- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384780
Изокинетические упражнения в сочетании с ограничением кровотока: высоконагрузочные vs низконагрузочные тренировки : Рандомизированное контролируемое исследование среди пациентов после реконструкции ПКС
Изокинетические упражнения в сочетании с ограничением кровотока: высоконагрузочные против низконагрузочных тренировок: рандомизированное контролируемое исследование у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки
Цель этого клинического исследования — определить, какой тип силовых упражнений с тугой повязкой (ограничение кровотока) помогает пациентам лучше восстановиться после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС). В исследовании участвуют взрослые после операции на ПКС, которые проходят физиотерапию для восстановления силы мышц бедра и функции колена.
Основные вопросы:
- Улучшает ли интенсивная силовая нагрузка с ограничением кровотока силу бедра, функцию колена и повседневную активность больше, чем легкая силовая нагрузка с ограничением кровотока после операции на ПКС?
- Может ли легкая силовая нагрузка с ограничением кровотока дать аналогичные преимущества, как интенсивная нагрузка, при меньшей нагрузке на колено?
Исследователи сравнят программу интенсивных упражнений с ограничением кровотока и программу легких упражнений с ограничением кровотока, чтобы определить, какая из них дает лучшие результаты по силе и функциональным улучшениям.
Участники будут:
- Посещать контролируемые сеансы физиотерапии и выполнять упражнения для колена на тренажере, используя либо тяжелые, либо легкие нагрузки, в то время как манжета на бедре мягко сжимается для уменьшения кровотока.
- Проходить проверку силы ног и заполнять опросники по колену несколько раз в ходе исследования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом клиническом исследовании сравниваются два различных метода силовой тренировки с использованием тугой манжеты на ноге (ограничение кровотока) в период реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС). Цель состоит в том, чтобы определить, какая программа помогает людям эффективнее восстанавливать силу мышц бедра и функцию коленного сустава, сохраняя при этом безопасность сустава после операции.
Цель и вопросы исследования После реконструкции ПКС многие люди теряют объем и силу мышц передней поверхности бедра, что может замедлить восстановление и отсрочить возвращение к спорту или полной активности. Тренировка с ограничением кровотока позволяет тренироваться с меньшими весами, но при этом наращивать силу и мышечную массу, что может быть полезно, когда большие нагрузки еще небезопасны.
Основные вопросы:
- Улучшает ли программа изокинетических упражнений с высокой нагрузкой и ограничением кровотока силу бедра, функцию колена и результаты, о которых сообщают пациенты, больше, чем программа изокинетических упражнений с низкой нагрузкой и ограничением кровотока?
- Могут ли изокинетические упражнения с низкой нагрузкой и ограничением кровотока обеспечить аналогичные преимущества в силе и функции, оказывая при этом меньше стресса на заживающий коленный сустав? Кто примет участие В исследовании примут участие взрослые, перенесшие реконструкцию ПКС и находящиеся в фазе укрепления в рамках реабилитации. Участниками, как правило, будут активные люди, получившие разрешение от хирурга и физиотерапевта на начало тренировок с умеренным или высоким сопротивлением, без серьезных проблем с сердцем, сосудами или свертываемостью крови, которые могли бы сделать ограничение кровотока небезопасным.
Что происходит в исследовании Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп, так что у каждого человека будут равные шансы попасть в любую группу.
- Одна группа будет выполнять изокинетические упражнения для колена с высокой нагрузкой и манжетой для ограничения кровотока на бедре.
- Другая группа будет выполнять изокинетические упражнения для колена с низкой нагрузкой, используя тот же тип манжеты и аналогичный график тренировок.
Обе группы будут:
- Посещать контролируемые сеансы физиотерапии несколько раз в неделю в течение примерно 3–4 месяцев.
- Выполнять упражнения на разгибание и сгибание колена на изокинетическом тренажере, где скорость движения контролируется, а сопротивление регулируется в пределах диапазона движения.
- Носить широкую манжету на верхней части бедра, которая накачивается до заданного давления для частичного ограничения оттока крови из ноги во время подходов, а затем сдувается в периоды отдыха.
Физиотерапевт будет корректировать нагрузку (высокую или низкую), давление в манжете, а также количество подходов и повторений в соответствии с установленным протоколом, чтобы каждый участник тренировался безопасно и прогрессировал со временем.
Измерения и результаты
Участники будут проходить тестирование в начале исследования и во время контрольных визитов (например, через несколько недель и в конце программы). Основным результатом является пиковая сила четырехглавой мышцы, измеренная на изокинетическом динамометре. Другие результаты могут включать:
- Скорость развития крутящего момента (как быстро мышца может создавать усилие).
- Функциональные тесты, такие как прыжковые тесты, тесты на ходьбу или подъем по лестнице, а также задания на время.
- Анкеты пациентов о симптомах в колене, повседневной активности, спортивной функции и качестве жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Osman Z Khan, Bachelors of Physiotherapy
- Номер телефона: +971563292389
- Электронная почта: osman.thekhan@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для группы ACLR: Изолированная односторонняя реконструкция ПКС через 8-16 недель после операции с медицинским разрешением на умеренные и высокие нагрузки в силовых тренировках.
Для контрольной группы (здоровое население): Здоровые взрослые без патологий опорно-двигательного аппарата.
-
Критерии исключения:
Наличие сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний, тромбоза глубоких вен, коагулопатии или гипертонии.
Кожные поражения или инфекции в месте наложения манжеты для окклюзии кровотока. Нервно-мышечные расстройства. Отсутствие разрешения от хирурга, физиотерапевта или для силовых тренировок.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Популяция с реконструкцией ПКС
|
Высокоинтенсивная силовая тренировка, которая проводилась с использованием изокинетического устройства, а не обычного силового оборудования, в сочетании с ограничением кровотока.
Другие имена:
Низконагрузочная силовая тренировка, проводимая с использованием изокинетического устройства, а не обычного силового оборудования, в сочетании с ограничением кровотока.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Здоровая популяция
|
Высокоинтенсивная силовая тренировка, которая проводилась с использованием изокинетического устройства, а не обычного силового оборудования, в сочетании с ограничением кровотока.
Другие имена:
Низконагрузочная силовая тренировка, проводимая с использованием изокинетического устройства, а не обычного силового оборудования, в сочетании с ограничением кровотока.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват мышцы
Временное ограничение: Показатели исходов будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Окружность мышцы будет измеряться путём измерения обхвата середины бедра с помощью дюймовой ленты на расстоянии 15 см выше верхнего края надколенника.
Будет записано среднее значение двух измерений
|
Показатели исходов будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Показатели эффективности будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Мышечная сила будет измеряться с использованием системы Biodex System 4 Pro для оценки концентрической силы четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра при скорости 60°/с, а также эксцентрической силы четырехглавой мышцы при скорости 60°/с. Регистрируемые параметры: пиковый момент (Н·м/кг), общая работа (Дж) и средняя мощность (Вт). |
Показатели эффективности будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток
Временное ограничение: Показатели эффективности будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Кровоток в пораженном колене будет оценен с помощью инфракрасной термографии (ИКТ) с использованием стандартизированных протоколов визуализации (температура в помещении 20–24 °C, влажность 40–60%).
|
Показатели эффективности будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
|
Снижение боли
Временное ограничение: Показатели исходов будут измерены на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Боль будет оцениваться с использованием Числовой шкалы оценки боли (0-10). Это относится к боли, которую пациент испытывает в прооперированном колене, и будет отслеживаться, как она изменяется при применении вмешательства(ий). Шкала: 0-10 Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 10 Чем выше значение, тем хуже (больше боли). Чем ниже значение, тем лучше (меньше боли). |
Показатели исходов будут измерены на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
|
Переносимость и восприятие вмешательства(й)
Временное ограничение: Показатели эффективности будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Это будет зафиксировано с помощью опросника типа Лайкерта, фокусирующегося на комфорте, стеснении и готовности повторить вмешательство. Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 10 Более высокие баллы означают лучший результат. Более низкие баллы означают худший результат. |
Показатели эффективности будут измеряться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
- de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
- Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
- Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
- Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060
- Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
- Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
- Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
- Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
- Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
- Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
- Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
- Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
- Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
- Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
- Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
- Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
- Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
- Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
- Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
- Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
- Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
- Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
- Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
- Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
- Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- ACL-список
- Реконструкция ПКС
- Ограничение кровотока
- ACLR
- тренировка с ограничением кровотока ПКС
- Реабилитация ПКС
- BFR-терапия реконструкции передней крестообразной связки
- BFR терапия при ACLR
- BFR-терапия
- реабилитация колена с низкой нагрузкой по сравнению с высокой нагрузкой при окклюзии кровотока
- изокинетическая силовая тренировка после операции на ПКС
- протокол реабилитации с физиотерапией ПКС изокинетический BFR
- Физиотерапия коленного сустава
- АКЛ Изокинетический
- ACLٍ Изокинетический
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GulfMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .