等速性運動と血流制限の併用:高負荷トレーニング対低負荷トレーニング - 前十字靭帯再建後患者を対象とした無作為化比較試験
等速性運動と血流制限の組み合わせ:高負荷トレーニング対低負荷トレーニング:ACL再建術後患者を対象とした無作為化比較試験
この臨床試験の目標は、タイトなバンド(血流制限)を用いたどのタイプの強化運動が、ACL再建術後の患者の回復をより良く助けるかを確認することです。 本研究は、大腿筋力と膝機能を再構築するために理学療法を行っているACL手術後の成人を含みます。
主な質問は以下の通りです:
- ACL手術後、血流制限を伴う高負荷強化は、血流制限を伴う低負荷強化よりも、大腿筋力、膝機能、および日常活動をより改善しますか?
- 血流制限を伴う低負荷強化は、膝への負担を少なくしながら、高負荷強化と同様の利益をもたらすことができますか?
研究者は、高負荷運動プログラムに血流制限を加えたものと、低負荷運動プログラムに血流制限を加えたものを比較し、どちらがより良い筋力と機能的改善をもたらすかを確認します。
参加者は以下のことを行います:
- 監督下の理学療法セッションに参加し、マシン上で膝の運動を行い、大腿に装着したカフが血流を軽く絞って制限しながら、高負荷または低負荷の負荷を使用します。
- 研究期間中に数回、脚の筋力と膝に関する質問票をチェックされます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、ACL再建後のリハビリテーション中に、タイトな脚カフ(血流制限)を用いた2種類の筋力トレーニング方法を比較しています。 目的は、手術後に膝関節の安全を保ちつつ、どのプログラムが太ももの筋力と膝機能をより効果的に回復させるかを明らかにすることです。
研究の目的と課題 ACL再建後、多くの人は太もも前面の筋肉量と筋力を失い、これが回復を遅らせ、スポーツや日常活動への完全復帰を遅延させる可能性があります。 血流制限トレーニングでは、軽い負荷でトレーニングを行いながらも筋力と筋肉量を増やすことができ、重い負荷がまだ安全でない時期に有用である可能性があります。
主な研究課題は以下の通りです:
- 血流制限を伴う高負荷等速性運動プログラムは、血流制限を伴う低負荷等速性プログラムよりも、太ももの筋力、膝機能、患者報告アウトカムを改善するか?
- 血流制限を伴う低負荷等速性運動は、治癒中の膝関節への負担を軽減しつつ、筋力と機能において同様の効果をもたらすことができるか? 参加者 この研究には、ACL再建術を受けた成人で、リハビリテーションの筋力強化段階にある人々が含まれます。 参加者は通常、活動的な人々であり、外科医と理学療法士から中等度から高強度の抵抗トレーニングを開始する許可を得ており、血流制限が安全でなくなるような重篤な心臓、血管、または出血性疾患がないことが条件です。
研究の内容 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられ、各人がどちらのグループにも等しく選ばれる機会を持ちます。
- 一方のグループは、太ももに血流制限カフを装着して高負荷の等速性膝運動を行います。
- もう一方のグループは、同じタイプのカフと同様の運動スケジュールで低負荷の等速性膝運動を行います。
両グループは以下のことを行います:
- 週数回、約3〜4ヶ月間、監督付きの理学療法セッションに参加します。
- 等速性マシンで膝伸展と屈曲運動を行い、運動速度は制御され、可動域全体を通じて抵抗が調整されます。
- 太もも上部に広いカフを装着し、セット中は設定圧力まで膨らませて脚からの血流を部分的に制限し、休息期間中は空気を抜きます。
理学療法士は、固定されたプロトコルに従って負荷(高負荷または低負荷)、カフ圧、セット数と反復数を調整し、各参加者が時間をかけて安全かつ段階的にトレーニングできるようにします。
測定とアウトカム
参加者は、研究開始時と追跡調査時(例えば、数週間後およびプログラム終了時)にテストを受けます。 主要アウトカムは、等速性ダイナモメーターで測定した大腿四頭筋のピーク筋力です。 その他のアウトカムには以下が含まれる場合があります:
- トルク発生率(筋肉がどれだけ速く力を生み出せるか)。
- ホップテスト、歩行または階段テスト、時間制限タスクなどの機能テスト。
- 膝の症状、日常活動、スポーツ機能、生活の質に関する患者質問票。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Osman Z Khan, Bachelors of Physiotherapy
- 電話番号:+971563292389
- メール:osman.thekhan@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
ACLRグループ:単独の片側ACL再建術後8〜16週間で、中程度から高強度の抵抗トレーニングについて医学的許可を得ていること。
対照グループ(健常者集団):筋骨格系疾患のない健康な成人。
-
除外基準:
心血管疾患、代謝疾患、深部静脈血栓症、凝固異常、高血圧の既往歴。
BFRカフ装着部位の皮膚病変または感染。
神経筋疾患。
外科医または理学療法士による抵抗トレーニングの非許可。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ACL再建対象集団
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等速運動装置を使用して実施された高負荷筋力トレーニングであり、従来の筋力トレーニング機器ではなく、血流制限を組み合わせたものです。
他の名前:
等速運動装置を使用して実施された低負荷強度トレーニングであり、従来の強度トレーニング機器ではなく、血流制限を組み合わせたものです。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:健康な集団
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等速運動装置を使用して実施された高負荷筋力トレーニングであり、従来の筋力トレーニング機器ではなく、血流制限を組み合わせたものです。
他の名前:
等速運動装置を使用して実施された低負荷強度トレーニングであり、従来の強度トレーニング機器ではなく、血流制限を組み合わせたものです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉周囲長
時間枠:アウトカム指標は、ベースライン時(0週目)、介入中期(3週目)、介入後(6週目)に測定されます。
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大腿筋の周囲は、膝蓋骨の上縁から15cm上方でインチテープを用いて大腿中央部周囲を測定することにより評価される。
2回の測定値の平均値が記録される
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アウトカム指標は、ベースライン時(0週目)、介入中期(3週目)、介入後(6週目)に測定されます。
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筋力
時間枠:アウトカム指標は、ベースライン(0週目)、介入中(3週目)、および介入後(6週目)に測定されます。
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筋力は、Biodex System 4 Proを用いて、60°/sでの大腿四頭筋とハムストリングスの求心性収縮および60°/sでの大腿四頭筋の遠心性収縮を測定します。 記録するパラメーター:ピークトルク(Nm/kg)、総仕事量(J)、平均パワー(W)。 |
アウトカム指標は、ベースライン(0週目)、介入中(3週目)、および介入後(6週目)に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流
時間枠:アウトカム指標は、ベースライン(週0)、介入中期(週3)、介入後(週6)に測定されます
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罹患した膝への血流は、標準化された撮像プロトコル(室温20~24℃、湿度40~60%)を用いた赤外線サーモグラフィー(IRT)によって評価されます。
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アウトカム指標は、ベースライン(週0)、介入中期(週3)、介入後(週6)に測定されます
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疼痛の軽減
時間枠:アウトカム指標は、ベースライン(週0)、介入中期(週3)、介入後(週6)に測定されます。
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疼痛は、数値疼痛評価尺度(0-10)を使用して評価されます。 これは、患者が手術を受けた膝で経験する痛みを指し、介入の実施に伴ってどのように変化するかを観察します。 尺度:0-10 最小値:0 最大値:10 数値が高いほど悪い(痛みが強い)。 数値が低いほど良い(痛みが少ない) |
アウトカム指標は、ベースライン(週0)、介入中期(週3)、介入後(週6)に測定されます。
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介入の忍容性と認識
時間枠:アウトカム指標は、ベースライン時(週0)、介入中期(週3)、介入後(週6)に測定されます
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これは、快適さ、締め付け感、介入の繰り返しに対する意欲に焦点を当てたリッカート式質問票を使用して記録されます。 最小値: 0 最大値: 10 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。 スコアが低いほど、より悪い結果を意味します。 |
アウトカム指標は、ベースライン時(週0)、介入中期(週3)、介入後(週6)に測定されます
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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- GulfMU
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米国FDA規制医薬品の研究
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