心臓手術における周術期連続血糖モニタリングの精度
2026年6月23日 更新者：Karam Nam, MD、Seoul National University Hospital
心臓手術を受ける患者における周術期持続血糖モニタリング精度の評価
この臨床試験の目的は、心臓手術を受ける患者において、『Dexcom G7』と呼ばれる持続血糖モニタリング装置の精度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karam Nam, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+82 2 2072 0643
- メール：karamnam@gmail.com
研究場所
-
-
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Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Karam Nam
- 電話番号：+82 2 2072 0643
- メール：karamnam@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソウル大学病院で心臓手術を予定している患者
説明
適格基準:
- 心臓手術を予定している19歳以上の患者
除外基準:
- センサー装着部位（上腕近位）の皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CGMコホート
周術期連続血糖モニタリングの応用
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連続血糖モニタリングデバイス（Dexcom G7）は、心臓手術を受ける患者に対して、術中および術後（最大10日間）に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MARD
時間枠：手術開始から術後ICU滞在終了まで（最長10日間）
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平均絶対相対差
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手術開始から術後ICU滞在終了まで（最長10日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブランド・アルトマン分析
時間枠：手術開始から術後ICU滞在終了まで（最大10日間）
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平均差、バイアス、一致の限界95%
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手術開始から術後ICU滞在終了まで（最大10日間）
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ISO基準
時間枠：手術開始から術後ICU滞在終了まで（最大10日間）
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2013年ISO（国際標準化機構）基準の適合性
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手術開始から術後ICU滞在終了まで（最大10日間）
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DTSエラーグリッド
時間枠：手術開始から術後ICU滞在終了まで（最大10日間）
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DTS（糖尿病技術学会）エラーグリッド
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手術開始から術後ICU滞在終了まで（最大10日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月27日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CGM-CS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。