Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af perioperativ kontinuerlig blodsukkermåling ved hjertekirurgi

27. januar 2026 opdateret af: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Evaluering af nøjagtigheden af perioperativ kontinuerlig glukoseovervågning hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Formålet med denne kliniske forsøg er at evaluere nøjagtigheden af den kontinuerlige glukoseovervågningsenhed kaldet 'Dexcom G7' hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi på Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 19 år eller ældre, planlagt til hjertekirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Hudsygdom på sensorapplikationsstedet (proksimal arm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CGM-kohorte
Anvendelse af perioperativ kontinuerlig glukoseovervågning
Enhed: Dexcom G7
En kontinuerlig glukoseovervågningsenhed (Dexcom G7) vil blive anvendt på patienter, der gennemgår hjertekirurgi intraoperativt og postoperativt (maksimalt 10 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MARD
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til afslutningen af intensivafdelingsoppholdet efter operationen (maksimum 10 dage)
gennemsnitlig absolut relativ forskel
Fra begyndelsen af operationen til afslutningen af intensivafdelingsoppholdet efter operationen (maksimum 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bland-Altman-analyse
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til afslutningen af postoperativt intensivafsnit (maksimum 10 dage)
middelforskel, bias, 95 % grænser for overensstemmelse
Fra begyndelsen af operationen til afslutningen af postoperativt intensivafsnit (maksimum 10 dage)
ISO-kriterier
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til afslutningen af postoperativ intensivafdelingsopphold (maksimum 10 dage)
Tilfredshed med 2013 ISO (International Organization for Standardization) kriterier
Fra begyndelsen af operationen til afslutningen af postoperativ intensivafdelingsopphold (maksimum 10 dage)
DTS-fejl-gitter
Tidsramme: Fra starten af operationen til afslutningen af postoperativ intensivafdelingsopphold (maksimum 10 dage)
DTS (Diabtetes Technology Society) fejlgitter
Fra starten af operationen til afslutningen af postoperativ intensivafdelingsopphold (maksimum 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGM-CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Dexcom G7

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner