Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izokinetikus Gyakorlat Ér áramlás Korlátozással Kombinálva: Magas Terhelés vs. Alacsony Terhelésű Edzés : Randomizált Kontrollált Vizsgálat ACL Rekonstrukciós Populációkban

2026. február 3. frissítette: Gulf Medical University

Izokinetikus Gyakorlat Érvényesítve Véráram-Korlátozással: Magas Terhelésű vs. Alacsony Terhelésű Edzés: Randomizált Kontrollált Vizsgálat Poszt-ACL Rekonstrukciós Populációkban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja, melyik típusú erősítő gyakorlat segít jobban a gyógyulásban az ACL-rekonstrukció után, egy szoros szalaggal (véramér-szorítás) kombinálva. A tanulmány olyan felnőtteket von be, akik ACL-műtét után állnak, és fizioterápiát végeznek a combizom-erő és a tédfunkció helyreállítása érdekében.

A fő kérdések a következők:

  • A véramér-szorítással kombinált nehéz erősítés jobban javítja-e a combizom-erőt, a tédfunkciót és a mindennapi tevékenységeket, mint a véramér-szorítással kombinált könnyű erősítés az ACL-műtét után?
  • A véramér-szorítással kombinált könnyű erősítés hasonló előnyöket nyújthat-e a nehéz erősítéshez képest, miközben kevesebb terhelést jelent a térdnek?

A kutatók összehasonlítják egy nehéz gyakorlatprogramot véramér-szorítással és egy könnyű gyakorlatprogramot véramér-szorítással, hogy megtudják, melyik biztosít jobb erő- és funkcionális javulást.

A résztvevők a következőket fogják tenni:

  • Ellenőrzött fizioterápiás ülésekre járnak, és gépen végeznek térdgyakorlatokat, akár nehéz, akár könnyű terhelés mellett, miközben egy combszorító óvatosan szorít a véramér csökkentése érdekében.
  • Láberősségüket és térdkérdőíveiket többször ellenőrzik a vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat két különböző módot tesztel az izomerősítő edzés végzésére szoros lábszárkötő (véráram-korlátozás) alkalmazásával az ACL-rekonstrukció utáni rehabilitáció során. A cél annak megállapítása, hogy melyik program segíti hatékonyabban az embereket a combizom-erő és a tédfunkció visszaépítésében, miközben a tézízületet a műtét után továbbra is biztonságban tartja.

A vizsgálat célja és kérdései Az ACL-rekonstrukció után sokan izomméretet és erőt veszítenek a comb elülső részén, ami lassíthatja a gyógyulást és késleltetheti a sportba vagy a teljes aktivitásba való visszatérést. A véráram-korlátozásos edzés lehetővé teszi, hogy az emberek könnyebb súlyokkal edzenek, de mégis erőt és izmot szerezzenek, ami hasznos lehet, amikor a nagy terhelések még nem biztonságosak.

A fő kérdések a következők:

  • Egy nehéz terhelésű izokinetikus gyakorlatprogram véráram-korlátozással jobban javítja-e a comberőt, a tédfunkciót és a beteg által jelentett eredményeket, mint egy alacsony terhelésű izokinetikus program véráram-korlátozással?
  • Az alacsony terhelésű izokinetikus gyakorlat véráram-korlátozással hasonló előnyöket nyújthat-e az erőben és a funkcióban, miközben kevesebb terhelést jelent a gyógyuló tézízület számára? Kik vesznek részt A vizsgálatba felnőttek vesznek részt, akik ACL-rekonstrukción estek át, és a rehabilitációjuk erősítési fázisában vannak. A résztvevők jellemzően aktív emberek, akiket sebészük és gyógytornászuk feljogosított a mérsékelt vagy nagy ellenállású edzés megkezdésére, és nincsenek súlyos szív-, ér- vagy vérzési problémáik, amelyek a véráram-korlátozást biztonságtalanná tennék.

Mi történik a vizsgálatban A résztvevők véletlenszerűen egyik két csoporthoz kerülnek, így mindenkinek egyenlő esélye van bármelyik csoportba kerülni.

  • Az egyik csoport nehéz terhelésű izokinetikus térdgyakorlatokat végez véráram-korlátozó kötővel a combon.
  • A másik csoport alacsony terhelésű izokinetikus térdgyakorlatokat végez ugyanolyan típusú kötővel és hasonló gyakorlatütemtervvel.

Mindkét csoport:

  • Hetente többször részt vesz felügyelt gyógytornai üléseken körülbelül 3-4 hónapon át.
  • Térdextenziós és flexiós gyakorlatokat végez egy izokinetikus gépen, ahol a mozgás sebességét szabályozzák, és az ellenállás a mozgástartományon keresztül igazodik.
  • Széles kötőt visel a felső combon, amelyet egy előre meghatározott nyomásra felfújnak, hogy részben csökkentsék a véráramot a lábból a sorozatok alatt, majd pihenőidőszakok alatt leeresztenek.

A gyógytornász a terhelést (nehéz vagy könnyű), a kötőnyomást, valamint a sorozatok és ismétlések számát egy rögzített protokoll szerint állítja be, így minden résztvevő biztonságosan és fokozatosan edzhet az idő múlásával.

Mérések és eredmények

A résztvevőket a vizsgálat elején és a követési látogatásokon (például több hét múlva és a program végén) tesztelik. A fő eredmény a négyfejű combizom csúcserőssége, amelyet egy izokinetikus dinamométeren mérnek. További eredmények lehetnek:

  • A nyomatékkifejlesztés sebessége (milyen gyorsan tud erőt fejleszteni az izom).
  • Funkcionális tesztek, mint például ugrótesztek, járási vagy lépcsőzési tesztek, és időzített feladatok.
  • Betegkérdőívek a tünetekről, a napi tevékenységekről, a sportfunkcióról és az életminőségről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

ACLR csoport számára: Elszigetelt egyoldali ACL-rekonstrukció 8–16 héttel műtét után, orvosi engedéllyel mérsékelt vagy magas intenzitású ellenállásos edzésre.

Kontroll csoport (egészséges populáció) számára: Egészséges felnőttek, izületi és izomrendszeri betegségek nélkül.

-

Kizárási kritériumok:

Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség, mélyvénás trombózis, véralvadási zavar vagy magas vérnyomás előfordulása.

Bőrelváltozások vagy fertőzések a BFR mandzsetta alkalmazási helyén.

Neuromuszkuláris rendellenességek.

Sebész vagy gyógytornász nem adott engedélyt az ellenállásos edzésre.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ACL-rekonstrukciós populáció
Magas terhelésű erősítő edzés, amelyet izokinetikus eszköz segítségével végeztek, és nem hagyományos erősítő edzőeszközökkel, kombinálva a véráramlás korlátozásával.
Más nevek:
  • Véráramlás korlátozása
  • BFR
  • Magas terhelésű erősítő edzés
  • Magas Terhelésű Izokinetikus Edzés
Alacsony terhelésű erősítő edzés, amelyet izokinetikus eszköz segítségével végeztek, és nem hagyományos erősítő edzőeszközökkel, véráram-korlátozással kombinálva.
Más nevek:
  • Véráramlás korlátozása
  • BFR
  • Alacsony terhelésű erőnléti edzés
  • Alacsony terhelésű izokinétikus edzés
Aktív összehasonlító: Egészséges Populáció
Magas terhelésű erősítő edzés, amelyet izokinetikus eszköz segítségével végeztek, és nem hagyományos erősítő edzőeszközökkel, kombinálva a véráramlás korlátozásával.
Más nevek:
  • Véráramlás korlátozása
  • BFR
  • Magas terhelésű erősítő edzés
  • Magas Terhelésű Izokinetikus Edzés
Alacsony terhelésű erősítő edzés, amelyet izokinetikus eszköz segítségével végeztek, és nem hagyományos erősítő edzőeszközökkel, véráram-korlátozással kombinálva.
Más nevek:
  • Véráramlás korlátozása
  • BFR
  • Alacsony terhelésű erőnléti edzés
  • Alacsony terhelésű izokinétikus edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom kerülete
Időkeret: Az eredménymutatókat az alapvonalnál (0. hét), az intervenció közepénél (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik
Az izomkerületet a comb középső részének kerületének mérésével határozzuk meg, egy hüvelykcentis mérőszalaggal, a térdkalács felső szélének 15 cm feletti pontján. Két mérési adat átlagát rögzítjük.
Az eredménymutatókat az alapvonalnál (0. hét), az intervenció közepénél (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik
Izomerő
Időkeret: Az eredménymérőket a kezdeti időpontban (0. hét), az intervenció közepén (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik

Aizom erősségét a Biodex System 4 Pro segítségével mérik a koncentrikus quadriceps és hamstring erősségére 60°/s sebességnél, valamint az excentrikus quadriceps erősségére 60°/s sebességnél.

Rögzített paraméterek: csúcspont nyomaték (Nm/kg), teljes munka (J) és átlagos teljesítmény (W).

Az eredménymérőket a kezdeti időpontban (0. hét), az intervenció közepén (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlás
Időkeret: Az eredményváltozókat az alapvonalnál (0. hét), az intervenció közben (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik
Az érintett térd véráramlását infravörös hőmérsékletmérés (IRT) segítségével értékelik standardizált képalkotási protokollok alkalmazásával (szobahőmérséklet 20-24°C, páratartalom 40-60%).
Az eredményváltozókat az alapvonalnál (0. hét), az intervenció közben (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: Az eredménymérőket a kiindulási ponton (0. hét), az intervenció közepén (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik

A fájdalmat a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (0-10) segítségével értékeljük. Ez a beteg operált térdében tapasztalt fájdalomra vonatkozik, és megfigyeljük, hogyan változik a beavatkozás(ok) alkalmazásával.

Skála: 0-10 Minimális érték: 0 Maximális érték: 10 Magasabb érték rosszabb (több fájdalom). Alacsonyabb érték jobb (kevesebb fájdalom)

Az eredménymérőket a kiindulási ponton (0. hét), az intervenció közepén (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik
Az intervenció(k) tolerálhatósága és észlelése
Időkeret: Az eredménymérőket a kezdeti időpontban (0. hét), az intervenció közepén (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik

Ezt egy Likert-típusú kérdőívvel rögzítik, amely a kényelemre, szorosságra és az intervenció megismétlésére való hajlandóságra összpontosít.

Minimum érték: 0 Maximum érték: 10 A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.

Az eredménymérőket a kezdeti időpontban (0. hét), az intervenció közepén (3. hét) és az intervenció után (6. hét) mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Reid D. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. Arthritis Care & Research. 2011; doi:10.1002/ACR.20368
  • de Deus Passos M, da Rocha AF. Evaluation of infrared thermography with a portable camera as a diagnostic tool for peripheral arterial disease of the lower limbs compared with color Doppler ultrasonography. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2022 Aug 8;7:e66-e72
  • Côrte AC, Pedrinelli A, Marttos A, Souza IFG, Grava J, José Hernandez A. Infrared thermography study as a complementary method of screening and prevention of muscle injuries: pilot study. BMJ Open Sport & Exercise Medicine. 2019
  • Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856
  • Cvjetkovic DD, Bijeljac S, Palija S, Talic G, Radulovic TN, Kosanovic MG, Manojlovic S. Isokinetic Testing in Evaluation Rehabilitation Outcome After ACL Reconstruction. Med Arch. 2015 Feb;69(1):21-3. doi: 10.5455/medarh.2015.69.21-23
  • Gopinatth V, Garcia JR, Reid IK, Knapik DM, Verma NN, Chahla J. Blood Flow Restriction Enhances Recovery After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2025 Apr;41(4):1048-1060
  • Lin Q, Zhang Y, Qin J, Wu F. Effects of Low-Load Blood Flow Restriction Training on Muscle Volume After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2024 Dec 13;12(12):23259671241301731
  • Koc B, Jansen E, de Jong O, et al. Qualitative Evaluation of Patient Experiences with Low-Load Blood Flow Restriction and Heavy-Load Resistance Training Post-ACL Reconstruction. IJSPT. 2025;20(10):1479-1488
  • Koc BB, Truyens A, Heymans MJLF, Jansen EJP, Schotanus MGM. Effect of Low-Load Blood Flow Restriction Training After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):334-346
  • Moletta C, Kuenze CM, Morgan K, Coiner DR, Jacobson TA, Schmitz KH, Zajac NN, Boumerhi JS, Grindstaff TL. Hamstrings volumetric adaptations to a four-week Nordic hamstring exercise protocol in individuals with ACL reconstruction: a preliminary case series. Int J Sports Phys Ther. 2025 Sep 1;20(5):801-814
  • Mengis N, Höher J, Ellermann A, Eberle C, Hartner C, Keller M, Rippke JN, Sprenger N, Stein T, Stoffels T, Egloff C, Niederer D. A Guideline for Validated Return-to-Sport Testing in Everyday Clinical Practice: A Focused Review on the Validity, Reliability, and Feasibility of Tests Estimating the Risk of Reinjury After ACL Reconstruction. Orthop J Sports Med. 2025 May 5;13(5):23259671251317208
  • Hiemstra LA, Webber S, MacDonald PB, Kriellaars DJ. Contralateral limb strength deficits after anterior cruciate ligament reconstruction using a hamstring tendon graft. Clin Biomech (Bristol). 2007 Jun;22(5):543-50
  • Kuenze C, Hart JM. Quadriceps strength thresholds and patient-reported function after anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review. J Sport Rehabil. 2023 Jun 1;32(5):458-468. doi: 10.1123/jsr.2022-0362
  • Schwery NA, Kiely MT, Larson CM, Wulf CA, Heikes CS, Hess RW, Giveans MR, Solie BS, Doney CP. Quadriceps strength following anterior cruciate ligament reconstruction: normative values based on sex, graft type and meniscal status at 3, 6 & 9 months. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):434-444
  • Liao LR, Ng GYF, Jones AY, Lee LK, Leung HK, Ng SSM. Predicting maximal strength of quadriceps from submaximal performance in individuals with knee joint osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2015;45(5):408-414
  • Nascimento DCN, Rolnick N, Sousa Neto IV, Severin R, Beal FLR. A useful blood flow restriction training risk stratification for exercise and rehabilitation. Front Physiol. 2022 Mar 11;13:808622
  • Welsh JJ, Robinson DM, Dankel SJ. A systematic review examining blood flow restriction in combination with isokinetic resistance exercise. J Trainology. 2024;13(1):3-11
  • Hughes L, Patterson SD, Haddad F, Rosenblatt B, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B. Examination of the comfort and pain experienced with blood flow restriction training during post-surgery rehabilitation of anterior cruciate ligament reconstruction patients: A UK National Health Service trial. Phys Ther Sport. 2019 Sep;39:90-98
  • Rolnick N, Kimbrell K, Cerqueira MS, Weatherford B, Brandner C. Perceived barriers to blood flow restriction training. Front Rehabil Sci. 2021 Jul 8;2:697082
  • Farooq U, Cheema MY, Imran M, Gulzar M. Acute and chronic blood flow restriction resistance training: mechanisms and applications in sports. J Exerc Sci Fit. 2025;23(2):279-288
  • Büyüklüoğlu G, Akinoğlu B, Günaydin H, Küçük İ, Örsçelik A, Kocahan T. Isokinetic exercise combined with blood flow restriction (BFR) may produce a greater change in the angle of peak torque. Med Sport. 2025;78(1):18-22
  • Kubosch EJ, Izadi M, Wawrzyniak N, Hedtmann K, Pässler V, Rolvien T, von der Heide D, Lutter C, Fehér D, Engelhardt M. Blood flow restriction training for hamstring muscle strength after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial. Knee. 2024 Aug;41:2444-2452
  • Kwon S, Bae KC, Yon CJ, Kim DH. Current narrative review-application of blood flow restriction exercise in clinical knee problems. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 30;61(8):1377
  • Su C, Zhang Z, Liang B, Zhou S, Long X. Effects of blood flow restriction combined with high-load training on muscle strength and sports performance in athletes: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2025;16:1603568
  • Piskin NE, Aktug ZB, Kara M, Yavuz G, Ozturk GT, Ibis S, Aka H. The effect of blood flow restriction training on isokinetic strength, muscle thickness and athletic performance. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2025;25(2):208-218
  • Chang H, Yan J, Lu G, Chen B, Zhang J. Muscle strength adaptation between high-load resistance training versus low-load blood flow restriction training with different cuff pressure characteristics: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Aug 25;14:1244292
  • Colombo V, Valenčič T, Steiner K, Škarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of blood flow restriction interventions to standard rehabilitation after an anterior cruciate ligament injury: a systematic review. Am J Sports Med. 2024 Apr 9;52(14):3641-3650

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel