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Accuratezza del monitoraggio continuo del glucosio perioperatorio nella chirurgia cardiaca

27 gennaio 2026 aggiornato da: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Valutazione dell'accuratezza del monitoraggio continuo del glucosio perioperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'accuratezza del dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio chiamato 'Dexcom G7' in pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Karam Nam, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: +82 2 2072 0643
  • Email: karamnam@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per intervento chirurgico cardiaco presso il Seoul National University Hospital

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 19 anni programmati per intervento chirurgico cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Malattia cutanea nel sito di applicazione del sensore (braccio prossimale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort CGM
Applicazione del monitoraggio continuo del glucosio perioperatorio
Dispositivo: Dexcom G7
Il dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio (Dexcom G7) sarà applicato ai pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca intraoperatoria e postoperatoria (massimo 10 giorni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MARD
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)
differenza relativa assoluta media
Dall'inizio dell'intervento alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di Bland-Altman
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)
differenza media, bias, limiti di accordo al 95%
Dall'inizio dell'intervento alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)
Criteri ISO
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'operazione fino alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)
Soddisfacimento dei criteri ISO (International Organization of Standardization) 2013
Dall'inizio dell'operazione fino alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)
Griglia di errore DTS
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'operazione alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)
Griglia di errore DTS (Diabtetes Technology Society)
Dall'inizio dell'operazione alla fine della degenza in terapia intensiva postoperatoria (massimo 10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGM-CS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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