Perioperatív folyamatos glükózmonitorozás pontossága szívsebészeti beavatkozások során
2026. június 23. frissítette: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
A peroperatív folyamatos glükózmonitorozás pontosságának értékelése szívműtéten áteső betegeknél
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a 'Dexcom G7' nevű folyamatos vércukorszint-monitorozó eszköz milyen pontosságú szívsebészeti beavatkozás alatt álló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Karam Nam
- Telefonszám: +82 2 2072 0643
- E-mail: karamnam@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Szöuli Nemzeti Egyetem Kórházában szívműtétre ütemezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb betegek, akik szívsebészeti műtétre vannak beütemezve
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegség az érzékelő alkalmazási helyén (kar felső része)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CGM kohorsz
Perioperatív folyamatos glükózmonitorozás alkalmazása
|
A folyamatos glükózmonitorozó eszközt (Dexcom G7) a szívműtéten áteső betegeknél alkalmazzák műtét közben és műtét után (legfeljebb 10 napig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MARD
Időkeret: A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás végéig (legfeljebb 10 napig)
|
átlagos abszolút relatív különbség
|
A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás végéig (legfeljebb 10 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bland-Altman-elemzés
Időkeret: A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályos tartózkodás végéig (maximum 10 nap)
|
átlagos különbség, torzítás, egyezés 95%-os határai
|
A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályos tartózkodás végéig (maximum 10 nap)
|
|
ISO kritériumok
Időkeret: A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás végéig (maximum 10 napig)
|
A 2013-as ISO (International Organization of Standardization) kritériumainak kielégítése
|
A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályon való tartózkodás végéig (maximum 10 napig)
|
|
DTS hiba rács
Időkeret: A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályos tartózkodás végéig (maximum 10 nap)
|
DTS (Diabétesz Technológiai Társaság) hiba rács
|
A műtét kezdetétől a posztoperatív intenzív osztályos tartózkodás végéig (maximum 10 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CGM-CS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .