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Ejercicio Isocinético Combinado con Restricción del Flujo Sanguíneo: Entrenamiento de Alta Carga vs Baja Carga: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Poblaciones Post-Reconstrucción de LCA

3 de febrero de 2026 actualizado por: Gulf Medical University

Ejercicio Isocinético Combinado con Restricción del Flujo Sanguíneo: Entrenamiento de Alta Carga vs Baja Carga: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Poblaciones Post-Reconstrucción del LCA

El objetivo de este ensayo clínico es ver qué tipo de ejercicio de fortalecimiento con una banda ajustada (restricción del flujo sanguíneo) ayuda a las personas a recuperarse mejor después de una reconstrucción del LCA. El estudio incluye a adultos después de la cirugía de LCA que están haciendo fisioterapia para reconstruir la fuerza muscular del muslo y la función de la rodilla.

Las preguntas principales son:

  • ¿El fortalecimiento intenso con restricción del flujo sanguíneo mejora la fuerza del muslo, la función de la rodilla y las actividades diarias más que el fortalecimiento ligero con restricción del flujo sanguíneo después de la cirugía de LCA?
  • ¿Puede el fortalecimiento ligero con restricción del flujo sanguíneo dar beneficios similares al fortalecimiento intenso mientras ejerce menos tensión sobre la rodilla?

Los investigadores compararán un programa de ejercicio intenso más restricción del flujo sanguíneo con un programa de ejercicio ligero más restricción del flujo sanguíneo para ver cuál proporciona mejores mejoras de fuerza y funcionales.

Los participantes:

  • Vendrán a sesiones de fisioterapia supervisadas y harán ejercicios de rodilla en una máquina, usando cargas pesadas o ligeras mientras un manguito en el muslo aprieta suavemente para reducir el flujo sanguíneo.
  • Se les controlará la fuerza de la pierna y se les administrarán cuestionarios sobre la rodilla varias veces durante el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico está probando dos formas diferentes de realizar entrenamiento de fuerza con un manguito apretado en la pierna (restricción del flujo sanguíneo) durante la rehabilitación después de una reconstrucción del LCA. El objetivo es averiguar qué programa ayuda a las personas a reconstruir la fuerza muscular del muslo y la función de la rodilla de manera más efectiva, manteniendo aún la articulación de la rodilla segura después de la cirugía.

Propósito y preguntas del estudio Después de una reconstrucción del LCA, muchas personas pierden tamaño y fuerza muscular en la parte frontal del muslo, lo que puede ralentizar la recuperación y retrasar el regreso al deporte o a la actividad completa. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo permite a las personas entrenar con pesos más ligeros pero aún así ganar fuerza y músculo, lo que puede ser útil cuando las cargas pesadas aún no son seguras.

Las preguntas principales son:

  • ¿Un programa de ejercicio isocinético de carga pesada con restricción del flujo sanguíneo mejora la fuerza del muslo, la función de la rodilla y los resultados reportados por el paciente más que un programa isocinético de baja carga con restricción del flujo sanguíneo?
  • ¿El ejercicio isocinético de baja carga con restricción del flujo sanguíneo puede proporcionar beneficios similares en fuerza y función, mientras ejerce menos estrés sobre la articulación de la rodilla en curación? Quién participará El estudio incluirá a adultos que hayan tenido una reconstrucción del LCA y estén en la fase de fortalecimiento de su rehabilitación. Los participantes serán típicamente personas activas, autorizadas por su cirujano y fisioterapeuta para comenzar un entrenamiento de resistencia de moderado a alto, sin problemas graves de corazón, vasos sanguíneos o sangrado que hagan que la restricción del flujo sanguíneo sea insegura.

Qué sucede en el estudio Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, de modo que cada persona tenga la misma probabilidad de estar en cualquiera de los grupos.

  • Un grupo realizará ejercicios isocinéticos de rodilla de carga pesada con un manguito de restricción del flujo sanguíneo en el muslo.
  • El otro grupo realizará ejercicios isocinéticos de rodilla de baja carga con el mismo tipo de manguito y un horario de ejercicio similar.

Ambos grupos:

  • Asistirán a sesiones de fisioterapia supervisadas varias veces por semana durante aproximadamente 3-4 meses.
  • Realizarán ejercicios de extensión y flexión de rodilla en una máquina isocinética, donde la velocidad del movimiento está controlada y la resistencia se ajusta a lo largo del rango de movimiento.
  • Usarán un manguito ancho alrededor de la parte superior del muslo, que se infla a una presión establecida para reducir parcialmente el flujo sanguíneo de la pierna durante las series, y luego se desinfla durante los períodos de descanso.

El fisioterapeuta ajustará la carga (pesada o ligera), la presión del manguito y el número de series y repeticiones según un protocolo fijo para que cada participe entrene de manera segura y progresiva con el tiempo.

Mediciones y resultados

Los participantes serán evaluados al inicio del estudio y en las visitas de seguimiento (por ejemplo, después de varias semanas y al final del programa). El resultado principal es la fuerza máxima del cuádriceps medida en un dinamómetro isocinético. Otros resultados pueden incluir:

  • Tasa de desarrollo de torque (qué tan rápido el músculo puede producir fuerza).
  • Pruebas funcionales como pruebas de salto, pruebas de caminata o escaleras y tareas cronometradas.
  • Cuestionarios del paciente sobre síntomas de la rodilla, actividades diarias, función deportiva y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Osman Z Khan, Bachelors of Physiotherapy
  • Número de teléfono: +971563292389
  • Correo electrónico: osman.thekhan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el grupo ACLR: Reconstrucción aislada unilateral del LCA de 8 a 16 semanas después de la cirugía con autorización médica para entrenamiento de resistencia moderado a alto.

Para el grupo de control (población sana): Adultos sanos sin patología musculoesquelética.

-

Criterios de exclusión:

Antecedentes de enfermedad cardiovascular o metabólica, trombosis venosa profunda, coagulopatía o hipertensión.

Lesiones cutáneas o infecciones en el sitio de aplicación del manguito de RBF. Trastornos neuromusculares. No autorización del cirujano o fisioterapeuta para el entrenamiento de resistencia.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Población de Reconstrucción del LCA
Entrenamiento de fuerza de alta carga que se administró mediante el uso de un dispositivo isocinético, y no equipamiento de entrenamiento de fuerza convencional, combinado con restricción del flujo sanguíneo.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo
  • BFR
  • Entrenamiento de fuerza de alta carga
  • Entrenamiento Isocinético de Alta Carga
Entrenamiento de fuerza de baja carga que se administró mediante el uso de un dispositivo isocinético, y no equipos de entrenamiento de fuerza convencionales, combinado con restricción del flujo sanguíneo.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo
  • BFR
  • Entrenamiento de fuerza de baja carga
  • Entrenamiento Isocinético de Baja Carga
Comparador activo: Población Saludable
Entrenamiento de fuerza de alta carga que se administró mediante el uso de un dispositivo isocinético, y no equipamiento de entrenamiento de fuerza convencional, combinado con restricción del flujo sanguíneo.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo
  • BFR
  • Entrenamiento de fuerza de alta carga
  • Entrenamiento Isocinético de Alta Carga
Entrenamiento de fuerza de baja carga que se administró mediante el uso de un dispositivo isocinético, y no equipos de entrenamiento de fuerza convencionales, combinado con restricción del flujo sanguíneo.
Otros nombres:
  • Restricción del flujo sanguíneo
  • BFR
  • Entrenamiento de fuerza de baja carga
  • Entrenamiento Isocinético de Baja Carga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia Muscular
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)
El perímetro muscular se medirá midiendo la circunferencia del muslo medio utilizando una cinta métrica en pulgadas a 15 cm por encima del borde superior de la rótula. Se registrará la media de dos lecturas
Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)

La fuerza muscular se medirá utilizando el sistema Biodex System 4 Pro para la fuerza concéntrica del cuádriceps y los isquiotibiales a 60°/s y la fuerza excéntrica del cuádriceps a 60°/s.

Parámetros registrados: par máximo (Nm/kg), trabajo total (J) y potencia media (W).

Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo Sanguíneo
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán en la línea de base (semana 0), a mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)
El flujo sanguíneo a la rodilla afectada se evaluará mediante termografía infrarroja (IRT) utilizando protocolos de imagen estandarizados (temperatura ambiente 20-24°C, humedad 40-60%).
Las medidas de resultado se evaluarán en la línea de base (semana 0), a mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)
Reducción del Dolor
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)

El dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (0-10). Esto se refiere al dolor que el paciente experimenta en su rodilla operada y observará cómo cambia con la administración de la(s) intervención(es).

Escala: 0-10 Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Un valor más alto es peor (más dolor). Un valor más bajo es mejor (menos dolor).

Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)
Tolerabilidad y Percepción de la(s) Intervención(es)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)

Esto se registrará utilizando un cuestionario tipo Likert centrado en la comodidad, la tensión y la disposición a repetir la intervención.

Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Las puntuaciones más bajas significan un peor resultado.

Las medidas de resultado se medirán al inicio (semana 0), a mitad de la intervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
  • de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
  • Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
  • Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060
  • Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
  • Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
  • Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
  • Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
  • Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
  • Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
  • Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
  • Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
  • Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
  • Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
  • Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
  • Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
  • Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
  • Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
  • Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
  • Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
  • Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
  • Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
  • Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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