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등속성 운동과 혈류 제한의 병합: 고하중 대 저하중 훈련 : 전방십자인대 재건술 환자 군에서의 무작위 대조 시험

2026년 2월 3일 업데이트: Gulf Medical University

등속성 운동과 혈류 제한의 병합: 고부하 대 저부하 훈련 : 전방십자인대 재건술 환자군에서의 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목적은 타이트한 밴드(혈류 제한)를 사용한 어떤 유형의 강화 운동이 ACL 재건술 후 환자들의 회복에 더 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 본 연구는 ACL 수술 후 대퇴근육 강도와 무릎 기능을 재건하기 위해 물리치료를 받고 있는 성인을 대상으로 합니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

  • ACL 수술 후 혈류 제한을 동반한 고강도 강화 운동이 혈류 제한을 동반한 저강도 강화 운동보다 대퇴근 강도, 무릎 기능 및 일상 활동에서 더 큰 개선을 가져오는가?
  • 혈류 제한을 동반한 저강도 강화 운동이 무릎에 가해지는 부하를 줄이면서도 고강도 강화 운동과 유사한 효과를 제공할 수 있는가?

연구진은 고강도 운동 프로그램에 혈류 제한을 추가한 것과 저강도 운동 프로그램에 혈류 제한을 추가한 것을 비교하여 어떤 것이 더 나은 근력 및 기능적 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 감독 하의 물리치료 세션에 참석하고, 무릎 운동 기계를 사용하여 고강도 또는 저강도 부하로 운동을 수행하는 동안 대퇴부에 장착된 커프가 혈류를 감소시키도록 부드럽게 압박합니다.
  • 연구 기간 동안 여러 번 다리 근력과 무릎 설문지를 검사받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 ACL 재건술 후 재활 기간 동안 꽉 조이는 다리 커프(혈류 제한)를 사용하여 두 가지 다른 방식의 근력 훈련을 테스트합니다. 목적은 수술 후에도 무릎 관절을 안전하게 유지하면서 어떤 프로그램이 허벅지 근육 강도와 무릎 기능을 더 효과적으로 회복시키는지 알아내는 것입니다.

연구 목적과 질문 ACL 재건술 후 많은 사람들이 허벅지 앞쪽 근육의 크기와 힘을 잃어 회복 속도가 느려지고 스포츠나 완전한 활동으로의 복귀가 지연될 수 있습니다. 혈류 제한 훈련은 사람들이 가벼운 중량으로 훈련하면서도 여전히 힘과 근육을 얻을 수 있게 하여, 무거운 하중이 아직 안전하지 않을 때 유용할 수 있습니다.

주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 혈류 제한을 동반한 고중량 등속성 운동 프로그램이 혈류 제한을 동반한 저중량 등속성 프로그램보다 허벅지 강도, 무릎 기능 및 환자 보고 결과를 더 향상시킵니까?
  • 혈류 제한을 동반한 저중량 등속성 운동이 회복 중인 무릎 관절에 더 적은 스트레스를 가하면서도 힘과 기능에서 유사한 이점을 제공할 수 있습니까? 연구 참가자 이 연구는 ACL 재건술을 받고 재활의 강화 단계에 있는 성인을 포함할 것입니다. 참가자는 일반적으로 활동적인 사람들로, 외과 의사와 물리치료사로부터 중간에서 높은 저항 훈련을 시작할 수 있다는 승인을 받았으며, 혈류 제한을 위험하게 할 수 있는 심각한 심장, 혈관 또는 출혈 문제가 없어야 합니다.

연구 과정 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 각 사람이 어느 그룹에 속할지 동등한 기회를 가집니다.

  • 한 그룹은 허벅지에 혈류 제한 커프를 착용한 채 고중량 등속성 무릎 운동을 수행합니다.
  • 다른 그룹은 동일한 유형의 커프와 유사한 운동 일정으로 저중량 등속성 무릎 운동을 수행합니다.

두 그룹 모두:

  • 약 3-4개월 동안 주당 여러 번 감독된 물리치료 세션에 참석합니다.
  • 등속성 기계에서 무릎 신전 및 굴곡 운동을 수행하며, 여기서 움직임 속도가 제어되고 저항이 운동 범위를 통해 조정됩니다.
  • 허벅지 상부에 넓은 커프를 착용하며, 이는 세트 중에 다리에서 나가는 혈류를 부분적으로 줄이기 위해 설정된 압력으로 팽창된 후 휴식 기간 동안 배기됩니다.

물리치료사는 고정된 프로토콜에 따라 하중(무겁거나 가벼운), 커프 압력, 세트 및 반복 횟수를 조정하여 각 참가자가 시간이 지남에 따라 안전하고 점진적으로 훈련할 수 있도록 합니다.

측정 및 결과

참가자는 연구 시작 시와 추적 방문 시(예: 몇 주 후 및 프로그램 종료 시) 테스트를 받을 것입니다. 주요 결과는 등속성 동력계로 측정한 대퇴사두근 최대 강도입니다. 다른 결과는 다음과 같을 수 있습니다:

  • 토크 발생률(근육이 힘을 얼마나 빠르게 생성할 수 있는지).
  • 점프 테스트, 걷기 또는 계단 테스트, 시간 제한 과제와 같은 기능적 테스트.
  • 무릎 증상, 일상 활동, 스포츠 기능 및 삶의 질에 관한 환자 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

ACLR 그룹: 수술 후 8-16주 경과한 단독 일측 전방 십자인대 재건술 환자로 중등도에서 고강도 저항 운동에 대한 의학적 허가를 받은 경우.

대조군(건강한 일반인): 근골격계 질환이 없는 건강한 성인.

-

제외 기준:

심혈관 또는 대사 질환, 심부정맥혈전증, 응고장애, 고혈압 병력.

BFR 커프 적용 부위의 피부 병변 또는 감염. 신경근육 장애. 외과의사 또는 물리치료사 또는 저항 운동에 대한 비허가.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ACL 재건술 대상 집단
다른: 혈류 제한을 동반한 고강도 등속성 운동
등속성 장치를 사용하여 시행된 고강도 근력 훈련으로, 기존의 근력 훈련 장비와 혈류 제한을 결합한 방식입니다.
다른 이름들:
  • 혈류 제한
  • BFR
  • 고강도 부하 훈련
  • 고강도 아이소키네틱 훈련
다른: 혈류 제한을 동반한 저부하 아이소키네틱 훈련
등속성 장치를 사용하여 시행된 저부하 강도 훈련으로, 기존의 강도 훈련 장비가 아닌 혈류 제한과 결합된 방식입니다.
다른 이름들:
  • 혈류 제한
  • BFR
  • 저부하 근력 훈련
  • 저부하 아이소키네틱 훈련
활성 비교기: 건강한 인구
다른: 혈류 제한을 동반한 고강도 등속성 운동
등속성 장치를 사용하여 시행된 고강도 근력 훈련으로, 기존의 근력 훈련 장비와 혈류 제한을 결합한 방식입니다.
다른 이름들:
  • 혈류 제한
  • BFR
  • 고강도 부하 훈련
  • 고강도 아이소키네틱 훈련
다른: 혈류 제한을 동반한 저부하 아이소키네틱 훈련
등속성 장치를 사용하여 시행된 저부하 강도 훈련으로, 기존의 강도 훈련 장비가 아닌 혈류 제한과 결합된 방식입니다.
다른 이름들:
  • 혈류 제한
  • BFR
  • 저부하 근력 훈련
  • 저부하 아이소키네틱 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 둘레
기간: 결과 측정은 기저선(0주), 중간 개입(3주) 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
근육 둘레는 슬개골의 상단 경계에서 15cm 위쪽에서 인치 테이프를 사용하여 대퇴 중간 둘레를 측정하여 측정됩니다. 두 번 측정한 값의 평균이 기록됩니다.
결과 측정은 기저선(0주), 중간 개입(3주) 및 개입 후(6주)에 측정됩니다.
근력
기간: 결과 측정은 기준 시점(0주차), 중간 개입 시점(3주차) 및 개입 후 시점(6주차)에 측정됩니다.

근력은 Biodex System 4 Pro를 사용하여 60°/s의 구심성 대퇴사두근과 햄스트링 근력, 그리고 60°/s의 원심성 대퇴사두근을 측정합니다.

기록된 매개변수: 최대 토크(Nm/kg), 총 작업량(J), 평균 출력(W).
결과 측정은 기준 시점(0주차), 중간 개입 시점(3주차) 및 개입 후 시점(6주차)에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류
기간: 결과 측정은 기준선(0주차), 중간 개입(3주차) 및 개입 후(6주차)에 측정됩니다.
영향을 받은 무릎으로의 혈류는 표준화된 촬영 프로토콜(실내 온도 20-24°C, 습도 40-60%)을 사용한 적외선 열화상(IRT)을 이용하여 평가됩니다.
결과 측정은 기준선(0주차), 중간 개입(3주차) 및 개입 후(6주차)에 측정됩니다.
통증 감소
기간: 결과 측정은 기준선(0주차), 중간 중재(3주차) 및 중재 후(6주차)에 측정됩니다

통증은 숫자 통증 평가 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다. 이는 환자가 수술받은 무릎에서 경험하는 통증을 의미하며, 중재(들)의 투여에 따라 어떻게 변화하는지 관찰할 것입니다.

척도: 0-10 최소값: 0 최대값: 10 높을수록 더 나쁨(통증이 더 심함). 낮을수록 더 좋음(통증이 덜함)
결과 측정은 기준선(0주차), 중간 중재(3주차) 및 중재 후(6주차)에 측정됩니다
중재(들)에 대한 내약성 및 인식
기간: 결과 측정은 기저선(0주차), 중간 개입(3주차) 및 개입 후(6주차)에 측정됩니다.

이것은 편안함, 조임감, 그리고 중재 반복 의지에 초점을 맞춘 리커트형 설문지를 사용하여 기록됩니다.

최소값: 0 최대값: 10 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
결과 측정은 기저선(0주차), 중간 개입(3주차) 및 개입 후(6주차)에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gulf Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
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  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GulfMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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