Точность непрерывного мониторинга глюкозы в периоперационном периоде при кардиохирургических операциях
23 июня 2026 г. обновлено: Karam Nam, MD, Seoul National University Hospital
Оценка точности непрерывного мониторинга глюкозы в периоперационном периоде у пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию
Целью данного клинического исследования является оценка точности устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы под названием 'Dexcom G7' у пациентов, переносящих кардиохирургическую операцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karam Nam, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82 2 2072 0643
- Электронная почта: karamnam@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Karam Nam
- Номер телефона: +82 2 2072 0643
- Электронная почта: karamnam@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, запланированные на кардиохирургическую операцию в Сеульском национальном университетском госпитале
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 19 лет и старше, которым запланирована кардиохирургическая операция
Критерии исключения:
- Кожные заболевания в месте наложения датчика (проксимальная часть руки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта CGM
Применение периоперационного непрерывного мониторинга глюкозы
|
Устройство непрерывного мониторинга глюкозы (Dexcom G7) будет установлено пациентам, перенесшим кардиохирургическую операцию, интраоперационно и послеоперационно (максимум 10 дней)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАРД
Временное ограничение: С начала операции до окончания послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (максимум 10 дней)
|
средняя абсолютная относительная разница
|
С начала операции до окончания послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (максимум 10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ Бланда-Альтмана
Временное ограничение: С начала операции до окончания послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (максимум 10 дней)
|
средняя разность, смещение, 95% пределы согласия
|
С начала операции до окончания послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (максимум 10 дней)
|
|
Критерии ISO
Временное ограничение: С начала операции до конца пребывания в послеоперационной реанимации (максимум 10 дней)
|
Соответствие критериям ISO (Международной организации по стандартизации) 2013 года
|
С начала операции до конца пребывания в послеоперационной реанимации (максимум 10 дней)
|
|
Оценочная сетка ошибок DTS
Временное ограничение: От начала операции до окончания послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (максимум 10 дней)
|
Сетка ошибок DTS (Общества технологий диабета)
|
От начала операции до окончания послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии (максимум 10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CGM-CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .