2型糖尿病患者的斋月体验 (Randomized)
斋月经历对2型糖尿病患者治疗、心理与血糖控制水平及依从性的影响
研究概览
详细说明
斋月期间的禁食是全球成年穆斯林遵循的一项宗教实践。 人们因与神圣月份的情感及精神联系而在斋月期间禁食。 禁食涉及每年在日出至日落期间,持续一个月内戒绝食物、饮品及口服药物。 斋月禁食的时长根据地理和季节条件,在10至19小时之间变化。 虽然这是一项宗教实践,但禁食者可能面临多种健康风险,尤其对于1型和2型糖尿病患者。
糖尿病是一种隐匿的慢性代谢性疾病,其特征是高血糖水平,长期会对全身各系统造成严重损害。 糖尿病是一种近年来发病率上升的慢性疾病,由于各种并发症,它会导致个体发病率增加、生产力丧失、生活质量下降及死亡率上升。 治疗依从性在慢性疾病的治疗、护理和管理中扮演着关键角色。
根据世界卫生组织(WHO)的定义,糖尿病患者的治疗依从性被定义为一种自我护理过程,包括家庭血糖监测、饮食调节、药物使用、定期体育锻炼、足部护理、定期就医进行周期性检查以及牙科护理。 在慢性疾病中坚持治疗的患者能够展现出有效的应对技能,避免心理问题,经历较少的负面情绪,实施健康的生活方式改变,并维持对自身健康状况的控制。
慢性疾病的心理方面常常被低估。 尽管大多数患者被认为能较好地适应慢性疾病的心理方面,但当患者身体健康状况出现缺陷时,心理适应变得更加困难。 糖尿病是一种除了生理并发症外,还会导致精神和认知问题的慢性疾病,应对它需要时间。 因此,理解糖尿病患者对疾病的心理社会适应,将指导护士积极影响疾病管理,并预防或延缓可能的并发症。 此外,禁食对糖尿病患者在身体、社会和心理上产生负面影响。 斋月前的血糖控制被认为是糖尿病患者禁食安全性的关键决定因素。
鉴于这些信息,并且考虑到土耳其人口以穆斯林为主,本研究旨在探讨斋月期间禁食与非禁食对2型糖尿病患者治疗依从性、心理适应及血糖控制的影响。 本研究的结果预计将指导医疗保健专业人员,特别是与患者接触最多的护士,在斋月前、期间及之后理解文化和宗教实践,以提供根据患者需求量身定制的个性化护理。 通过这项研究,我们旨在识别有效策略,通过积极影响糖尿病患者的治疗、护理和管理,同时改善治疗依从性和心理适应。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dilan aktepe coşar, PhD
- 电话号码:4149 +905075935875
- 邮箱:dilan_aktepe@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Hatice Demirağ, PhD
- 电话号码:4445 05534267394
- 邮箱:hatice_etbas@hotmail.com
学习地点
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Kelkit
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Gümüşhane、Kelkit、土耳其(türkiye)、2900
- Gümüşhane Universıty
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Gümüşhane、Kelkit、土耳其(türkiye)、29100
- Gümüşhane Üniversitesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准:
年龄≥18岁
能够提供知情同意
确诊为2型糖尿病
计划在斋月期间禁食
排除标准:
存在精神疾病
存在认知障碍
正在接受显著影响血糖水平的额外治疗(例如,持续类固醇疗法)
已决定在斋月期间不禁食的个体
在斋月期间已停止禁食的个体
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组:遵守斋戒的个体。
实验组患者在候诊室接受了研究人员约15分钟的面对面饮食教育,并获得了“信息手册”。
对糖尿病患者实施了教育前(前测)数据收集工具。
除结构化患者信息表外,所有数据收集工具均对这些患者实施,该表格于2026年斋月后一个月完成。
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斋月期间禁食与非禁食对治疗依从性、心理适应和血糖控制的影响。
其他名称:
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无干预:无干预:对照组
该组糖尿病患者被归类为非禁食组。
未实施任何干预措施。
仅在研究前(预测试)和2026年斋月后进行了数据收集表格的填写。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 参数
大体时间:2-4周
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斋月前 2-4 周的 HbA1c(基础评估)。
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2-4周
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2. 参数
大体时间:2-4 周
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治疗依从性量表,斋月前2-4周 该量表旨在评估“2型糖尿病患者的治疗依从性”。 效度和信度分析表明,这是一个有效且可靠的工具。 根据量表得分,如果患者能够做到应做之事、避免不应做之事,即使存在影响治疗依从性的因素,其依从性也被视为良好。 量表特点:
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2-4 周
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3. 参数
大体时间:2-4周
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斋月前2-4周的心理与依从性影响量表。 BASE-6量表由Cruz等人(2019年)开发,是一种包含六个项目的通用心理适应自我报告工具。 每个项目评估参与者在过去一周的感受。 项目采用7点量表评分(范围从1=完全没有到5=极其严重)。 示例项目为“本周你在多大程度上感到烦躁、愤怒和/或怨恨?”。 原始研究通过三个不同的成人样本,证明该量表具有良好的内部一致性(α=0.87-0.93)和一周内的重测信度(组内相关系数为0.77)。 |
2-4周
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斋月后 2. 参数
大体时间:斋月后:1-2个月后
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治疗依从性将使用《2型糖尿病治疗依从性量表》进行评估,该量表为经过验证且可靠的30项、5点李克特量表。
患者对每个项目从“非常同意”到“非常不同意”进行评分。
得分越高表明对糖尿病治疗的依从性越好。
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斋月后:1-2个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斋月后 1. 参数
大体时间:斋月后:1-2个月
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斋月后:禁食结束后1-2个月(随访)。
测量指标:HbA1c
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斋月后:1-2个月
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斋月后 3. 参数
大体时间:斋月后:1-2个月
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斋月后:斋戒结束后1-2个月(随访)。 测量:BASE-6由Cruz等人(2019年)开发,它是一个包含六个项目的通用心理适应自我报告工具。 每个项目评估参与者在过去一周的感受。 项目采用7点量表评分(范围从1 = 完全没有到5 = 极其)。 一个示例项目是“您本周感到烦躁、愤怒和/或怨恨的程度如何?”。 使用三个不同的成人样本,原始研究展示了一周内良好的内部一致性(α = .87-.93)和重测信度(组内相关系数为.77)。 |
斋月后:1-2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Dilan aktepe coşar, PhD、Gümüşhane Universıty
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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