Nauwkeurigheid van perioperatieve continue glucosemonitoring bij hartchirurgie
23 juni 2026 bijgewerkt door: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Evaluatie van de nauwkeurigheid van perioperatieve continue glucosemonitoring bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Het doel van deze klinische studie is om de nauwkeurigheid te evalueren van het continue glucosemonitoringsapparaat genaamd 'Dexcom G7' bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Karam Nam
- Telefoonnummer: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland staan voor hartchirurgie in Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19 jaar of ouder die gepland staan voor een hartoperatie
Exclusiecriteria:
- Huidaandoening op de sensorplaatsingslocatie (bovenarm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CGM-cohort
Toepassing van perioperatieve continue glucosemonitoring
|
Een continue glucosemonitoringsapparaat (Dexcom G7) wordt bij patiënten toegepast die een hartoperatie ondergaan, zowel intraoperatief als postoperatief (maximaal 10 dagen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MARD
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de IC (maximaal 10 dagen)
|
gemiddeld absoluut relatief verschil
|
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de IC (maximaal 10 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bland-Altman-analyse
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de intensive care (maximaal 10 dagen)
|
gemiddeld verschil, bias, 95% grenzen van overeenstemming
|
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de intensive care (maximaal 10 dagen)
|
|
ISO-criteria
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de intensive care (maximaal 10 dagen)
|
Voldoening aan de ISO (Internationale Organisatie voor Standaardisatie) criteria van 2013
|
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de intensive care (maximaal 10 dagen)
|
|
DTS-foutenraster
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de intensive care (maximaal 10 dagen)
|
DTS (Diabetes Technology Society) foutenraster
|
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van het postoperatieve verblijf op de intensive care (maximaal 10 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CGM-CS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .