Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isokinetische Oefening Gecombineerd Met Bloedstroombeperking: Hoog-Belasting Versus Laag-Belasting Training : Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie in Post-ACL Reconstructiepopulaties

3 februari 2026 bijgewerkt door: Gulf Medical University

Isokinetische Oefening Gecombineerd Met Bloedstroombeperking: Hoogbelasting Vs Laagbelasting Training : Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie in Post-ACL Reconstructie Populaties

Het doel van deze klinische studie is om te zien welk type versterkende oefening met een strakke band (bloedstroombeperking) mensen beter helpt herstellen na een reconstructie van de voorste kruisband. De studie omvat volwassenen na een voorste kruisbandoperatie die fysiotherapie ondergaan om dijbeenspierkracht en kniefunctie op te bouwen.

De belangrijkste vragen zijn:

  • Verbeteren zware versterkingsoefeningen met bloedstroombeperking de dijbeenkracht, kniefunctie en dagelijkse activiteiten meer dan lichte versterkingsoefeningen met bloedstroombeperking na een voorste kruisbandoperatie?
  • Kunnen lichte versterkingsoefeningen met bloedstroombeperking vergelijkbare voordelen opleveren als zware versterkingsoefeningen terwijl er minder spanning op de knie wordt uitgeoefend?

Onderzoekers zullen een zware-oefenprogramma plus bloedstroombeperking vergelijken met een licht-oefenprogramma plus bloedstroombeperking om te zien welke betere kracht- en functionele verbeteringen oplevert.

Deelnemers zullen:

  • Komen voor begeleide fysiotherapiesessies en knieroefeningen doen op een apparaat, waarbij ze ofwel zware of lichte belastingen gebruiken terwijl een manchet op het dijbeen zachtjes knijpt om de bloedstroom te verminderen.
  • Hun beenkracht en knievragenlijsten meerdere keren tijdens de studie laten controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie test twee verschillende manieren van krachttraining met een strak beenmanchet (bloedstroombeperking) tijdens revalidatie na een voorste kruisbandreconstructie. Het doel is om uit te vinden welk programma mensen helpt om dijbeenspierkracht en kniefunctie effectiever op te bouwen, terwijl het kniegewricht na de operatie veilig blijft.

Studiedoel en vragen Na een voorste kruisbandreconstructie verliezen veel mensen spiermassa en kracht in de voorkant van het dijbeen, wat het herstel kan vertragen en de terugkeer naar sport of volledige activiteit kan uitstellen. Bloedstroombeperkingstraining stelt mensen in staat om met lichtere gewichten te trainen en toch kracht en spiermassa op te bouwen, wat nuttig kan zijn wanneer zware belasting nog niet veilig is.

De belangrijkste vragen zijn:

  • Verbetert een zware-belasting isokinetisch oefenprogramma met bloedstroombeperking de dijbeenkracht, kniefunctie en door patiënten gerapporteerde uitkomsten meer dan een lichte-belasting isokinetisch programma met bloedstroombeperking?
  • Kan lichte-belasting isokinetische training met bloedstroombeperking vergelijkbare voordelen bieden voor kracht en functie, terwijl er minder stress op het genezende kniegewricht wordt uitgeoefend? Wie neemt deel Aan de studie nemen volwassenen deel die een voorste kruisbandreconstructie hebben ondergaan en zich in de versterkingsfase van hun revalidatie bevinden. Deelnemers zijn doorgaans actieve mensen, goedgekeurd door hun chirurg en fysiotherapeut om te beginnen met matige tot hoge weerstandstraining, zonder ernstige hart-, bloedvat- of bloedaandoeningen die bloedstroombeperking onveilig zouden maken.

Wat gebeurt er in de studie Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, zodat elke persoon een gelijke kans heeft om in een van beide groepen te zitten.

  • Eén groep doet zware-belasting isokinetische knieoefeningen met een bloedstroombeperkingsmanchet op het dijbeen.
  • De andere groep doet lichte-belasting isokinetische knieoefeningen met hetzelfde type manchet en een vergelijkbaar oefenschema.

Beide groepen zullen:

  • Enkele keren per week gedurende ongeveer 3-4 maanden begeleide fysiotherapiesessies bijwonen.
  • Kniestrekkings- en buigingsoefeningen uitvoeren op een isokinetische machine, waarbij de bewegingssnelheid wordt gecontroleerd en de weerstand zich aanpast door het bewegingsbereik.
  • Een brede manchet dragen rond het bovenbeen, die wordt opgeblazen tot een ingestelde druk om de bloedstroom uit het been gedeeltelijk te verminderen tijdens sets, en vervolgens wordt leeggelaten tijdens rustperiodes.

De fysiotherapeut zal de belasting (zwaar of licht), de manchetdruk en het aantal sets en herhalingen aanpassen volgens een vast protocol, zodat elke deelnemer veilig en progressief traint over tijd.

Metingen en uitkomsten

Deelnemers worden getest aan het begin van de studie en tijdens vervolgbezoeken (bijvoorbeeld na enkele weken en aan het einde van het programma). De belangrijkste uitkomst is de maximale quadricepskracht gemeten op een isokinetische dynamometer. Andere uitkomsten kunnen zijn:

  • Snelheid van koppelontwikkeling (hoe snel de spier kracht kan produceren).
  • Functionele tests zoals sprongtests, loop- of traptests en getimde taken.
  • Patiëntenvragenlijsten over knieklachten, dagelijkse activiteiten, sportfunctie en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor ACLR-groep: Geïsoleerde unilaterale ACL-reconstructie 8-16 weken postoperatief met medische goedkeuring voor matige tot hoge weerstandstraining.

Voor controlegroep (gezonde populatie): Gezonde volwassenen zonder musculoskeletale pathologie.

-

Exclusiecriteria:

Voorgeschiedenis van cardiovasculaire of metabole ziekte, diepe veneuze trombose, coagulopathie of hypertensie.

Huidlaesies of infecties op de plaats van BFR-manchettoediening. Neuromusculaire aandoeningen. Geen goedkeuring van de chirurg of fysiotherapeut voor weerstandstraining.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ACL-reconstructiepopulatie
Ander: Hoge belasting isokinetische training met bloedstroombeperking
Hoge belasting krachttraining die werd toegediend via het gebruik van een isokinetisch apparaat, en niet conventionele krachttrainingapparatuur, gecombineerd met bloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Beperking van de bloedstroom
  • BFR
  • High Load krachttraining
  • Hoge belasting isokinetische training
Ander: Laag belast isokinetische training met bloedstroombeperking
Krachtraining met lage belasting die werd uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat, en niet met conventionele krachtrainingapparatuur, gecombineerd met bloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Beperking van de bloedstroom
  • BFR
  • Lage belasting krachttraining
  • Isokinetische training met lage belasting
Actieve vergelijker: Gezonde populatie
Ander: Hoge belasting isokinetische training met bloedstroombeperking
Hoge belasting krachttraining die werd toegediend via het gebruik van een isokinetisch apparaat, en niet conventionele krachttrainingapparatuur, gecombineerd met bloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Beperking van de bloedstroom
  • BFR
  • High Load krachttraining
  • Hoge belasting isokinetische training
Ander: Laag belast isokinetische training met bloedstroombeperking
Krachtraining met lage belasting die werd uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat, en niet met conventionele krachtrainingapparatuur, gecombineerd met bloedstroombeperking.
Andere namen:
  • Beperking van de bloedstroom
  • BFR
  • Lage belasting krachttraining
  • Isokinetische training met lage belasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden gemeten bij baseline (week 0), tijdens de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)
De omtrek van de spieren wordt gemeten door de midden-dijomtrek te meten met een duimstok op 15 cm boven de bovenrand van de patella. Het gemiddelde van twee metingen wordt vastgelegd
Uitkomstmaten worden gemeten bij baseline (week 0), tijdens de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)
Spierkracht
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden gemeten bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)

De spierkracht wordt gemeten met de Biodex System 4 Pro voor concentrische quadriceps- en hamstringkracht bij 60°/s en excentrische quadriceps bij 60°/s.

Geregistreerde parameters: piekmoment (Nm/kg), totaal werk (J) en gemiddeld vermogen (W).
Uitkomstmaten worden gemeten bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: Resultaatmaten worden gemeten bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)
De bloedstroom naar het aangedane kniegewricht zal worden beoordeeld door middel van infraroodthermografie (IRT) met behulp van gestandaardiseerde beeldvormingsprotocollen (kamertemperatuur 20-24°C, 40-60% luchtvochtigheid).
Resultaatmaten worden gemeten bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)
Pijnvermindering
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden gemeten bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)

Pijn wordt geëvalueerd met behulp van de Numerieke Pijnschaal (0-10). Dit verwijst naar de pijn die de patiënt ervaart in de geopereerde knie en zal observeren hoe deze verandert na toediening van de interventie(s).

Schaal: 0-10 Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 10 Hoger is slechter (meer pijn). Lager is beter (minder pijn)
Uitkomstmaten worden gemeten bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)
Tolerantie en Perceptie van de Interventie(s)
Tijdsspanne: Outcome measures zullen worden gemeten bij baseline (week 0), midden van de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)

Dit wordt geregistreerd met behulp van een Likert-type vragenlijst gericht op comfort, strakheid en bereidheid om de interventie te herhalen.

Minimumwaarde: 0 Maximumwaarde: 10 Hogere scores betekenen een beter resultaat. Lagere scores betekenen een slechter resultaat.
Outcome measures zullen worden gemeten bij baseline (week 0), midden van de interventie (week 3) en na de interventie (week 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulf Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
  • de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
  • Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
  • Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060
  • Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
  • Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
  • Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
  • Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
  • Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
  • Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
  • Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
  • Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
  • Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
  • Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
  • Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
  • Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
  • Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
  • Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
  • Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
  • Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
  • Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
  • Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
  • Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GulfMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren