Carotis Doppler paraméterek és postindukciós hipotónia (CDUS-PIH)
A Carotid Doppler Ultrasonográfiai Paraméterek Értékelése a Postindukciós Hypotónia Predikciójára Nőgyógyászati Onkológiai Műtéten Áteső Betegekben: Egy Prospektív Megfigyelési Tanulmány
A posztindukciós hipotenzió a teljes érzéstelenítés indukciója után gyakori szövődmény, amely kedvezőtlen posztoperatív kimenetelhez kapcsolódik. A nőgyógyászati onkológiai műtéten áteső betegek különösen sebezhető populációt képviselnek a magas életkor, a magas komorbiditási terhelés és a fokozott törékenység miatt, ami hajlamossá teheti őket a perioperatív hemodinamikai instabilitásra.
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja annak értékelése, hogy a karotisz Doppler ultrahang paraméterek, beleértve a korrigált áramlási időt és más áramlással kapcsolatos indexeket, megjósolhatják-e a posztindukciós hipotenzió előfordulását kifejezetten a nőgyógyászati onkológiai műtéten áteső betegekben.
A teljes érzéstelenítés alatt tervezett elektív nőgyógyászati onkológiai műtétre beosztott felnőtt betegek a rutin perioperatív értékelés részeként indukció előtti karotisz Doppler ultrahangvizsgálaton esnek át. Az egyes résztvevőknél rögzítésre kerülnek a klinikai alapjellemzők, beleértve a Charlson Komorbiditási Indexet és a Klinikai Törékenységi Skálát. A hemodinamikai paramétereket az anesztézia indukciója után rögzítik, és értékelik a posztindukciós hipotenzió kialakulását.
E tanulmány eredményei segíthetnek a magas kockázatú betegek azonosításában a nőgyógyászati onkológiai populáción belül, és támogathatják a nem-invazív karotisz Doppler mérések, a komorbiditási terhelés és a törékenység értékelés alkalmazását a perioperatív kockázatrétegződésben ebben a konkrét sebészeti csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A postindukciós hipotenzió (PIH) gyakran előfordul az általános érzéstelenítés indukciója után, és kapcsolatba hozták a megnövekedett perioperatív morbiditással, beleértve a miokardiális károsodást, az akut vesekárosodást és a meghosszabbított kórházi tartózkodást. A nőgyógyászati onkológiai műtéten áteső betegek magas kockázatú populációt alkotnak a daganattal összefüggő fiziológiai változások, az előrehaladott életkor, a többféle társbetegség és a fokozott törékenység miatt. Ennek a fokozott kockázatnak ellenére a nőgyógyászati onkológiai populációban a PIH prediktoraira kifejezetten fókuszáló adatok továbbra is korlátozottak.
A karotisz Doppler ultrahangvizsgálat valós idejű információt nyújt a perctérfogat szurogátparamétereiről és a preload-reakcióképességről olyan paramétereken keresztül, mint a korrigált áramlási idő és a szisztolés csúcssebesség. Ezek a mérések gyakorlatias, nem invazív módszert kínálhatnak a hemodinamikus tartalék felmérésére az érzéstelenítő indukció előtt, különösen a magas kockázatú onkológiai sebészi populációkban.
Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány felnőtt betegeket tartalmaz, akik elektív nőgyógyászati onkológiai műtéten esnek át általános érzéstelenítés alatt. Az indukció előtti karotisz Doppler ultrahangvizsgálatot a véráramlással kapcsolatos paraméterek megszerzésére fogják elvégezni. A betegek alapvonal-jellemzőit dokumentálják, különös hangsúlyt fektetve a társbetegség terhelésére, amelyet a Charlson társbetegség index segítségével értékelnek, és a funkcionális sebezhetőségre, amelyet a Klinikai Törékenység Skála segítségével értékelnek.
A szabványos érzéstelenítő indukciót a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően fogják végrehajtani. A vérnyomásméréseket az indukció előtt és után rögzítik, és a postindukciós hipotenziót előre meghatározott kritériumok szerint fogják meghatározni.
A tanulmány elsődleges célja a karotisz Doppler ultrahangvizsgálati paraméterek és a postindukciós hipotenzió kialakulása közötti összefüggés értékelése a nőgyógyászati onkológiai populációban. A másodlagos célok közé tartozik a társbetegség terhelés, a törékenységi állapot, a Doppler-alapú indexek és a perioperatív hemodinamikus eredmények közötti kapcsolatok felmérése ebben a specifikus betegcsoportban.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a perioperatív kockázatfelmérés javításához és támogathatják a karotisz Doppler ultrahangvizsgálat, a társbetegség indexek és a törékenység értékelés integrálását a rutin érzéstelenítő gyakorlatba a nőgyógyászati onkológiai műtéten áteső betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb női betegek
- Általános érzéstelenítés alatt tervezett elektív nőgyógyászati onkológiai műtétre beütemezve
- Tervezett standard anesztézia indukció
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása a vizsgálatban
- Tájékoztatott beleegyezés megszerzésének képtelensége, beleértve a demenciás betegeket
- Sürgős műtét
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot IV vagy magasabb
- Szinuszritmustól eltérő szívritmus
- Autonóm idegrendszeri rendellenességek
- Gyors kamrai válaszú pitvarfibrilláció
- Terhesség
- Szeptikus állapot vagy szeptikus sokk
- Jelentős szívbillentyűbetegség vagy perifériás érbetegség
- Várhatóan nehéz légzés és/vagy nehéz intubáció
- Balkamrai ejekciós frakció <40%
- Súlyos aortastenózis
- Morbid elhízás (testtömegindex >40 kg/m²)
- Beültetett szívritmus-szabályozó vagy beültethető kardioverter-defibrillátor jelenléte
- Krónikus béta-blokkoló terápia
- Alapvonali közepes artériás nyomás <65 Hgmm a felvételkor
- Alapvonali szisztolés artériás vérnyomás >190 Hgmm vagy diasztolés artériás vérnyomás >110 Hgmm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nőgyógyászati Onkológiai Sebészeti Kohorsz
Prospektív megfigyeléses, egyközpontú kohorsz, amely felnőtt betegeket tartalmaz, akik elektív nőgyógyászati onkológiai műtéten estek át általános érzéstelenítés mellett.
A preindukciós karotis Doppler ultrahang paramétereit rögzítették a posztindukciós hipotónia előrejelzésének értékelésére.
Az alapvető komorbiditási terhelést és törékenységi állapotot a Charlson Komorbiditási Index és a Klinikai Törékenységi Skála segítségével értékelték.
Nem történtek vizsgálatspecifikus beavatkozások.
|
a betegek nem-invazív nyaki doppler ultrahangvizsgálaton esnek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postindukciós hipotónia előfordulása
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukcióját követő első 20 percben
|
Post-indukciós hypotónia, amelyet a közepes artériás nyomás <65 Hgmm-ként definiálnak az általános érzéstelenítés indukcióját követő korai post-indukciós időszakban.
|
Az általános érzéstelenítés indukcióját követő első 20 percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrigált áramlási idő mérése a karotisz Doppler ultrahanggal
Időkeret: Bevezetés előtti értékelés
|
A preindukciós karotisz Doppler ultrahanggal mért korrigált áramlási idő és összefüggése a postindukciós hypotóniával.
|
Bevezetés előtti értékelés
|
|
A Delta csúcs szisztolés sebesség mérése carotid Doppler ultrahanggal
Időkeret: Pre-indució értékelése
|
A pre-induction carotid Doppler ultrahanggal mért delta szisztolés csúcssebesség és összefüggése a post-induction hypotensionnal.
|
Pre-indució értékelése
|
|
Doppler ultrahanggal mért karotidáris áramlási térfogat
Időkeret: Indukció előtti felmérés
|
A preindukciós Doppler-ultrahangvizsgálat során nyert karotisz-áramlási térfogat és kapcsolata a postindukciós hipotónia kialakulásával.
|
Indukció előtti felmérés
|
|
Accelerációs Index Mérve a Karotisz Doppler Ultrasonográfiával
Időkeret: Indukció előtti felmérés
|
A preindukciós nyaki Doppler ultrahangvizsgálatból származtatott gyorsulási index és annak kapcsolata a posztindukciós hypotenzióval.
|
Indukció előtti felmérés
|
|
A karotisz Doppler ultrahanggal mért gyorsulási idő
Időkeret: Indukció előtti felmérés
|
A preindukciós karotisz Doppler ultrahanggal mért gyorsulási idő és a postindukciós hipotenzióval való összefüggése.
|
Indukció előtti felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-25-1378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .