Précision du monitorage continu du glucose périopératoire en chirurgie cardiaque
23 juin 2026 mis à jour par: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Évaluation de la précision de la surveillance continue du glucose périopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la précision du dispositif de surveillance continue du glucose appelé 'Dexcom G7' chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Karam Nam
- Numéro de téléphone: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie cardiaque à l'hôpital national universitaire de Séoul
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 19 ans ou plus programmés pour une chirurgie cardiaque
Critères d'exclusion :
- Maladie cutanée au site d'application du capteur (partie proximale du bras)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de mesure continue du glucose
Application de la surveillance continue du glucose périopératoire
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Un dispositif de surveillance continue du glucose (Dexcom G7) sera appliqué aux patients subissant une chirurgie cardiaque en peropératoire et en postopératoire (maximum 10 jours)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MARD
Délai: Du début de l'opération jusqu'à la fin du séjour en USI postopératoire (maximum 10 jours)
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différence relative absolue moyenne
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Du début de l'opération jusqu'à la fin du séjour en USI postopératoire (maximum 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de Bland-Altman
Délai: Du début de l'opération jusqu'à la fin du séjour en soins intensifs postopératoires (maximum 10 jours)
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différence moyenne, biais, limites de concordance à 95%
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Du début de l'opération jusqu'à la fin du séjour en soins intensifs postopératoires (maximum 10 jours)
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Critères ISO
Délai: Du début de l'opération à la fin du séjour en soins intensifs postopératoires (maximum 10 jours)
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Satisfaction des critères ISO (Organisation internationale de normalisation) de 2013
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Du début de l'opération à la fin du séjour en soins intensifs postopératoires (maximum 10 jours)
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Grille d'erreur DTS
Délai: Du début de l'opération jusqu'à la fin du séjour en soins intensifs postopératoires (maximum 10 jours)
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Grille d'erreur DTS (Diabtetes Technology Society)
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Du début de l'opération jusqu'à la fin du séjour en soins intensifs postopératoires (maximum 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CGM-CS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .