Perioperatiivisen jatkuvan glukoosimonitoroinnin tarkkuus sydänkirurgiassa
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Perioperatiivisen jatkuvan glukoosimonitoroinnin tarkkuuden arviointi sydänleikkauspotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan glukoosiseurantalaitteen nimeltä 'Dexcom G7' tarkkuutta sydänleikkauksessa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82 2 2072 0643
- Sähköposti: karamnam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karam Nam
- Puhelinnumero: +82 2 2072 0643
- Sähköposti: karamnam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on ajoitettu sydänleikkaukseen Soulin kansallisen yliopistollisen sairaalan (Seoul National University Hospital) leikkausohjelmaan
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia ja joille on suunniteltu sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ihotauti anturien kiinnityskohteessa (lähellä olkapäätä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CGM-kohortti
Perioperatiivisen jatkuvan glukoosimonitoroinnin soveltaminen
|
Potilaille, jotka ovat sydänleikkauksessa, sovelletaan jatkuvan glukoosiseurannan laitetta (Dexcom G7) leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (enintään 10 päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MARD
Aikaikkuna: Operaation alusta aina postoperatiivisen teho-osaston oleskelun loppuun asti (enintään 10 päivää)
|
keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero
|
Operaation alusta aina postoperatiivisen teho-osaston oleskelun loppuun asti (enintään 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bland-Altman-analyysi
Aikaikkuna: Operaation alusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon päättymiseen (enintään 10 päivää)
|
keskiarvoero, harha, 95 % yhteensopivuusrajoja
|
Operaation alusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon päättymiseen (enintään 10 päivää)
|
|
ISO-kriteerit
Aikaikkuna: Operaation alusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon päättymiseen (enintään 10 päivää)
|
Vuoden 2013 ISO (International Organization of Standardization) -kriteerien täyttyminen
|
Operaation alusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon päättymiseen (enintään 10 päivää)
|
|
DTS-virheverkko
Aikaikkuna: Operaation alusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon päättymiseen (enintään 10 päivää)
|
DTS (Diabetesteknologian seura) virheverkko
|
Operaation alusta leikkauksen jälkeisen tehohoidon päättymiseen (enintään 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGM-CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .