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心脏手术围手术期连续血糖监测的准确性

2026年6月23日 更新者:Karam Nam, MD、Seoul National University Hospital

心脏手术患者围手术期连续血糖监测准确性的评估

该临床试验的目的是评估名为'Dexcom G7'的连续血糖监测设备在心脏手术患者中的准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Karam Nam, M.D., Ph.D.
  • 电话号码:+82 2 2072 0643
  • 邮箱:karamnam@gmail.com

学习地点

      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在首尔国立大学医院预约进行心脏手术的患者

描述

纳入标准:

  • 计划接受心脏手术的19岁及以上患者

排除标准:

  • 传感器应用部位(上臂近端)存在皮肤疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CGM队列
围手术期连续血糖监测的应用
将为接受心脏手术的患者在术中和术后(最长10天)应用连续血糖监测设备(Dexcom G7)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MARD
大体时间:从手术开始至术后ICU停留结束(最长10天)
平均绝对相对差异
从手术开始至术后ICU停留结束(最长10天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Bland-Altman分析
大体时间:从手术开始至术后ICU住院结束(最长10天)
均值差、偏倚、95%一致性界限
从手术开始至术后ICU住院结束(最长10天)
ISO标准
大体时间:从手术开始至术后ICU住院结束(最多10天)
满足2013年ISO(国际标准化组织)标准
从手术开始至术后ICU住院结束(最多10天)
DTS误差网格
大体时间:从手术开始至术后ICU住院结束(最多10天)
DTS(糖尿病技术学会)误差网格
从手术开始至术后ICU住院结束(最多10天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月27日

初级完成 (估计的)

2028年5月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CGM-CS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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