Perioperativ kontinuerlig glukosmätningsnoggrannhet vid hjärtkirurgi
23 juni 2026 uppdaterad av: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Utvärdering av noggrannheten i perioperativ kontinuerlig glukosmätning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera noggrannheten hos en kontinuerlig glukosmätningsenhet som kallas 'Dexcom G7' hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82 2 2072 0643
- E-post: karamnam@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Karam Nam
- Telefonnummer: +82 2 2072 0643
- E-post: karamnam@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är schemalagda för hjärtkirurgi på Seoul National University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 19 år eller äldre som är schemalagda för hjärtkirurgi
Exklusionskriterier:
- Hudsjukdom vid sensorapplikationsplatsen (överarmens proximala del)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CGM-kohort
Tillämpning av perioperativ kontinuerlig glukosmätning
|
Kontinuerlig glukosövervakningsutrustning (Dexcom G7) kommer att appliceras på patienter som genomgår hjärtkirurgi intraoperativt och postoperativt (maximalt 10 dagar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MARD
Tidsram: Från operationsstart till slutet av intensivvård efter operation (högst 10 dagar)
|
medel absolut relativ skillnad
|
Från operationsstart till slutet av intensivvård efter operation (högst 10 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bland-Altman-analys
Tidsram: Från början av operationen till slutet av den postoperativa intensivvården (högst 10 dagar)
|
medeldifferens, bias, 95 % överenskommelsegränser
|
Från början av operationen till slutet av den postoperativa intensivvården (högst 10 dagar)
|
|
ISO-kriterier
Tidsram: Från operationsstart till slutet av postoperativ intensivvård (maximalt 10 dagar)
|
Tillfredsställelse av 2013 ISO-kriterier (International Organization for Standardization)
|
Från operationsstart till slutet av postoperativ intensivvård (maximalt 10 dagar)
|
|
DTS-felruta
Tidsram: Från början av operationen till slutet av intensivvårdsvistelsen efter operationen (maximalt 10 dagar)
|
DTS (Diabetestechnologisällskapet) felrutnät
|
Från början av operationen till slutet av intensivvårdsvistelsen efter operationen (maximalt 10 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CGM-CS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .