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Genauigkeit der perioperativen kontinuierlichen Glukoseüberwachung bei Herzoperationen

27. Januar 2026 aktualisiert von: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Evaluation der Genauigkeit des perioperativen kontinuierlichen Glukosemonitorings bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Genauigkeit des kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgeräts 'Dexcom G7' bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich für eine Herzoperation im Seoul National University Hospital angemeldet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 19 Jahren, die für eine Herzoperation geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Hauterkrankung an der Sensoranwendungsstelle (proximaler Arm)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CGM-Kohorte
Anwendung des perioperativen kontinuierlichen Glukosemonitorings
Gerät: Dexcom G7
Das kontinuierliche Glukoseüberwachungsgerät (Dexcom G7) wird bei Patienten während und nach einer Herzoperation angewendet (maximal 10 Tage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MARD
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation (maximal 10 Tage)
mittlere absolute relative Differenz
Vom Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation (maximal 10 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bland-Altman-Analyse
Zeitfenster: Von Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation (maximal 10 Tage)
mittlere Differenz, Bias, 95 %-Grenzen der Übereinstimmung
Von Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation (maximal 10 Tage)
ISO-Kriterien
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation (maximal 10 Tage)
Erfüllung der ISO (Internationale Organisation für Normung) Kriterien von 2013
Vom Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Aufenthalts auf der Intensivstation (maximal 10 Tage)
DTS-Fehlerraster
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Intensivstationsaufenthalts (maximal 10 Tage)
DTS (Diabetes Technology Society) Fehlerraster
Vom Beginn der Operation bis zum Ende des postoperativen Intensivstationsaufenthalts (maximal 10 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGM-CS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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