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심장 수술에서의 수술 전후 연속 혈당 모니터링 정확도

2026년 1월 27일 업데이트: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

심장 수술 환자의 수술 전후 연속 혈당 모니터링 정확도 평가

이 임상 시험의 목표는 심장 수술을 받는 환자에서 '덱스콤 G7'이라는 연속 혈당 모니터링 장치의 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karam Nam, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: +82 2 2072 0643
  • 이메일: karamnam@gmail.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

서울대학교병원에서 심장 수술을 예정한 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 수술 예정인 19세 이상 환자

제외 기준:

  • 센서 부착 부위(팔 근위부)의 피부 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CGM 코호트
수술 전후 연속 혈당 모니터링의 적용
장치: 덱스컴 G7
지속 혈당 모니터링 장치(덱스컴 G7)는 심장 수술 중 및 수술 후(최대 10일) 환자에게 적용됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MARD
기간: 수술 시작부터 수술 후 중환자실 체류 종료까지(최대 10일)
평균 절대 상대 차이
수술 시작부터 수술 후 중환자실 체류 종료까지(최대 10일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bland-Altman 분석
기간: 수술 시작부터 수술 후 ICU 재원 기간 종료까지 (최대 10일)
평균 차이, 편향, 일치의 95% 한계
수술 시작부터 수술 후 ICU 재원 기간 종료까지 (최대 10일)
ISO 기준
기간: 수술 시작부터 수술 후 중환자실 체류 종료까지(최대 10일)
2013년 ISO(국제표준화기구) 기준 충족
수술 시작부터 수술 후 중환자실 체류 종료까지(최대 10일)
DTS 오차 그리드
기간: 수술 시작부터 수술 후 중환자실 체류 종료까지(최대 10일)
DTS(Diabtetes Technology Society) 오차 그리드
수술 시작부터 수술 후 중환자실 체류 종료까지(최대 10일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CGM-CS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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