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Esercizio Isocinetico Combinato Con Restrizione del Flusso Sanguigno: Allenamento ad Alto Carico vs Basso Carico: Uno Studio Controllato Randomizzato in Popolazioni Post-Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

3 febbraio 2026 aggiornato da: Gulf Medical University

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare quale tipo di esercizio di rafforzamento con una fascia stretta (restrizione del flusso sanguigno) aiuti le persone a recuperare meglio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Lo studio coinvolge adulti dopo l'intervento chirurgico al LCA che stanno svolgendo fisioterapia per ricostruire la forza muscolare della coscia e la funzionalità del ginocchio.

Le domande principali sono:

  • Il rafforzamento pesante con restrizione del flusso sanguigno migliora la forza della coscia, la funzionalità del ginocchio e le attività quotidiane più del rafforzamento leggero con restrizione del flusso sanguigno dopo l'intervento al LCA?
  • Il rafforzamento leggero con restrizione del flusso sanguigno può fornire benefici simili al rafforzamento pesante, riducendo al contempo lo sforzo sul ginocchio?

I ricercatori confronteranno un programma di esercizi pesanti con restrizione del flusso sanguigno con un programma di esercizi leggeri con restrizione del flusso sanguigno per determinare quale fornisce migliori miglioramenti di forza e funzionalità.

I partecipanti:

  • Parteciperanno a sessioni di fisioterapia supervisionate e svolgeranno esercizi per il ginocchio su una macchina, utilizzando carichi pesanti o leggeri mentre una fascia sulla coscia esercita una leggera compressione per ridurre il flusso sanguigno.
  • Sottoporranno la forza della gamba e i questionari sul ginocchio a controlli multipli durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico sta testando due diversi metodi di allenamento della forza con un bracciale stretto sulla gamba (restrizione del flusso sanguigno) durante la riabilitazione dopo la ricostruzione del LCA. L'obiettivo è scoprire quale programma aiuti le persone a ricostruire più efficacemente la forza muscolare della coscia e la funzionalità del ginocchio, mantenendo comunque sicura l'articolazione del ginocchio dopo l'intervento chirurgico.

Scopo dello studio e domande Dopo la ricostruzione del LCA, molte persone perdono dimensioni e forza muscolare nella parte anteriore della coscia, il che può rallentare il recupero e ritardare il ritorno allo sport o alle attività complete. L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno consente alle persone di allenarsi con pesi più leggeri ma di guadagnare comunque forza e muscoli, il che può essere utile quando carichi pesanti non sono ancora sicuri.

Le domande principali sono:

  • Un programma di esercizi isocinetici ad alto carico con restrizione del flusso sanguigno migliora la forza della coscia, la funzionalità del ginocchio e i risultati riportati dai pazienti più di un programma isocinetico a basso carico con restrizione del flusso sanguigno?
  • L'esercizio isocinetico a basso carico con restrizione del flusso sanguigno può fornire benefici simili in termini di forza e funzionalità, esercitando meno stress sull'articolazione del ginocchio in guarigione? Chi parteciperà Lo studio includerà adulti che hanno subito una ricostruzione del LCA e si trovano nella fase di rafforzamento della loro riabilitazione. I partecipanti saranno tipicamente persone attive, autorizzate dal loro chirurgo e fisioterapista a iniziare un allenamento di resistenza da moderato ad alto, senza gravi problemi cardiaci, vascolari o di sanguinamento che renderebbero la restrizione del flusso sanguigno non sicura.

Cosa accade nello studio I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi in modo che ogni persona abbia la stessa probabilità di essere in entrambi i gruppi.

  • Un gruppo eseguirà esercizi isocinetici per il ginocchio ad alto carico con un bracciale di restrizione del flusso sanguigno sulla coscia.
  • L'altro gruppo eseguirà esercizi isocinetici per il ginocchio a basso carico con lo stesso tipo di bracciale e un programma di esercizi simile.

Entrambi i gruppi:

  • Parteciperanno a sessioni di fisioterapia supervisionate più volte a settimana per circa 3-4 mesi.
  • Eseguiranno esercizi di estensione e flessione del ginocchio su una macchina isocinetica, dove la velocità del movimento è controllata e la resistenza si adatta durante l'arco del movimento.
  • Indosseranno un bracciale largo intorno alla parte superiore della coscia, che viene gonfiato a una pressione impostata per ridurre parzialmente il flusso sanguigno dalla gamba durante le serie, quindi sgonfiato durante i periodi di riposo.

Il fisioterapista regolerà il carico (alto o leggero), la pressione del bracciale e il numero di serie e ripetizioni secondo un protocollo fisso in modo che ogni partecipante si alleni in sicurezza e progressivamente nel tempo.

Misure e risultati

I partecipanti saranno testati all'inizio dello studio e durante le visite di follow-up (ad esempio, dopo diverse settimane e alla fine del programma). Il risultato principale è la forza massima del quadricipite misurata su un dinamometro isocinetico. Altri risultati possono includere:

  • Tasso di sviluppo della coppia (quanto velocemente il muscolo può produrre forza).
  • Test funzionali come test di salto, test di camminata o scale e compiti cronometrati.
  • Questionari dei pazienti su sintomi del ginocchio, attività quotidiane, funzionalità sportiva e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per il gruppo ACLR: Ricostruzione isolata unilaterale del legamento crociato anteriore 8-16 settimane dopo l'intervento con autorizzazione medica per allenamento di resistenza da moderato a elevato.

Per il gruppo di controllo (popolazione sana): Adulti sani senza patologie muscoloscheletriche.

-

Criteri di esclusione:

Storia di malattie cardiovascolari o metaboliche, trombosi venosa profonda, coagulopatia o ipertensione.

Lesioni cutanee o infezioni nel sito di applicazione del bracciale BFR. Disordini neuromuscolari. Mancata autorizzazione da parte del chirurgo o del fisioterapista per l'allenamento di resistenza.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Popolazione Ricostruzione LCA
Altro: Allenamento Isocinetico ad Alto Carico con Restrizione del Flusso Sanguigno
Allenamento di forza ad alto carico somministrato mediante l'uso di un dispositivo isocinetico, e non con attrezzature convenzionali per l'allenamento della forza, combinato con la restrizione del flusso sanguigno.
Altri nomi:
  • Restrizione del flusso sanguigno
  • BFR
  • Allenamento ad alta intensità di carico
  • Allenamento isocinetico ad alto carico
Altro: Allenamento Isocinetico a Basso Carico con Restrizione del Flusso Sanguigno
Allenamento di forza a basso carico che è stato somministrato attraverso l'uso di un dispositivo isocinetico, e non di attrezzature convenzionali per l'allenamento di forza, combinato con la restrizione del flusso sanguigno.
Altri nomi:
  • Restrizione del flusso sanguigno
  • BFR
  • Allenamento di forza a basso carico
  • Allenamento Isocinetico a Basso Carico
Comparatore attivo: Popolazione Sana
Altro: Allenamento Isocinetico ad Alto Carico con Restrizione del Flusso Sanguigno
Allenamento di forza ad alto carico somministrato mediante l'uso di un dispositivo isocinetico, e non con attrezzature convenzionali per l'allenamento della forza, combinato con la restrizione del flusso sanguigno.
Altri nomi:
  • Restrizione del flusso sanguigno
  • BFR
  • Allenamento ad alta intensità di carico
  • Allenamento isocinetico ad alto carico
Altro: Allenamento Isocinetico a Basso Carico con Restrizione del Flusso Sanguigno
Allenamento di forza a basso carico che è stato somministrato attraverso l'uso di un dispositivo isocinetico, e non di attrezzature convenzionali per l'allenamento di forza, combinato con la restrizione del flusso sanguigno.
Altri nomi:
  • Restrizione del flusso sanguigno
  • BFR
  • Allenamento di forza a basso carico
  • Allenamento Isocinetico a Basso Carico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza Muscolare
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e dopo l'intervento (settimana 6)
La circonferenza muscolare sarà misurata rilevando la circonferenza della coscia a metà lunghezza utilizzando un metro a nastro a 15 cm sopra il bordo superiore della rotula. Verrà registrata la media di due letture
Le misure di esito saranno valutate al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e dopo l'intervento (settimana 6)
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Gli outcome primari saranno misurati al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e dopo l'intervento (settimana 6)

La forza muscolare sarà misurata utilizzando il sistema Biodex System 4 Pro per la forza concentrica dei quadricipiti e degli ischiocrurali a 60°/s e per la forza eccentrica dei quadricipiti a 60°/s.

Parametri registrati: picco di coppia (Nm/kg), lavoro totale (J) e potenza media (W).
Gli outcome primari saranno misurati al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e dopo l'intervento (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso Sanguigno
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno misurate al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e post-intervento (settimana 6)
Il flusso sanguigno al ginocchio interessato verrà valutato utilizzando la termografia a infrarossi (IRT) con protocolli di imaging standardizzati (temperatura ambiente 20-24°C, umidità 40-60%).
Le misure di esito saranno misurate al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e post-intervento (settimana 6)
Riduzione del Dolore
Lasso di tempo: Le misure di esito verranno valutate al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e dopo l'intervento (settimana 6)

Il dolore sarà valutato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (0-10). Ciò si riferisce al dolore che il paziente avverte nel ginocchio operato e osserverà come cambia con la somministrazione dell'intervento/i.

Scala: 0-10 Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Valori più alti indicano peggioramento (più dolore). Valori più bassi indicano miglioramento (meno dolore)
Le misure di esito verranno valutate al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e dopo l'intervento (settimana 6)
Tollerabilità e Percezione dell’Intervento/i
Lasso di tempo: Gli outcome saranno misurati al baseline (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e post-intervento (settimana 6)

Questo sarà registrato utilizzando un questionario di tipo Likert incentrato sul comfort, sulla sensazione di costrizione e sulla disponibilità a ripetere l'intervento.

Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Punteggi più alti indicano un esito migliore. Punteggi più bassi indicano un esito peggiore.
Gli outcome saranno misurati al baseline (settimana 0), a metà intervento (settimana 3) e post-intervento (settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulf Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
  • de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
  • Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
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  • Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
  • Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
  • Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
  • Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
  • Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
  • Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
  • Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
  • Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
  • Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
  • Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
  • Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
  • Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
  • Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
  • Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
  • Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
  • Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
  • Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
  • Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
  • Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GulfMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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