Exactitud de la Monitorización Continua de Glucosa Perioperatoria en Cirugía Cardíaca
23 de junio de 2026 actualizado por: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Evaluación de la exactitud de la monitorización continua de glucosa perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la precisión del dispositivo de monitorización continua de glucosa llamado 'Dexcom G7' en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82 2 2072 0643
- Correo electrónico: karamnam@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Karam Nam
- Número de teléfono: +82 2 2072 0643
- Correo electrónico: karamnam@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía cardíaca en el Hospital Nacional Universitario de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años o más programados para cirugía cardíaca
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cutánea en el sitio de aplicación del sensor (brazo proximal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de MCG
Aplicación de la monitorización continua de glucosa perioperatoria
|
El dispositivo de monitorización continua de glucosa (Dexcom G7) se aplicará a los pacientes sometidos a cirugía cardíaca intraoperatoriamente y postoperatoriamente (máximo 10 días)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MARD
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia en UCI postoperatoria (máximo 10 días)
|
diferencia relativa absoluta media
|
Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia en UCI postoperatoria (máximo 10 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de Bland-Altman
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia en UCI postoperatoria (máximo 10 días)
|
diferencia media, sesgo, límites de concordancia del 95%
|
Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia en UCI postoperatoria (máximo 10 días)
|
|
Criterios ISO
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia postoperatoria en UCI (máximo 10 días)
|
Satisfacción de los criterios ISO (Organización Internacional de Normalización) de 2013
|
Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia postoperatoria en UCI (máximo 10 días)
|
|
Cuadrícula de error DTS
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia en la UCI postoperatoria (máximo 10 días)
|
Cuadrícula de error de la DTS (Sociedad de Tecnología de la Diabetes)
|
Desde el inicio de la operación hasta el final de la estancia en la UCI postoperatoria (máximo 10 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CGM-CS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .