頸動脈ドップラーパラメーターと麻酔導入後低血圧 (CDUS-PIH)
婦人科腫瘍手術を受ける患者における麻酔導入後低血圧の予測のための頸動脈ドップラー超音波検査パラメータの評価:前向き観察研究
導入後低血圧は、全身麻酔導入後の一般的な合併症であり、術後不良転帰と関連しています。 婦人科腫瘍手術を受ける患者は、高齢、高い併存疾患負担、および増加した虚弱性により、特に脆弱な集団を代表し、これらが周術期血行動態不安定性を引き起こす可能性があります。
この前向き観察研究は、頸動脈ドップラー超音波検査のパラメータ(補正血流時間およびその他の血流関連指標を含む)が、特に婦人科腫瘍手術を受ける患者において導入後低血圧の発生を予測できるかどうかを評価することを目的としています。
全身麻酔下で予定された婦人科腫瘍手術を受ける成人患者は、通常の周術期評価の一環として、導入前頸動脈ドップラー超音波検査を受けます。 各参加者について、チャールソン併存疾患指数や臨床的虚弱スケールを含むベースライン臨床特性が記録されます。 麻酔導入後に血行動態パラメータが記録され、導入後低血圧の発症が評価されます。
この研究の結果は、婦人科腫瘍集団内の高リスク患者を特定し、この特定の手術群における周術期リスク層別化のために、非侵襲的頸動脈ドップラー測定、併存疾患負担、および虚弱性評価の使用を支持するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入後低血圧(PIH)は、全身麻酔導入後に頻繁に発生し、心筋障害、急性腎障害、入院期間の延長を含む周術期罹病率の増加と関連しています。 婦人科腫瘍手術を受ける患者は、悪性腫瘍に関連する生理学的変化、高齢、複数の併存疾患、および脆弱性の増加により、高リスク集団を構成します。 この高いリスクにもかかわらず、婦人科腫瘍集団におけるPIHの予測因子に特化したデータは依然として限られています。
頸動脈ドプラー超音波検査は、修正血流時間や収縮期最大血流速度などのパラメータを通じて、心拍出量の代理指標と前負荷反応性に関するリアルタイムの情報を提供します。 これらの測定は、特に高リスクの腫瘍外科集団において、麻酔導入前に血流力学的予備能を評価するための実用的で非侵襲的な方法を提供する可能性があります。
この前向き観察研究には、全身麻酔下で選択的婦人科腫瘍手術を受ける成人患者が含まれます。 血流関連パラメータを取得するために、麻酔導入前の頸動脈ドプラー超音波検査が実施されます。 患者のベースライン特性が記録され、特にチャールソン併存疾患指数を用いて評価された併存疾患負荷と、臨床的脆弱性尺度を用いて評価された機能的脆弱性に重点が置かれます。
標準的な麻酔導入は、日常の臨床実践に従って実施されます。 血圧測定は導入前後に記録され、麻酔導入後低血圧は事前に定義された基準に従って定義されます。
本研究の主要目的は、婦人科腫瘍集団における頸動脈ドプラー超音波検査パラメータと麻酔導入後低血圧の発症との関連を評価することです。 副次的目的には、この特定の患者集団内における併存疾患負荷、脆弱性状態、ドプラー由来指標、および周術期血流力学的転帰との関係の評価が含まれます。
本研究の結果は、周術期リスク評価の改善に寄与し、婦人科腫瘍手術を受ける患者のための日常的な麻酔実践への頸動脈ドプラー超音波検査、併存疾患指数、および脆弱性評価の統合を支援する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 18歳以上の女性患者
- 全身麻酔下での選択的婦人科腫瘍手術を予定していること
- 標準的な麻酔導入を計画していること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- 研究への参加を拒否すること
- 認知症患者を含む、インフォームドコンセントが得られない場合
- 緊急手術
- アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類IV以上
- 洞調律以外の心調律
- 自律神経障害
- 急速心室応答を伴う心房細動
- 妊娠
- 敗血症または敗血症性ショック
- 重要な弁膜症または末梢血管疾患
- 換気困難および/または挿管困難が予想される場合
- 左室駆出率<40%
- 重度の大動脈弁狭窄症
- 病的肥満(体格指数>40 kg/m²)
- 植込み型心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器の存在
- 慢性β遮断薬療法
- 入院時の基礎平均動脈圧<65 mmHg
- 基礎収縮期動脈血圧>190 mmHgまたは拡張期動脈血圧>110 mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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婦人科腫瘍外科コホート
全身麻酔下で選択的婦人科腫瘍手術を受ける成人患者の前向き観察的単一施設コホート研究。
誘導前の頸動脈ドプラー超音波検査パラメータを記録し、誘導後低血圧の予測を評価した。
ベースラインの併存疾患負担と虚弱状態は、チャールソン併存疾患指数と臨床的虚弱スケールを用いて評価した。
研究固有の介入は実施されなかった。
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患者は非侵襲的頸動脈ドップラー超音波検査を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入後低血圧の発生
時間枠:全身麻酔導入後20分以内に
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全身麻酔導入後の早期導入後期間における平均動脈圧が65 mmHg未満として定義される導入後低血圧。
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全身麻酔導入後20分以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈ドップラー超音波検査による修正血流時間測定
時間枠:誘導前評価
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麻酔導入前頸動脈ドップラー超音波検査で測定した補正血流時間と麻酔導入後低血圧との関連
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誘導前評価
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頸動脈ドップラー超音波検査で測定したデルタ収縮期最高速度
時間枠:導入前評価
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誘導前頸動脈ドップラー超音波検査で測定されたデルタ収縮期最大血流速度と誘導後低血圧との関連性。
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導入前評価
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ドップラー超音波検査で測定される頸動脈血流容積
時間枠:誘導前評価
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導入前ドップラー超音波検査から得られた頸動脈血流体積と導入後低血圧の発症との関係。
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誘導前評価
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頸動脈ドップラー超音波検査で測定された加速度指数
時間枠:導入前評価
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誘導前頸動脈ドプラ超音波検査から導出される加速度指数とその誘導後低血圧との関連性。
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導入前評価
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頸動脈ドップラー超音波検査で測定した加速度時間
時間枠:導入前評価
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前誘導頸動脈ドップラー超音波検査で測定した加速時間と、誘導後低血圧との関連。
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導入前評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:EMINE MUGE GOKSOY, MD、Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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