Precisão da Monitorização Contínua da Glucose Perioperatória em Cirurgia Cardíaca
23 de junho de 2026 atualizado por: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Avaliação da Precisão da Monitorização Contínua da Glucose Perioperatória em Doentes Submetidos a Cirurgia Cardíaca
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a precisão do dispositivo de monitorização contínua de glicose chamado 'Dexcom G7' em doentes submetidos a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Karam Nam
- Número de telefone: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia cardíaca no Hospital Nacional da Universidade de Seul
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 19 anos ou mais, agendados para cirurgia cardíaca
Critérios de Exclusão:
- Doença cutânea no local de aplicação do sensor (braço proximal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte CGM
Aplicação de monitorização contínua da glucose perioperatória
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O dispositivo de monitorização contínua de glicose (Dexcom G7) será aplicado a doentes submetidos a cirurgia cardíaca intraoperatória e pós-operatória (máximo 10 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MARD
Prazo: Desde o início da operação até ao fim da estadia na UCI pós-operatória (máximo de 10 dias)
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diferença relativa absoluta média
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Desde o início da operação até ao fim da estadia na UCI pós-operatória (máximo de 10 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Bland-Altman
Prazo: Desde o início da operação até ao final da estadia na UCI pós-operatória (máximo de 10 dias)
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diferença média, viés, 95% limites de concordância
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Desde o início da operação até ao final da estadia na UCI pós-operatória (máximo de 10 dias)
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critérios ISO
Prazo: Desde o início da operação até ao final do internamento na UCI pós-operatório (máximo de 10 dias)
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Satisfação dos critérios ISO (International Organization of Standardization) de 2013
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Desde o início da operação até ao final do internamento na UCI pós-operatório (máximo de 10 dias)
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Grade de erro DTS
Prazo: Desde o início da operação até ao final da estadia na UCI pós-operatória (máximo 10 dias)
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Grelha de erro da DTS (Diabtetes Technology Society)
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Desde o início da operação até ao final da estadia na UCI pós-operatória (máximo 10 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CGM-CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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