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- Essai clinique NCT07384780
Exercice Isocinétique Combiné Avec Restriction du Flux Sanguin : Entraînement à Haute Charge vs Faible Charge : Un Essai Contrôlé Randomisé chez les Populations Post-Reconstruction du LCA
Exercice Isocinétique Combiné Avec Restriction du Flux Sanguin : Entraînement à Charge Élevée vs Charge Faible : Un Essai Contrôlé Randomisé dans les Populations Post-Reconstruction du LCA
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer quel type d'exercice de renforcement avec un bandage serré (restriction du flux sanguin) aide les patients à mieux récupérer après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). L'étude inclut des adultes après une chirurgie du LCA qui suivent une physiothérapie pour reconstruire la force musculaire de la cuisse et la fonction du genou.
Les principales questions sont :
- Le renforcement lourd avec restriction du flux sanguin améliore-t-il davantage la force de la cuisse, la fonction du genou et les activités quotidiennes que le renforcement léger avec restriction du flux sanguin après une chirurgie du LCA ?
- Le renforcement léger avec restriction du flux sanguin peut-il offrir des bénéfices similaires au renforcement lourd tout en sollicitant moins le genou ?
Les chercheurs compareront un programme d'exercices lourds avec restriction du flux sanguin à un programme d'exercices légers avec restriction du flux sanguin pour déterminer lequel apporte de meilleures améliorations en termes de force et de fonction.
Les participants devront :
- Assister à des séances de physiothérapie supervisées et effectuer des exercices pour le genou sur une machine, en utilisant des charges lourdes ou légères tandis qu'un brassard sur la cuisse exerce une légère pression pour réduire le flux sanguin.
- Voir leur force de jambe et répondre à des questionnaires sur le genou vérifiés plusieurs fois au cours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique évalue deux méthodes différentes d'entraînement de force avec un brassard de jambe serré (restriction du flux sanguin) pendant la rééducation après une reconstruction du LCA. L'objectif est de déterminer quel programme aide les personnes à reconstruire plus efficacement la force musculaire de la cuisse et la fonction du genou, tout en maintenant la sécurité de l'articulation du genou après l'opération.
Objectif et questions de l'étude Après une reconstruction du LCA, de nombreuses personnes perdent du volume et de la force musculaire à l'avant de la cuisse, ce qui peut ralentir la récupération et retarder le retour au sport ou aux activités complètes. L'entraînement avec restriction du flux sanguin permet aux personnes de s'entraîner avec des charges plus légères tout en gagnant en force et en muscle, ce qui peut être utile lorsque des charges lourdes ne sont pas encore sûres.
Les principales questions sont :
- Un programme d'exercices isocinétiques à charge lourde avec restriction du flux sanguin améliore-t-il davantage la force de la cuisse, la fonction du genou et les résultats rapportés par les patients qu'un programme isocinétique à faible charge avec restriction du flux sanguin ?
- Les exercices isocinétiques à faible charge avec restriction du flux sanguin peuvent-ils offrir des bénéfices similaires en termes de force et de fonction, tout en exerçant moins de stress sur l'articulation du genou en cours de guérison ? Qui participera L'étude inclura des adultes ayant subi une reconstruction du LCA et se trouvant dans la phase de renforcement de leur rééducation. Les participants seront généralement des personnes actives, autorisées par leur chirurgien et kinésithérapeute à commencer un entraînement en résistance modéré à élevé, sans problèmes cardiaques, vasculaires ou hémorragiques graves qui rendraient la restriction du flux sanguin dangereuse.
Déroulement de l'étude Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, de sorte que chaque personne ait une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.
- Un groupe effectuera des exercices isocinétiques du genou à charge lourde avec un brassard de restriction du flux sanguin sur la cuisse.
- L'autre groupe effectuera des exercices isocinétiques du genou à faible charge avec le même type de brassard et un programme d'exercices similaire.
Les deux groupes :
- Assisteront à des séances de kinésithérapie supervisées plusieurs fois par semaine pendant environ 3 à 4 mois.
- Effectueront des exercices d'extension et de flexion du genou sur une machine isocinétique, où la vitesse de mouvement est contrôlée et la résistance s'ajuste tout au long de l'amplitude de mouvement.
- Porteront un brassard large autour de la cuisse, qui est gonflé à une pression définie pour réduire partiellement le flux sanguin sortant de la jambe pendant les séries, puis dégonflé pendant les périodes de repos.
Le kinésithérapeute ajustera la charge (lourde ou légère), la pression du brassard, ainsi que le nombre de séries et de répétitions selon un protocole fixe, afin que chaque participant s'entraîne en toute sécurité et de manière progressive au fil du temps.
Mesures et résultats
Les participants seront testés au début de l'étude et lors des visites de suivi (par exemple, après plusieurs semaines et à la fin du programme). Le principal résultat est la force maximale des quadriceps mesurée sur un dynamomètre isocinétique. Les autres résultats peuvent inclure :
- Le taux de développement du couple (la rapidité avec laquelle le muscle peut produire de la force).
- Des tests fonctionnels tels que des tests de saut, des tests de marche ou d'escaliers, et des tâches chronométrées.
- Des questionnaires patients sur les symptômes du genou, les activités quotidiennes, la fonction sportive et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osman Z Khan, Bachelors of Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +971563292389
- E-mail: osman.thekhan@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour le groupe ACLR : Reconstruction isolée unilatérale du LCA 8 à 16 semaines après la chirurgie avec autorisation médicale pour un entraînement en résistance modéré à élevé.
Pour le groupe témoin (population saine) : Adultes en bonne santé sans pathologie musculo-squelettique.
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Critères d'exclusion :
Antécédents de maladie cardiovasculaire ou métabolique, de thrombose veineuse profonde, de coagulopathie ou d'hypertension.
Lésions cutanées ou infections au niveau du site d'application du brassard de RBS.
Troubles neuromusculaires.
Non-autorisation du chirurgien ou du physiothérapeute pour l'entraînement en résistance.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Population de reconstruction du LCA
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Entraînement en force à haute charge administré grâce à l'utilisation d'un dispositif isocinétique, et non d'équipement de musculation conventionnel, combiné à une restriction du flux sanguin.
Autres noms:
Entraînement de force à faible charge administré grâce à l'utilisation d'un dispositif isocinétique, et non d'équipement de musculation conventionnel, combiné à une restriction du flux sanguin.
Autres noms:
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Comparateur actif: Population en bonne santé
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Entraînement en force à haute charge administré grâce à l'utilisation d'un dispositif isocinétique, et non d'équipement de musculation conventionnel, combiné à une restriction du flux sanguin.
Autres noms:
Entraînement de force à faible charge administré grâce à l'utilisation d'un dispositif isocinétique, et non d'équipement de musculation conventionnel, combiné à une restriction du flux sanguin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence musculaire
Délai: Les mesures des critères d'évaluation seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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La circonférence musculaire sera mesurée en mesurant la circonférence de la cuisse à mi-hauteur à l'aide d'un ruban en pouces à 15 cm au-dessus du bord supérieur de la rotule.
La moyenne de deux lectures sera enregistrée
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Les mesures des critères d'évaluation seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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Force musculaire
Délai: Les mesures de résultat seront évaluées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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La force musculaire sera mesurée à l'aide du système Biodex System 4 Pro pour la force concentrique des quadriceps et des ischio-jambiers à 60°/s et la force excentrique des quadriceps à 60°/s. Paramètres enregistrés : couple de pointe (Nm/kg), travail total (J) et puissance moyenne (W). |
Les mesures de résultat seront évaluées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin
Délai: Les mesures des résultats seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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La circulation sanguine au niveau du genou affecté sera évaluée par thermographie infrarouge (IRT) en utilisant des protocoles d'imagerie standardisés (température ambiante de 20-24°C, humidité de 40-60 %).
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Les mesures des résultats seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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Réduction de la douleur
Délai: Les mesures des critères d'évaluation seront effectuées à la ligne de base (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation numérique de la douleur (0-10). Cela concerne la douleur que le patient ressent dans son genou opéré et observera comment elle évolue avec l'administration de l'intervention(s). Échelle : 0-10 Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 10 Plus élevé est pire (plus de douleur). Plus bas est mieux (moins de douleur) |
Les mesures des critères d'évaluation seront effectuées à la ligne de base (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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Tolérabilité et Perception de l'Intervention(s)
Délai: Les mesures de résultat seront évaluées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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Cela sera enregistré à l'aide d'un questionnaire de type Likert axé sur le confort, la sensation de serrement et la volonté de répéter l'intervention. Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 10 Les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Les scores plus bas indiquent un résultat moins bon. |
Les mesures de résultat seront évaluées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 3) et après l'intervention (semaine 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Termes liés à cette étude
Mots clés
- LCA
- Reconstruction du LCA
- Restriction du flux sanguin
- ACLR
- entraînement avec restriction du flux sanguin LCA
- Rééducation du LCA
- Thérapie BFR reconstruction du ligament croisé antérieur
- Thérapie BFR ACLR
- Thérapie BFR
- rééducation du genou par restriction du flux sanguin à charge faible versus charge élevée
- entraînement de force isocinétique après une chirurgie du LCA
- protocole de rééducation en physiothérapie ACL isocinétique BFR
- Kinésithérapie du genou
- ACL Isocinétique
- ACLٍ Isocinétique
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