77) um período de uma semana.

Pós-Ramadão: 1-2 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos pacientes não serão partilhados devido à necessidade de proteger a confidencialidade dos participantes, a privacidade das informações de saúde pessoais e o cumprimento da aprovação do comitê de ética aplicável e da legislação de proteção de dados (KVKK). Os dados serão analisados apenas para fins científicos de forma anónima e agregada, e não há planos para partilhar dados brutos contendo informações de identificação individual com terceiros. Esta abordagem foi adotada para proteger os direitos dos participantes e garantir o cumprimento dos princípios éticos de investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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