Nøyaktighet av perioperativ kontinuerlig glukoseovervåking ved hjertekirurgi
23. juni 2026 oppdatert av: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Evaluering av perioperativ kontinuerlig glukosemonitorings nøyaktighet hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Målet med denne kliniske studien er å evaluere nøyaktigheten til en kontinuerlig glukosemonitoringsenhet kalt 'Dexcom G7' hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +82 2 2072 0643
- E-post: karamnam@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Karam Nam
- Telefonnummer: +82 2 2072 0643
- E-post: karamnam@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi på Seoul National University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på 19 år eller eldre planlagt for hjertekirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Hudsykdom på sensoren påføringssted (overarm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CGM-kohort
Anvendelse av perioperativ kontinuerlig glukoseovervåking
|
Kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet (Dexcom G7) vil bli brukt på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi intraoperativt og postoperativt (maksimalt 10 dager)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MARD
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av postoperativt intensivopphold (maksimalt 10 dager)
|
gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av postoperativt intensivopphold (maksimalt 10 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bland-Altman-analyse
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av postoperativ intensivbehandling (maksimum 10 dager)
|
gjennomsnittlig forskjell, bias, 95% grenser for samsvar
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av postoperativ intensivbehandling (maksimum 10 dager)
|
|
ISO-kriterier
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av postoperativ intensivopphold (maksimalt 10 dager)
|
Tilfredshet med 2013 ISO (International Organization for Standardization) kriterier
|
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten av postoperativ intensivopphold (maksimalt 10 dager)
|
|
DTS-feilrutenett
Tidsramme: Fra starten av operasjonen til slutten av postoperativ intensivbehandling (maksimum 10 dager)
|
DTS (Diabetes Technology Society) feilrutenett
|
Fra starten av operasjonen til slutten av postoperativ intensivbehandling (maksimum 10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CGM-CS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .