Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia izokinetyczne połączone z ograniczeniem przepływu krwi: trening z dużym obciążeniem vs trening z małym obciążeniem : randomizowane badanie kontrolowane w populacjach po rekonstrukcji ACL

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gulf Medical University

Ćwiczenia izokinetyczne połączone z ograniczeniem przepływu krwi: trening o wysokim obciążeniu vs trening o niskim obciążeniu : randomizowane badanie kontrolowane w populacjach po rekonstrukcji ACL

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, który rodzaj ćwiczeń wzmacniających z ciasną opaską (restrykcja przepływu krwi) lepiej pomaga pacjentom w powrocie do zdrowia po rekonstrukcji ACL. Badanie obejmuje osoby dorosłe po operacji ACL, które przechodzą fizjoterapię w celu odbudowy siły mięśni uda i funkcji kolana.

Główne pytania to:

  • Czy intensywne wzmacnianie z restrykcją przepływu krwi poprawia siłę uda, funkcję kolana i codzienne czynności bardziej niż lekkie wzmacnianie z restrykcją przepływu krwi po operacji ACL?
  • Czy lekkie wzmacnianie z restrykcją przepływu krwi może dać podobne korzyści jak intensywne wzmacnianie, jednocześnie mniej obciążając kolano?

Naukowcy porównają program intensywnych ćwiczeń z restrykcją przepływu krwi z programem lekkich ćwiczeń z restrykcją przepływu krwi, aby sprawdzić, który daje lepsze rezultaty w zakresie siły i poprawy funkcji.

Uczestnicy będą:

  • Przychodzić na nadzorowane sesje fizjoterapii i wykonywać ćwiczenia kolan na maszynie, używając ciężkich lub lekkich obciążeń, podczas gdy mankiet na udzie delikatnie ściska, aby zmniejszyć przepływ krwi.
  • Mieli sprawdzaną siłę nogi i wypełniali kwestionariusze dotyczące kolana kilkakrotnie w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne testuje dwa różne sposoby wykonywania treningu siłowego z ciasnym mankietem na nodze (ograniczenie przepływu krwi) podczas rehabilitacji po rekonstrukcji ACL. Celem jest ustalenie, który program pomaga ludziom skuteczniej odbudować siłę mięśni uda i funkcję kolana, jednocześnie zapewniając bezpieczeństwo stawu kolanowego po operacji.

Cel i pytania badawcze Po rekonstrukcji ACL wiele osób traci masę i siłę mięśni z przodu uda, co może spowolnić powrót do zdrowia i opóźnić powrót do sportu lub pełnej aktywności. Trening z ograniczeniem przepływu krwi pozwala na trening z lżejszymi ciężarami, przy jednoczesnym zysku siły i masy mięśniowej, co może być przydatne, gdy duże obciążenia nie są jeszcze bezpieczne.

Główne pytania to:

  • Czy program ćwiczeń izokinetycznych z dużym obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi poprawia siłę uda, funkcję kolana i wyniki zgłaszane przez pacjentów bardziej niż program izokinetyczny z małym obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi?
  • Czy ćwiczenia izokinetyczne z małym obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi mogą zapewnić podobne korzyści w zakresie siły i funkcji, przy mniejszym obciążeniu gojącego się stawu kolanowego? Kto weźmie udział W badaniu wezmą udział dorośli po rekonstrukcji ACL, będący w fazie wzmacniania podczas rehabilitacji. Uczestnicy będą zazwyczaj aktywnymi osobami, dopuszczonymi przez chirurga i fizjoterapeutę do rozpoczęcia umiarkowanego do wysokiego treningu oporowego, bez poważnych problemów sercowych, naczyniowych lub krwotocznych, które mogłyby uczynić ograniczenie przepływu krwi niebezpiecznym.

Co dzieje się w badaniu Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, tak aby każda osoba miała równą szansę trafienia do dowolnej grupy.

  • Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia izokinetyczne kolana z dużym obciążeniem, z mankietem ograniczającym przepływ krwi na udzie.
  • Druga grupa będzie wykonywać ćwiczenia izokinetyczne kolana z małym obciążeniem, z tym samym typem mankietu i podobnym harmonogramem ćwiczeń.

Obie grupy będą:

  • Uczęszczać na nadzorowane sesje fizjoterapii kilka razy w tygodniu przez około 3-4 miesiące.
  • Wykonywać ćwiczenia wyprostu i zgięcia kolana na maszynie izokinetycznej, gdzie prędkość ruchu jest kontrolowana, a opór dostosowuje się w zakresie ruchu.
  • Noszenie szerokiego mankietu wokół górnej części uda, który jest napompowany do ustalonego ciśnienia, aby częściowo ograniczyć przepływ krwi z nogi podczas serii, a następnie odpowietrzany podczas przerw.

Fizjoterapeuta dostosuje obciążenie (duże lub lekkie), ciśnienie w mankiecie oraz liczbę serii i powtórzeń zgodnie z ustalonym protokołem, aby każdy uczestnik trenował bezpiecznie i stopniowo w czasie.

Pomiary i wyniki

Uczestnicy będą testowani na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych (na przykład po kilku tygodniach i na końcu programu). Głównym wynikiem jest szczytowa siła mięśnia czworogłowego uda mierzona na dynamometrze izokinetycznym. Inne wyniki mogą obejmować:

  • Szybkość rozwoju momentu obrotowego (jak szybko mięsień może wytworzyć siłę).
  • Testy funkcjonalne, takie jak testy skoków, chodu lub schodów oraz zadania czasowe.
  • Kwestionariusze pacjentów dotyczące objawów kolana, codziennych aktywności, funkcji sportowych i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dla grupy ACLR: Izolowana jednostronna rekonstrukcja ACL 8-16 tygodni po operacji z medycznym zezwoleniem na umiarkowany do wysokiego trening oporowy.

Dla grupy kontrolnej (zdrowa populacja): Zdrowi dorośli bez patologii układu mięśniowo-szkieletowego.

-

Kryteria wykluczenia:

Historia chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, zakrzepicy żył głębokich, koagulopatii lub nadciśnienia.

Zmiany skórne lub infekcje w miejscu zakładania mankietu BFR. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe. Brak zgody od chirurga lub fizjoterapeuty na trening oporowy.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Populacja rekonstrukcji ACL
Inny: Trening izokinetyczny o wysokim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi
Wysokie obciążenie treningu siłowego, który był prowadzony przy użyciu urządzenia izokinetycznego, a nie konwencjonalnego sprzętu do treningu siłowego, połączone z ograniczeniem przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Ograniczenie przepływu krwi
  • BFR
  • Trening siłowy o wysokim obciążeniu
  • Trening izokinetyczny o wysokim obciążeniu
Inny: Trening izokinetyczny o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi
Trening siłowy o niskim obciążeniu, który był przeprowadzany przy użyciu urządzenia izokinetycznego, a nie konwencjonalnego sprzętu do treningu siłowego, w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Ograniczenie przepływu krwi
  • BFR
  • Trening siłowy o niskim obciążeniu
  • Trening izokinetyczny o niskim obciążeniu
Aktywny komparator: Zdrowa populacja
Inny: Trening izokinetyczny o wysokim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi
Wysokie obciążenie treningu siłowego, który był prowadzony przy użyciu urządzenia izokinetycznego, a nie konwencjonalnego sprzętu do treningu siłowego, połączone z ograniczeniem przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Ograniczenie przepływu krwi
  • BFR
  • Trening siłowy o wysokim obciążeniu
  • Trening izokinetyczny o wysokim obciążeniu
Inny: Trening izokinetyczny o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi
Trening siłowy o niskim obciążeniu, który był przeprowadzany przy użyciu urządzenia izokinetycznego, a nie konwencjonalnego sprzętu do treningu siłowego, w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi.
Inne nazwy:
  • Ograniczenie przepływu krwi
  • BFR
  • Trening siłowy o niskim obciążeniu
  • Trening izokinetyczny o niskim obciążeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód mięśnia
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po zakończeniu interwencji (tydzień 6)
Obwód mięśni będzie mierzony poprzez pomiar obwodu środkowej części uda za pomocą taśmy mierniczej w calach, 15 cm powyżej górnej krawędzi rzepki.
Średnia z dwóch odczytów zostanie zarejestrowana
Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po zakończeniu interwencji (tydzień 6)
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 6)

Siła mięśni będzie mierzona za pomocą systemu Biodex System 4 Pro w celu oceny koncentrycznej siły mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych przy prędkości 60°/s oraz ekscentrycznej siły mięśnia czworogłowego uda przy prędkości 60°/s.

Rejestrowane parametry: szczytowy moment siły (Nm/kg), całkowita praca (J) oraz średnia moc (W).
Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ Krwi
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 6)
Przepływ krwi do dotkniętego kolana zostanie oceniony przy użyciu termografii w podczerwieni (IRT) z zastosowaniem standardowych protokołów obrazowania (temperatura pomieszczenia 20–24°C, wilgotność 40–60%).
Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 6)
Redukcja Bólu
Ramy czasowe: Miary wyników będą mierzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 6)

Ból będzie oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10). Odnosi się to do bólu, którego pacjent doświadcza w operowanym kolanie, i obserwuje się, jak zmienia się on po podaniu interwencji.

Skala: 0-10 Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Większa wartość oznacza gorszy wynik (większy ból). Mniejsza wartość oznacza lepszy wynik (mniejszy ból)
Miary wyników będą mierzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 6)
Tolerancja i postrzeganie interwencji/interwencji
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) oraz po zakończeniu interwencji (tydzień 6)

Będzie to rejestrowane za pomocą kwestionariusza typu Likerta, skupiającego się na komforcie, uciskach i chęci powtórzenia interwencji.

Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat. Niższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 3) oraz po zakończeniu interwencji (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulf Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
  • de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
  • Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
  • Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060
  • Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
  • Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
  • Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
  • Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
  • Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
  • Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
  • Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
  • Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
  • Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
  • Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
  • Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
  • Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
  • Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
  • Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
  • Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
  • Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
  • Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
  • Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
  • Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GulfMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj