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Ramadan-Erfahrungen von Personen mit Typ-2-Diabetes (Randomized)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Dilan aktepe coşar

Der Einfluss der Ramadan-Erfahrungen auf Behandlung, psychologische und glykämische Kontrollwerte sowie Therapietreue bei Personen mit Typ-2-Diabetes

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Fastens während des Ramadan auf die Therapietreue, die psychologische Anpassung und die glykämische Kontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Während das Ramadan-Fasten eine religiöse Praxis ist, kann es auch gesundheitliche Risiken wie Hypoglykämie, Hyperglykämie und metabolisches Ungleichgewicht bei Personen mit Diabetes darstellen. Die Einhaltung der Behandlung und Selbstfürsorge sowie die psychosoziale Anpassung sind entscheidend für das effektive Management von Diabetes. Da ein großer Teil der Bevölkerung der Türkei muslimisch ist, wird der Vergleich von Personen mit Typ-2-Diabetes, die fasten, und solchen, die nicht während des Ramadan fasten, zur Verbesserung der Patientenversorgung in einem kulturellen und religiösen Kontext beitragen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Pflegekräfte dabei unterstützen, personalisierte, kultursensible Pflegepläne zu entwickeln, die auf die Bedürfnisse von Personen vor, während und nach dem Ramadan zugeschnitten sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Fasten während des Ramadan ist eine religiöse Praxis, die weltweit von erwachsenen Muslimen befolgt wird. Menschen fasten im Ramadan aufgrund einer emotionalen und spirituellen Verbindung zum heiligen Monat. Das Fasten beinhaltet den Verzicht auf Nahrung, Getränke und orale Medikamente für einen Monat, zwischen Sonnenaufgang und Sonnenuntergang jedes Jahr. Die Dauer des Ramadan-Fastens variiert zwischen 10 und 19 Stunden, abhängig von geografischen und saisonalen Bedingungen. Obwohl dies eine religiöse Praxis ist, können diejenigen, die fasten, verschiedene Gesundheitsrisiken erfahren, insbesondere für Personen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes.

Diabetes mellitus ist eine heimtückische chronische Stoffwechselkrankheit, die durch hohe Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist und im Laufe der Zeit ernsthafte Schäden an allen Körpersystemen verursacht. Diabetes ist eine chronische Krankheit, die in den letzten Jahren zugenommen hat und aufgrund verschiedener Komplikationen zu Morbidität, Produktivitätsverlust, verminderter Lebensqualität und Mortalität bei Individuen führt. Die Therapietreue spielt eine entscheidende Rolle in der Behandlung, Pflege und Management chronischer Krankheiten.

Laut WHO wird die Therapietreue bei Diabetikern als ein Selbstfürsorgeprozess definiert, der die häusliche Blutzuckerkontrolle, die Regulierung des Nahrungskonsums, die Medikamenteneinnahme, regelmäßige körperliche Aktivität, Fußpflege, regelmäßige Arztbesuche für periodische Untersuchungen und Zahnpflege umfasst. Personen, die bei chronischen Krankheiten therapietreu sind, können effektive Bewältigungsfähigkeiten zeigen, psychologische Probleme vermeiden, weniger negative Emotionen erfahren, gesunde Lebensstiländerungen umsetzen und die Kontrolle über ihren Gesundheitszustand aufrechterhalten.

Der psychologische Aspekt chronischer Krankheiten wird oft unterschätzt. Obwohl angenommen wird, dass die meisten Patienten sich gut an die psychologischen Aspekte chronischer Krankheiten anpassen, wird es schwieriger, sich psychologisch anzupassen, wenn Patienten Defizite in ihrem körperlichen Gesundheitszustand erleben. Diabetes ist eine chronische Krankheit, die neben physiologischen Komplikationen zu mentalen und kognitiven Problemen führt, und es braucht Zeit, damit umzugehen. Daher wird das Verständnis der psychosozialen Anpassung an die Krankheit bei Personen mit Diabetes Pflegekräfte dabei leiten, das Krankheitsmanagement positiv zu beeinflussen und mögliche Komplikationen zu verhindern oder zu verzögern. Darüber hinaus beeinflusst das Fasten Personen mit Diabetes negativ, körperlich, sozial und psychologisch. Die Blutzuckerkontrolle vor dem Ramadan gilt als ein Schlüsselfaktor für die Fastensicherheit bei Personen mit Diabetes.

Angesichts dieser Informationen und da die türkische Bevölkerung überwiegend muslimisch ist, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des Fastens und Nicht-Fastens während des Ramadan auf die Therapietreue, die psychologische Anpassung und die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Gesundheitsfachkräfte, insbesondere Pflegekräfte, die den meisten Kontakt mit Patienten haben, dabei leiten, kulturelle und religiöse Praktiken vor, während und nach dem Ramadan zu verstehen, um personalisierte Pflege anzubieten, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten ist. Durch diese Studie zielten wir darauf ab, effektive Strategien zu identifizieren, um sowohl die Therapietreue als auch die psychologische Anpassung zu verbessern, indem wir die Behandlung, Pflege und das Management von Diabetikern positiv beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Türkei (türkiye), 2900
        • Gümüşhane Universıty
      • Gümüşhane, Kelkit, Türkei (türkiye), 29100
        • Gümüşhane Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen ≥18 Jahre

Einwilligungsfähig

Diagnose Typ-2-Diabetes

Planung des Fastens während des Ramadan

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer psychischen Erkrankung

Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung

Erhalt zusätzlicher Behandlungen, die den Glukosespiegel signifikant beeinflussen (z.B. laufende Steroidtherapie)

Personen, die sich entschieden haben, während des Ramadan nicht zu fasten

Personen, die das Fasten während des Ramadan abgebrochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe: Personen, die das Fasten beobachten.
Die Patienten in der Experimentalgruppe erhielten eine etwa 15-minütige persönliche Ernährungsberatung durch den Forscher im Wartebereich und erhielten eine "Informationsbroschüre". Die Datenerhebungsinstrumente für die Vorbildung (Vor-Test) wurden an Diabetespatienten ausgegeben. Alle Datenerhebungsinstrumente wurden an diese Patienten ausgegeben, mit Ausnahme des strukturierten Patienteninformationsformulars, das einen Monat nach Ramadan 2026 ausgefüllt wurde.
Die Auswirkungen von Fasten und Nichtfasten während des Ramadan auf die Therapietreue, die psychologische Anpassung und die glykämische Kontrolle.
Andere Namen:
  • Die Wirkung des Fastens während des Ramadan
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Diabetiker in dieser Gruppe wurden als Nicht-Fasten-Gruppe klassifiziert. Es wurde keine Intervention angewendet. Nur Datenerhebungsformulare wurden vor der Studie (Vorabtest) und nach Ramadan 2026 ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Parameter
Zeitfenster: 2-4 Wochen
HbA1c 2-4 Wochen vor Ramadan (Grundbewertung).
2-4 Wochen
2. Parameter
Zeitfenster: 2-4 Wochen

Behandlungsadhärenz-Skala, 2-4 Wochen vor Ramadan Diese Skala wurde entwickelt, um die "Patientenadhärenz bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus" zu bewerten. Validitäts- und Reliabilitätsanalysen haben gezeigt, dass es sich um eine valide und zuverlässige Skala handelt. Basierend auf den aus der Skala erhaltenen Bewertungen wird die Adhärenz als gut angesehen, wenn Patienten das tun, was sie sollten, und nicht das tun, was sie nicht sollten, trotz Faktoren, die die Behandlungsadhärenz beeinflussen.

Die Skala:

  • Wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes seit mindestens einem Jahr angewendet. • Besteht insgesamt aus 30 Items.
  • Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird für die Bewertung verwendet. • Patienten geben die am besten geeignete Option für jede Aussage auf der Skala mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala an (Stimme voll zu=1, Stimme zu=2, Stimme teilweise zu=3, Stimme nicht zu=4, Stimme überhaupt nicht zu=5). • Die Skala enthält 13 Items, die positive Einstellungen darstellen, und 17 Items, die negative Einstellungen darstellen. Bei der Bewertung werden positive Items (1, 3, 5, 8, 13, 15, 16, 17, 19, 23, 25, 26, 29) bewertet
2-4 Wochen
3. Parameter
Zeitfenster: 2-4 Wochen

Psychologische und Adhärenz-Auswirkungsskala 2-4 Wochen vor Ramadan. Die BASE-6 wurde von Cruz et al. (2019) entwickelt und ist ein Selbstauskunftsinstrument zur allgemeinen psychologischen Anpassung, das aus sechs Items besteht. Jedes Item bewertet, wie sich ein Teilnehmer in der vergangenen Woche gefühlt hat. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (von 1 = Überhaupt nicht bis 5 = Äußerst).

Ein Beispielitem ist "Inwieweit haben Sie sich diese Woche gereizt, wütend und/oder verärgert gefühlt?". Mit drei verschiedenen Erwachsenenstichproben zeigte die Originalstudie eine gute interne Konsistenz (α = .87-.93) und Test-Retest-Reliabilität (Intraklassenkorrelation war .77) über einen Zeitraum von einer Woche.

2-4 Wochen
Post-Ramadan 2. Parametre
Zeitfenster: Post-Ramadan: 1-2 Monate danach
Die Behandlungstreue wird mithilfe der Treatment Adherence Scale for Type 2 Diabetes Mellitus bewertet, einer validierten und zuverlässigen 30-Punkte-Likert-Skala mit 5 Stufen.
Patienten bewerten jeden Punkt von "stimme voll zu" bis "stimme überhaupt nicht zu".
Höhere Werte deuten auf eine bessere Einhaltung der Diabetesbehandlung hin.
Post-Ramadan: 1-2 Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Ramadan 1. Parametre
Zeitfenster: Post-Ramadan: 1-2 Monate danach
Post-Ramadan: 1-2 Monate nach Ende des Fastens (Nachuntersuchung). Messungen: HbA1c
Post-Ramadan: 1-2 Monate danach
Post-Ramadan 3. Parameter
Zeitfenster: Post-Ramadan: 1-2 Monate danach

Nach Ramadan: 1-2 Monate nach dem Ende des Fastens (Nachuntersuchung). Messungen: Das BASE-6 wurde von Cruz et al. (2019) entwickelt und ist ein Selbstberichtsinstrument zur allgemeinen psychologischen Anpassung, das aus sechs Items besteht. Jedes Item bewertet, wie sich ein Teilnehmer in der vergangenen Woche gefühlt hat. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (von 1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem).

Ein Beispiel-Item ist: "Inwieweit haben Sie sich diese Woche gereizt, wütend und/oder verärgert gefühlt?". Die Originalstudie zeigte anhand von drei verschiedenen Erwachsenenstichproben eine gute interne Konsistenz (α = .87-.93) und Test-Retest-Reliabilität (Intraklassenkorrelation war .77) über einen Zeitraum von einer Woche.

Post-Ramadan: 1-2 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dilan aktepe coşar, PhD, Gümüşhane Universıty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientenbezogene Einzeldaten werden aufgrund der Notwendigkeit, die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen, die Privatsphäre persönlicher Gesundheitsinformationen zu wahren und die Einhaltung der geltenden ethischen Kommissionsgenehmigung und Datenschutzgesetzgebung (KVKK) zu gewährleisten, nicht geteilt. Daten werden nur zu wissenschaftlichen Zwecken in anonymisierter und aggregierter Form analysiert, und es gibt keine Pläne, Rohdaten mit individuellen Identifikationsmerkmalen an Dritte weiterzugeben. Dieser Ansatz wurde gewählt, um die Rechte der Teilnehmer zu schützen und die Einhaltung ethischer Forschungsgrundsätze sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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