Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ramadan Ervaring van Personen met Diabetes Type 2 (Randomized)

26 januari 2026 bijgewerkt door: Dilan aktepe coşar

De impact van Ramadan-ervaringen op behandeling, psychologisch en glykemisch controle-niveau, en therapietrouw bij personen met diabetes type 2

Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van vasten tijdens Ramadan op therapietrouw, psychologische aanpassing en glykemische controle bij personen met diabetes type 2 te onderzoeken. Hoewel Ramadan vasten een religieuze praktijk is, kan het ook gezondheidsrisico's met zich meebrengen zoals hypoglykemie, hyperglykemie en metabole onbalans bij personen met diabetes. Therapietrouw en zelfzorg, evenals psychosociale aanpassing, zijn cruciaal in het effectieve management van diabetes. Aangezien een groot deel van de bevolking van Turkije moslim is, zal het vergelijken van personen met diabetes type 2 die vasten en degenen die niet vasten tijdens Ramadan bijdragen aan het verbeteren van patiëntenzorg binnen een culturele en religieuze context. De bevindingen van dit onderzoek worden verwacht verpleegkundigen te begeleiden bij het ontwikkelen van gepersonaliseerde, cultureel sensitieve zorgplannen op maat gemaakt voor de behoeften van personen voor, tijdens en na Ramadan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vasten tijdens Ramadan is een religieuze praktijk die wereldwijd door volwassen moslims wordt nageleefd. Individuen vasten tijdens Ramadan vanwege een emotionele en spirituele verbinding met de heilige maand. Vasten houdt in dat men zich een maand lang, tussen zonsopgang en zonsondergang elk jaar, onthoudt van voedsel, drank en orale medicatie. De duur van het Ramadan-vasten varieert tussen 10 en 19 uur, afhankelijk van geografische en seizoensgebonden omstandigheden. Hoewel dit een religieuze praktijk is, kunnen degenen die vasten verschillende gezondheidsrisico's ervaren, met name voor personen met diabetes type 1 en type 2.

Diabetes mellitus is een sluipende chronische metabole ziekte die wordt gekenmerkt door hoge bloedsuikerspiegels die na verloop van tijd ernstige schade aan alle lichaamssystemen veroorzaken. Diabetes is een chronische ziekte die de afgelopen jaren is toegenomen en leidt tot morbiditeit, verlies van productiviteit, verminderde kwaliteit van leven en sterfte bij individuen als gevolg van verschillende complicaties. Therapietrouw speelt een cruciale rol in de behandeling, zorg en het beheer van chronische ziekten.

Volgens de WHO wordt therapietrouw bij diabetespatiënten gedefinieerd als een zelfzorgproces dat thuisbloedsuikermonitoring, regulering van voedselconsumptie, medicatiegebruik, regelmatige lichaamsbeweging, voetzorg, regelmatige bezoeken aan de arts voor periodieke controles en tandheelkundige zorg omvat. Individuen die therapietrouw vertonen bij chronische ziekten kunnen effectieve copingvaardigheden tonen, psychologische problemen vermijden, minder negatieve emoties ervaren, gezonde levensstijlveranderingen implementeren en controle over hun gezondheidstoestand behouden.

Het psychologische aspect van chronische ziekten wordt vaak onderschat. Hoewel wordt aangenomen dat de meeste patiënten zich goed aanpassen aan de psychologische aspecten van chronische ziekten, wordt het psychologisch aanpassen moeilijker wanneer patiënten tekortkomingen in hun fysieke gezondheidstoestand ervaren. Diabetes is een chronische ziekte die naast fysiologische complicaties ook leidt tot mentale en cognitieve problemen, en het kost tijd om ermee om te gaan. Daarom zal het begrijpen van de psychosociale aanpassing aan de ziekte bij personen met diabetes verpleegkundigen begeleiden bij het positief beïnvloeden van ziektebeheer en het voorkomen of uitstellen van mogelijke complicaties. Bovendien heeft vasten een negatieve invloed op personen met diabetes op fysiek, sociaal en psychologisch vlak. Glykemische controle voorafgaand aan Ramadan wordt beschouwd als een sleutelfactor voor de veiligheid van vasten bij personen met diabetes.

In het licht van deze informatie, en gezien het feit dat de Turkse bevolking overwegend moslim is, heeft deze studie tot doel de effecten van vasten en niet-vasten tijdens Ramadan op therapietrouw, psychologische aanpassing en glykemische controle bij personen met diabetes type 2 te onderzoeken. De resultaten van deze studie worden verwacht gezondheidszorgprofessionals, met name verpleegkundigen die het meeste contact met patiënten hebben, te begeleiden bij het begrijpen van culturele en religieuze praktijken voor, tijdens en na Ramadan om gepersonaliseerde zorg te bieden die is afgestemd op de behoeften van patiënten. Via deze studie wilden we effectieve strategieën identificeren om zowel therapietrouw als psychologische aanpassing te verbeteren door positief in te werken op de behandeling, zorg en het beheer van diabetespatiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Turkije (Türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Turkije (Türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen ≥18 jaar oud

In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Gediagnosticeerd met diabetes type 2

Van plan te vasten tijdens Ramadan

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van psychiatrische ziekte

Aanwezigheid van cognitieve stoornis

Ontvangt aanvullende behandelingen die glucosewaarden aanzienlijk beïnvloeden (bijv. lopende steroïdentherapie)

Personen die hebben besloten niet te vasten tijdens Ramadan

Personen die zijn gestopt met vasten tijdens Ramadan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: Personen die het vasten observeren.
Patiënten in de experimentele groep kregen ongeveer 15 minuten persoonlijke voedingsvoorlichting van de onderzoeker in de wachtkamer en ontvingen een "Informatiebrochure". Voorafgaand aan de voorlichting (pre-test) werden gegevensverzamelingsinstrumenten toegepast bij diabetespatiënten. Alle gegevensverzamelingsinstrumenten werden bij deze patiënten toegepast, met uitzondering van de gestructureerde Patiënteninformatieformulieren, die één maand na Ramadan 2026 werden ingevuld.
Ander: Het effect van vasten en niet vasten tijdens Ramadan.
De effecten van vasten en niet-vasten tijdens Ramadan op therapietrouw, psychologische aanpassing en glykemische controle.
Andere namen:
  • Het effect van vasten tijdens Ramadan
Geen tussenkomst: Geen interventie: Controlegroep
Diabetespatiënten in deze groep werden geclassificeerd als een niet-vastende groep. Er werd geen interventie toegepast. Alleen gegevensverzamelingsformulieren werden vóór de studie (pre-test) en na Ramadan 2026 afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Parameter
Tijdsspanne: 2-4 weken
HbA1c 2-4 weken voor Ramadan (basale beoordeling).
2-4 weken
2. Parameters
Tijdsspanne: 2-4 weken

Behandelingsnalevingsschaal, 2-4 weken voor Ramadan Deze schaal is ontwikkeld om "Patiëntnaleving bij Type 2 Diabetes Mellitus Behandeling" te evalueren. Validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses hebben aangetoond dat het een valide en betrouwbare schaal is. Op basis van de scores verkregen uit de schaal wordt naleving als goed beschouwd als patiënten doen wat ze zouden moeten doen en niet doen wat ze niet zouden moeten doen, ondanks factoren die de behandelingnaleving beïnvloeden.

De schaal:

  • Wordt afgenomen bij patiënten met type 2 diabetes gedurende ten minste één jaar. • Bestaat uit in totaal 30 items.
  • Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt voor scoring. • Patiënten geven de meest geschikte optie voor elke uitspraak op de schaal aan met behulp van een 5-punts Likertschaal (Helemaal mee eens=1, Mee eens=2, Gedeeltelijk mee eens=3, Niet mee eens=4, en Helemaal niet mee eens=5). • De schaal bevat 13 items die positieve attitudes vertegenwoordigen en 17 items die negatieve attitudes vertegenwoordigen. Bij scoring worden positieve items (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) gesco
2-4 weken
3. Parameters
Tijdsspanne: 2-4 weken

Psychologische en nalevingsimpactschaal 2-4 weken voor Ramadan. De BASE-6 werd ontwikkeld door Cruz et al. (2019) en het is een zelfrapportage-instrument voor algemene psychologische aanpassing bestaande uit zes items. Elk item beoordeelt hoe een deelnemer zich de afgelopen week heeft gevoeld. Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (variërend van 1 = Helemaal niet tot 5 = Extreem).

Een voorbeelditem is "In hoeverre heeft u zich deze week prikkelbaar, boos en/of verbitterd gevoeld?". Met behulp van drie verschillende volwassen steekproeven toonde de oorspronkelijke studie een goede interne consistentie (α = .87-.93) en test-hertestbetrouwbaarheid (intraklassecorrelatie was .77) gedurende een periode van één week aan.
2-4 weken
Post-Ramadan 2. Parameter
Tijdsspanne: Na de ramadan: 1-2 maanden later
De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van de Treatment Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus, een gevalideerde en betrouwbare 30-item, 5-punts Likert-schaal. Patiënten beoordelen elk item van helemaal mee eens tot helemaal niet mee eens. Hogere scores duiden op een betere therapietrouw bij diabetesbehandeling.
Na de ramadan: 1-2 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-Ramadan 1. Parameter
Tijdsspanne: Na Ramadan: 1-2 maanden erna
Na de ramadan: 1-2 maanden na het einde van het vasten (follow-up). Metingen: HbA1c
Na Ramadan: 1-2 maanden erna
Post-Ramadan 3. Parameter
Tijdsspanne: Na de Ramadan: 1-2 maanden na

Na de Ramadan: 1-2 maanden na het einde van het vasten (follow-up). Metingen: De BASE-6 werd ontwikkeld door Cruz et al. (2019) en is een zelfrapportage-instrument voor algemene psychologische aanpassing bestaande uit zes items. Elk item beoordeelt hoe een deelnemer zich de afgelopen week heeft gevoeld. Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (variërend van 1 = Helemaal niet tot 5 = Extreem).

Een voorbeelditem is "In hoeverre heeft u zich deze week prikkelbaar, boos en/of verbitterd gevoeld?". Met behulp van drie verschillende volwassen steekproeven toonde de oorspronkelijke studie een goede interne consistentie (α = .87-.93) en test-hertestbetrouwbaarheid (intraclasscorrelatie was .77) gedurende een periode van één week aan.
Na de Ramadan: 1-2 maanden na

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dilan aktepe coşar

Medewerkers

Gümüşhane Universıty

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hm20260001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld vanwege de noodzaak om de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen, de privacy van persoonlijke gezondheidsinformatie en de naleving van toepasselijke goedkeuring van de ethische commissie en gegevensbeschermingswetgeving (KVKK). Gegevens worden alleen voor wetenschappelijke doeleinden geanalyseerd in een geanonimiseerde en geaggregeerde vorm, en er zijn geen plannen om ruwe gegevens met individueel identificerende informatie met derden te delen. Deze aanpak is gekozen om de rechten van deelnemers te beschermen en de naleving van ethische onderzoeksprincipes te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren