Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost perioperačního kontinuálního monitorování glukózy při kardiochirurgickém zákroku

27. ledna 2026 aktualizováno: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Vyhodnocení přesnosti kontinuálního monitorování glukózy v perioperativním období u pacientů podstupujících srdeční operaci

Cílem této klinické studie je vyhodnotit přesnost zařízení pro kontinuální monitorování glukózy s názvem 'Dexcom G7' u pacientů podstupujících srdeční operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karam Nam, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: +82 2 2072 0643
  • E-mail: karamnam@gmail.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou naplánováni na kardiochirurgický zákrok v Nemocnici Národní univerzity v Soulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 19 let nebo starší plánovaní na kardiální chirurgii

Kritéria pro vyloučení:

  • Kožní onemocnění v místě aplikace senzoru (proximální část paže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta CGM
Aplikace perioperačního kontinuálního monitorování glukózy
Přístroj: Dexcom G7
Monitor kontinuálního měření glukózy (Dexcom G7) bude pacientům aplikován během a po kardiochirurgickém zákroku (maximálně 10 dní)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MARD
Časové okno: Od začátku operace do konce pooperačního pobytu na JIP (maximálně 10 dnů)
průměrná absolutní relativní odchylka
Od začátku operace do konce pooperačního pobytu na JIP (maximálně 10 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bland-Altmanova analýza
Časové okno: Od začátku operace do konce pooperačního pobytu na JIP (maximálně 10 dní)
průměrný rozdíl, systematická chyba, 95% limity shody
Od začátku operace do konce pooperačního pobytu na JIP (maximálně 10 dní)
Kritéria ISO
Časové okno: Od začátku operace do konce pooperačního pobytu na JIP (maximálně 10 dní)
Splnění kritérií ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci) z roku 2013
Od začátku operace do konce pooperačního pobytu na JIP (maximálně 10 dní)
DTS chybová mřížka
Časové okno: Od začátku operace do konce pobytu na pooperační JIP (maximálně 10 dní)
DTS (Společnost pro diabetes technologii) chybová mřížka
Od začátku operace do konce pobytu na pooperační JIP (maximálně 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CGM-CS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexcom G7

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit