等速运动联合血流限制:高负荷与低负荷训练:一项前交叉韧带重建术后人群的随机对照试验
等速运动结合血流限制:高负荷与低负荷训练:一项针对前交叉韧带重建后人群的随机对照试验
这项临床试验的目的是观察哪种类型的紧带强化运动(血流限制)有助于前交叉韧带重建术后患者更好地恢复。 该研究纳入了前交叉韧带手术后正在进行物理治疗以重建大腿肌肉力量和膝关节功能的成年人。
主要问题是:
- 前交叉韧带手术后,血流限制下的高强度强化是否比血流限制下的低强度强化更能改善大腿力量、膝关节功能和日常活动?
- 血流限制下的低强度强化能否在减轻膝关节负担的同时,获得与高强度强化相似的益处?
研究人员将比较高强度运动方案加血流限制与低强度运动方案加血流限制,以观察哪种方案能带来更好的力量和功能改善。
参与者将:
- 参加有监督的物理治疗课程,并在机器上进行膝关节练习,使用高强度或低强度负荷,同时大腿上的袖带轻轻挤压以减少血流。
- 在研究期间多次检查其腿部力量和膝关节问卷。
研究概览
详细说明
本临床试验旨在测试前交叉韧带重建术后康复期间,采用腿部加压袖带(血流限制)进行力量训练的两种不同方法。 目的是找出哪种方案能更有效地帮助患者重建大腿肌肉力量和膝关节功能,同时确保术后膝关节的安全。
研究目的与问题 前交叉韧带重建术后,许多患者大腿前侧会出现肌肉萎缩和力量下降,这可能延缓恢复进程,并推迟重返运动或完全活动的时间。 血流限制训练允许患者使用较轻的负荷进行训练,同时仍能获得力量和肌肉增长,这在尚未适合大负荷训练的阶段可能尤为有用。
主要研究问题包括:
- 与采用血流限制的低负荷等速训练方案相比,采用血流限制的高负荷等速训练方案是否能更有效地改善大腿力量、膝关节功能和患者报告结局?
- 采用血流限制的低负荷等速训练能否在降低对愈合中膝关节压力的同时,提供类似的力量和功能改善效果? 研究参与者 本研究将纳入已完成前交叉韧带重建手术、并处于康复强化阶段的成年患者。 参与者通常为活跃人群,经外科医生和物理治疗师评估可开始中至高强度抗阻训练,且无严重心脏、血管或出血性问题,确保血流限制训练的安全性。
研究流程 参与者将被随机分配至以下两组之一,确保每位参与者进入任一组别的机会均等。
- 一组将在大腿佩戴血流限制袖带的情况下进行高负荷等速膝关节训练。
- 另一组将使用相同类型的袖带和相似的训练计划进行低负荷等速膝关节训练。
两组参与者均需:
- 在约3-4个月内,每周参加数次有监督的物理治疗课程。
- 在等速训练设备上进行膝关节伸展和屈曲练习,该设备可控制运动速度并根据活动范围调整阻力。
- 在大腿上佩戴宽幅袖带,在训练组次期间充气至设定压力以部分限制腿部血流,休息期间则放气。
物理治疗师将根据固定方案调整负荷(高或低)、袖带压力以及组数和重复次数,确保每位参与者随时间安全、渐进地进行训练。
测量指标与结局
参与者将在研究开始时及随访期间(例如数周后和项目结束时)接受测试。 主要结局指标是通过等速测力计测量股四头肌峰值力量。 其他结局指标可能包括:
- 扭矩发展速率(肌肉产生力量的速度)。
- 功能测试,如跳跃测试、步行或楼梯测试以及计时任务。
- 关于膝关节症状、日常活动、运动功能和生活质量的患者问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Osman Z Khan, Bachelors of Physiotherapy
- 电话号码:+971563292389
- 邮箱:osman.thekhan@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
对于ACLR组:术后8-16周进行单侧前交叉韧带重建术,并获得医生批准进行中高强度抗阻训练。
对于对照组(健康人群):无肌肉骨骼疾病的健康成年人。
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排除标准:
有心血管或代谢疾病、深静脉血栓、凝血功能障碍或高血压病史。
在血流限制袖带施加部位有皮肤损伤或感染。 神经肌肉疾病。 未获得外科医生或物理治疗师批准进行抗阻训练。
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:前交叉韧带重建人群
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通过使用等速设备而非传统力量训练器材进行的高负荷力量训练,并结合血流限制。
其他名称:
通过使用等速设备而非传统力量训练器械进行的低负荷力量训练,结合血流限制。
其他名称:
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有源比较器:健康人群
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通过使用等速设备而非传统力量训练器材进行的高负荷力量训练,并结合血流限制。
其他名称:
通过使用等速设备而非传统力量训练器械进行的低负荷力量训练,结合血流限制。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉围度
大体时间:结果指标将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行测量
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肌肉围度将通过使用英寸卷尺测量髌骨上缘上方15厘米处的大腿中部周长来测量。
将记录两次读数的平均值
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结果指标将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行测量
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肌肉力量
大体时间:结果测量将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行
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肌肉力量将使用Biodex System 4 Pro测量,用于评估60°/s速度下的股四头肌向心收缩和腘绳肌向心收缩,以及60°/s速度下的股四头肌离心收缩。 记录的参数:峰值扭矩(Nm/kg)、总功(J)和平均功率(W)。 |
结果测量将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流
大体时间:结果测量将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行
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将使用红外热成像技术(IRT)按照标准化成像方案(室温20-24°C,湿度40-60%)评估受影响膝关节的血流情况。
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结果测量将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行
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疼痛减轻
大体时间:结果指标将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行测量
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疼痛将使用数字疼痛评定量表(0-10)进行评估。 这指的是患者在手术膝关节中经历的疼痛,并将观察其在干预措施实施后的变化。 量表:0-10 最小值:0 最大值:10 数值越高越差(疼痛更剧烈)。 数值越低越好(疼痛更轻微) |
结果指标将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行测量
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干预措施的耐受性与感知度
大体时间:结果指标将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行测量
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这将使用李克特量表问卷进行记录,重点关注舒适度、紧密度和重复干预的意愿。 最小值:0 最大值:10 分数越高表示结果越好。 分数越低表示结果越差。 |
结果指标将在基线(第0周)、干预中期(第3周)和干预后(第6周)进行测量
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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