Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność ciągłego monitorowania glikemii okołooperacyjnej w chirurgii kardiologicznej

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital

Ocena dokładności ciągłego monitorowania glikemii okołooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej

Celem tego badania klinicznego jest ocena dokładności urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii o nazwie 'Dexcom G7' u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Karam Nam, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +82 2 2072 0643
  • E-mail: karamnam@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy są zaplanowani na operację kardiologiczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby skóry w miejscu aplikacji sensora (ramię proksymalne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta CGM
Zastosowanie ciągłego monitorowania glikemii okołooperacyjnej
Urządzenie: Dexcom G7
Ciągłe monitorowanie glikemii (Dexcom G7) będzie stosowane u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej śródoperacyjnie i pooperacyjnie (maksymalnie 10 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MARD
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)
średnia bezwzględna różnica względna
Od początku operacji do końca pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza Blanda-Altmana
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)
różnica średnia, błąd systematyczny, 95% granice zgodności
Od początku operacji do końca pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)
Kryteria ISO
Ramy czasowe: Od początku operacji do zakończenia pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)
Spełnienie kryteriów ISO (Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej) z 2013 roku
Od początku operacji do zakończenia pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)
Siatka błędów DTS
Ramy czasowe: Od początku operacji do zakończenia pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)
DTS (Diabtetes Technology Society) siatka błędów
Od początku operacji do zakończenia pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej (maksymalnie 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGM-CS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Dexcom G7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj