제2형 당뇨병 환자의 라마단 경험 (Randomized)
2형 당뇨병 환자의 라마단 경험이 치료, 심리 및 혈당 조절 수준, 그리고 순응도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
라마단 기간 중 단식은 전 세계 성인 무슬림들이 준수하는 종교적 관행입니다. 개인들은 신성한 달에 대한 감정적, 영적 연결로 인해 라마단 동안 단식합니다. 단식은 매년 일출부터 일몰까지 한 달 동안 음식, 음료 및 경구 약물을 삼가는 것을 포함합니다. 라마단 단식의 지속 시간은 지리적 및 계절적 조건에 따라 10시간에서 19시간까지 다양합니다. 이것은 종교적 관행이지만, 단식하는 사람들은 특히 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에게 다양한 건강 위험을 경험할 수 있습니다.
당뇨병은 시간이 지남에 따라 모든 신체 시스템에 심각한 손상을 초래하는 고혈당 수치가 특징인 잠행성 만성 대사 질환입니다. 당뇨병은 최근 몇 년 동안 증가한 만성 질환으로, 다양한 합병증으로 인해 개인에게 이환율, 생산성 손실, 삶의 질 저하 및 사망률을 초래합니다. 치료 순응도는 만성 질환의 치료, 돌봄 및 관리에 중요한 역할을 합니다.
WHO에 따르면, 당뇨병 환자의 치료 순응도는 가정 혈당 모니터링, 음식 섭취 조절, 약물 사용, 규칙적인 신체 활동, 발 관리, 정기 검진을 위한 의사 정기 방문 및 치과 관리가 포함된 자가 관리 과정으로 정의됩니다. 만성 질환에서 치료를 준수하는 개인들은 효과적인 대처 기술을 보여주고, 심리적 문제를 피하며, 부정적인 감정을 덜 경험하고, 건강한 생활 방식 변화를 실행하며, 건강 상태에 대한 통제력을 유지할 수 있습니다.
만성 질환의 심리적 측면은 종종 과소평가됩니다. 대부분의 환자들이 만성 질환의 심리적 측면에 잘 적응한다고 가정되지만, 환자들이 신체 건강 상태에서 결핍을 경험할 때 심리적으로 적응하는 것이 더 어려워집니다. 당뇨병은 생리적 합병증 외에도 정신적 및 인지적 문제를 초래하는 만성 질환으로, 이에 대처하는 데 시간이 걸립니다. 따라서 당뇨병 환자의 질병에 대한 심리사회적 적응을 이해하는 것은 간호사들이 질병 관리에 긍정적인 영향을 미치고 가능한 합병증을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 단식은 당뇨병 환자에게 신체적, 사회적, 심리적으로 부정적인 영향을 미칩니다. 라마단 전 혈당 조절은 당뇨병 환자의 단식 안전성의 주요 결정 요인으로 간주됩니다.
이 정보를 바탕으로, 터키 인구가 대부분 무슬림이라는 점을 고려하여, 본 연구는 라마단 동안 단식과 비단식이 제2형 당뇨병 환자의 치료 순응도, 심리적 적응 및 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 의료 전문가, 특히 환자와 가장 많은 접촉을 하는 간호사들이 환자의 필요에 맞춘 맞춤형 치료를 제공하기 위해 라마단 전, 중, 후의 문화적 및 종교적 관행을 이해하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 이 연구를 통해 우리는 당뇨병 환자의 치료, 돌봄 및 관리에 긍정적인 영향을 미쳐 치료 순응도와 심리적 적응 모두를 향상시키는 효과적인 전략을 파악하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilan aktepe coşar, PhD
- 전화번호: 4149 +905075935875
- 이메일: dilan_aktepe@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hatice Demirağ, PhD
- 전화번호: 4445 05534267394
- 이메일: hatice_etbas@hotmail.com
연구 장소
-
-
Kelkit
-
Gümüşhane, Kelkit, 터키 (Türkiye), 2900
- Gümüşhane Universıty
-
Gümüşhane, Kelkit, 터키 (Türkiye), 29100
- Gümüşhane Üniversitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 개인
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 개인
제2형 당뇨병 진단을 받은 개인
라마단 기간 중 금식 계획이 있는 개인
제외 기준:
정신 질환의 존재
인지 장애의 존재
혈당 수치에 중대한 영향을 미치는 추가 치료를 받고 있는 개인 (예: 진행 중인 스테로이드 치료)
라마단 기간 중 금식하지 않기로 결정한 개인
라마단 기간 중 금식을 중단한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군: 금식하는 개인들
실험군 환자들은 대기실에서 연구자로부터 약 15분 동안 대면 식이 교육을 받고, "정보 브로슈어"를 제공받았습니다.
당뇨병 환자들에게 사전 교육(사전 검사) 데이터 수집 도구가 시행되었습니다.
2026년 라마단 이후 한 달이 지나 완료된 구조화된 환자 정보 양식을 제외한 모든 데이터 수집 도구가 이 환자들에게 시행되었습니다.
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라마단 기간 중 금식과 비금식이 치료 순응도, 심리적 적응 및 혈당 조절에 미치는 영향
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: 치료 개입 없음
이 그룹의 당뇨병 환자는 비공복군으로 분류되었습니다.
중재는 적용되지 않았습니다.
연구 전(사전 검사)과 라마단 2026 이후에만 데이터 수집 양식이 관리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 파라미터
기간: 2-4주
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라마단 2-4주 전 HbA1c (기초 평가).
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2-4주
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2. 파라미터
기간: 2-4주
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라마단 2-4주 전 치료 순응도 척도 이 척도는 "제2형 당뇨병 치료에서의 환자 순응도"를 평가하기 위해 개발되었습니다. 타당도 및 신뢰도 분석 결과, 이 척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도임이 입증되었습니다. 이 척도에서 얻은 점수에 기초하여, 치료 순응도에 영향을 미치는 요인이 있음에도 불구하고 환자가 해야 할 일을 하고 하지 말아야 할 일을 하지 않는 경우 순응도가 좋은 것으로 간주됩니다. 척도:
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2-4주
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3. 파라미터
기간: 2-4주
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라마단 2-4주 전 심리적 및 순응도 영향 척도. BASE-6는 Cruz 등(2019)이 개발한 것으로, 6개 항목으로 구성된 일반 심리적 적응 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 참가자가 지난 한 주 동안 어떻게 느꼈는지를 평가합니다. 항목은 7점 척도(1 = 전혀 그렇지 않다에서 5 = 매우 그렇다까지)로 평가됩니다. 샘플 항목은 "이번 주에 당신은 어느 정도 짜증나고, 화가 나고, 그리고/또는 분노를 느꼈습니까?"입니다. 세 가지 다른 성인 샘플을 사용한 원래 연구는 우수한 내적 일관성(α = .87-.93)과 일주일 동안의 검사-재검사 신뢰도(급내 상관 계수 .77)를 보여주었습니다. |
2-4주
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Post-Ramadan 2. Parametre
기간: 라마단 이후: 1-2개월 후
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치료 순응도는 타입 2 당뇨병 환자를 위한 치료 순응도 척도, 즉 검증된 신뢰도 높은 30개 항목의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
환자들은 각 항목에 대해 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 평가합니다.
높은 점수는 당뇨병 치료에 대한 더 나은 순응도를 나타냅니다.
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라마단 이후: 1-2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라마단 이후 1. 파라미터
기간: 라마단 이후: 1-2개월 후
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라마단 이후: 금식 종료 후 1-2개월 (후속 조치).
측정 항목: HbA1c
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라마단 이후: 1-2개월 후
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라마단 이후 3. 파라미터
기간: 라마단 이후: 1-2개월 뒤
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라마단 이후: 금식 종료 후 1-2개월(후속 조치). 측정 항목: BASE-6은 Cruz 등(2019)에 의해 개발되었으며, 6개 항목으로 구성된 일반 심리적 적응 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 참가자가 지난 일주일 동안 어떻게 느꼈는지를 평가합니다. 항목은 7점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음에서 5 = 매우 그렇음까지)로 평가됩니다. 예시 항목은 "이번 주에 당신은 어느 정도 짜증나고, 화나고, 및/또는 분노를 느꼈습니까?"입니다. 세 가지 다른 성인 샘플을 사용한 원본 연구는 1주일 동안 좋은 내적 일관성(α = .87-.93)과 검사-재검사 신뢰도(집단 내 상관관계는 .77)를 입증했습니다. |
라마단 이후: 1-2개월 뒤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hm20260001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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