Parámetros Doppler Carotídeo e Hipotensión Post-Inducción (CDUS-PIH)
Evaluación de los Parámetros de Ultrasonografía Doppler Carotídea para Predecir la Hipotensión Post-Inducción en Pacientes Sometidas a Cirugía Oncológica Ginecológica: Un Estudio Observacional Prospectivo
La hipotensión postinducción es una complicación común tras la inducción de la anestesia general y se asocia con resultados postoperatorios adversos. Los pacientes sometidos a cirugía oncológica ginecológica representan una población particularmente vulnerable debido a la edad avanzada, la alta carga de comorbilidades y la mayor fragilidad, lo que puede predisponerlos a inestabilidad hemodinámica perioperatoria.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si los parámetros de la ecografía Doppler carotídea, incluido el tiempo de flujo corregido y otros índices relacionados con el flujo, pueden predecir la aparición de hipotensión postinducción específicamente en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica.
Las pacientes adultas programadas para cirugía oncológica ginecológica electiva bajo anestesia general se someterán a una ecografía Doppler carotídea preinducción como parte de la evaluación perioperatoria rutinaria. Se registrarán las características clínicas basales de cada participante, incluidos el Índice de Comorbilidad de Charlson y la Escala de Fragilidad Clínica. Se registrarán los parámetros hemodinámicos tras la inducción anestésica, y se evaluará el desarrollo de hipotensión postinducción.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar pacientes de alto riesgo dentro de la población oncológica ginecológica y respaldar el uso de mediciones no invasivas de Doppler carotídeo, la carga de comorbilidades y la evaluación de fragilidad para la estratificación del riesgo perioperatorio en este grupo quirúrgico específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipotensión postinducción (HPI) ocurre con frecuencia después de la inducción de la anestesia general y se ha asociado con un aumento de la morbilidad perioperatoria, incluyendo lesión miocárdica, lesión renal aguda y estancia hospitalaria prolongada. Los pacientes sometidos a cirugía oncológica ginecológica constituyen una población de alto riesgo debido a cambios fisiológicos relacionados con la malignidad, edad avanzada, múltiples comorbilidades y mayor fragilidad. A pesar de este riesgo elevado, los datos centrados específicamente en los predictores de HPI en la población oncológica ginecológica siguen siendo limitados.
La ecografía Doppler carotídea proporciona información en tiempo real sobre los sustitutos del gasto cardíaco y la capacidad de respuesta a la precarga mediante parámetros como el tiempo de flujo corregido y la velocidad sistólica máxima. Estas mediciones pueden ofrecer un método práctico y no invasivo para evaluar la reserva hemodinámica antes de la inducción anestésica, particularmente en poblaciones quirúrgicas oncológicas de alto riesgo.
Este estudio observacional prospectivo incluye pacientes adultas sometidas a cirugía oncológica ginecológica electiva bajo anestesia general. Se realizará una ecografía Doppler carotídea preinducción para obtener parámetros relacionados con el flujo. Se documentarán las características basales de las pacientes, con especial énfasis en la carga de comorbilidades evaluada mediante el Índice de Comorbilidad de Charlson y la vulnerabilidad funcional evaluada mediante la Escala de Fragilidad Clínica.
La inducción anestésica estándar se realizará de acuerdo con la práctica clínica habitual. Se registrarán las mediciones de presión arterial antes y después de la inducción, y la hipotensión postinducción se definirá según criterios preestablecidos.
El objetivo principal del estudio es evaluar la asociación entre los parámetros de la ecografía Doppler carotídea y el desarrollo de hipotensión postinducción en la población oncológica ginecológica. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de las relaciones entre la carga de comorbilidades, el estado de fragilidad, los índices derivados del Doppler y los resultados hemodinámicos perioperatorios dentro de este grupo específico de pacientes.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar la evaluación del riesgo perioperatorio y respaldar la integración de la ecografía Doppler carotídea, los índices de comorbilidad y la evaluación de la fragilidad en la práctica anestésica rutinaria para pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 años o más
- Programadas para cirugía oncológica ginecológica electiva bajo anestesia general
- Inducción anestésica estándar planificada
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Incapacidad para obtener consentimiento informado, incluidos pacientes con demencia
- Cirugía de emergencia
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV o superior
- Ritmo cardíaco distinto del ritmo sinusal
- Trastornos del sistema nervioso autónomo
- Fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida
- Embarazo
- Sepsis o shock séptico
- Enfermedad valvular cardíaca significativa o enfermedad vascular periférica
- Ventilación y/o intubación difícil anticipada
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%
- Estenosis aórtica grave
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal >40 kg/m²)
- Presencia de marcapasos cardíaco implantado o desfibrilador cardioversor implantable
- Terapia crónica con betabloqueantes
- Presión arterial media basal <65 mmHg al ingreso
- Presión arterial sistólica basal >190 mmHg o presión arterial diastólica basal >110 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Cirugía Oncológica Ginecológica
Cohorte prospectiva observacional de un solo centro que incluye a pacientes adultas sometidas a cirugía electiva de oncología ginecológica bajo anestesia general.
Se registraron los parámetros de la ecografía Doppler carotídea preinducción para evaluar la predicción de la hipotensión postinducción.
La carga basal de comorbilidades y el estado de fragilidad se evaluaron mediante el Índice de Comorbilidad de Charlson y la Escala de Fragilidad Clínica.
No se realizaron intervenciones específicas del estudio.
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los pacientes se someten a una ecografía doppler carotídea no invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de Hipotensión Post-Inducción
Periodo de tiempo: Durante los primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Hipotensión postinducción definida como una presión arterial media <65 mmHg dentro del período postinducción temprano tras la inducción de la anestesia general.
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Durante los primeros 20 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de Flujo Corregido Medido por Ultrasonografía Doppler Carotídea
Periodo de tiempo: Evaluación preinducción
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Tiempo de flujo corregido medido por ecografía Doppler carotídea preinducción y su asociación con la hipotensión postinducción.
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Evaluación preinducción
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Velocidad Sistólica del Pico Delta Medida por Ecografía Doppler Carotídea
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la inducción
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Velocidad sistólica máxima delta medida mediante ecografía Doppler carotídea preinducción y su asociación con hipotensión postinducción.
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Evaluación previa a la inducción
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Volumen de Flujo Carotídeo Medido por Ultrasonografía Doppler
Periodo de tiempo: Evaluación preinducción
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Volumen de flujo carotídeo obtenido de la ecografía Doppler preinducción y su relación con el desarrollo de hipotensión postinducción.
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Evaluación preinducción
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Índice de Aceleración Medido por Ecografía Doppler Carotídea
Periodo de tiempo: Evaluación preinducción
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Índice de aceleración derivado de la ecografía Doppler carotídea preinducción y su asociación con la hipotensión postinducción.
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Evaluación preinducción
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Tiempo de Aceleración Medido por Ultrasonografía Doppler Carotídea
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la inducción
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Tiempo de aceleración medido mediante ecografía Doppler carotídea preinducción y su asociación con la hipotensión postinducción.
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Evaluación previa a la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-25-1378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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