Carotis Doppler-parametere og post-induksjonshypotensjon (CDUS-PIH)
Evaluering av karotisdoppler ultralydparametere for å predikere post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi: En prospektiv observasjonsstudie
Postinduksjonshypotension er en vanlig komplikasjon etter induksjon av generell anestesi og er forbundet med uønskede postoperative utfall. Pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi representerer en spesielt sårbar populasjon på grunn av høy alder, høyt komorbiditetsnivå og økt skrøpelighet, noe som kan predisponere dem for perioperativ hemodynamisk ustabilitet.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere om karotis Doppler ultralydparametere, inkludert korrigert flyttid og andre flytrelaterte indekser, kan forutsi forekomsten av postinduksjonshypotension spesifikt hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi.
Voksne pasienter planlagt for elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generell anestesi vil gjennomgå preinduksjons karotis Doppler ultralyd som en del av rutinemessig perioperativ vurdering. Baseline kliniske karakteristikker, inkludert Charlson Komorbiditetsindeks og Clinical Frailty Scale, vil bli registrert for hver deltaker. Hemodynamiske parametere vil bli registrert etter anestesiinduksjon, og utviklingen av postinduksjonshypotension vil bli vurdert.
Funnene fra denne studien kan bidra til å identifisere høyrisikopasienter innenfor den gynekologiske onkologiske populasjonen og støtte bruken av ikke-invasive karotis Doppler målinger, komorbiditetsnivå og skrøpelighetsvurdering for perioperativ risikostratifisering i denne spesifikke kirurgiske gruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postindusjon hypotensjon (PIH) oppstår ofte etter innledning av generell anestesi og har blitt assosiert med økt perioperativ morbiditet, inkludert myokardskade, akutt nyreskade og forlenget sykehusopphold. Pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi utgjør en høyrisikopopulasjon på grunn av malignitetsrelaterte fysiologiske endringer, høy alder, flere komorbiditeter og økt sårbarhet. Til tross for denne økte risikoen, er data som spesifikt fokuserer på prediktorer for PIH i gynekologisk onkologisk populasjon fortsatt begrenset.
Karotis Doppler ultralyd gir sanntidsinformasjon om hjerteutgangssurrogater og preload-responsivitet gjennom parametere som korrigert flyttid og toppsystolisk hastighet. Disse målingene kan tilby en praktisk, ikke-invasiv metode for å vurdere hemodynamisk reserve før anestesiinduksjon, spesielt i høyrisiko onkologiske kirurgiske populasjoner.
Denne prospektive observasjonsstudien inkluderer voksne pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generell anestesi. Pre-indusjon karotis Doppler ultralyd vil bli utført for å få flytrelaterte parametere. Baseline pasientkarakteristikker vil bli dokumentert, med spesielt fokus på komorbiditetsbyrde vurdert ved bruk av Charlson Comorbidity Index og funksjonell sårbarhet evaluert ved bruk av Clinical Frailty Scale.
Standard anestesiinduksjon vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Blodtrykksmålinger vil bli registrert før og etter induksjon, og postindusjon hypotensjon vil bli definert i henhold til forhåndsdefinerte kriterier.
Den primære målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom karotis Doppler ultralydparametere og utvikling av postindusjon hypotensjon i gynekologisk onkologisk populasjon. Sekundære mål inkluderer vurdering av forholdene mellom komorbiditetsbyrde, sårbarhetsstatus, Doppler-avledede indekser og perioperative hemodynamiske utfall innenfor denne spesifikke pasientgruppen.
Resultatene fra denne studien kan bidra til forbedret perioperativ risikovurdering og støtte integrering av karotis Doppler ultralyd, komorbiditetsindekser og sårbarhetsevaluering inn i rutinemessig anestesipraksis for pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år eller eldre
- Planlagt elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generell anestesi
- Planlagt standard anestesiinduksjon
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta i studien
- Ikke i stand til å gi informert samtykke, inkludert pasienter med demens
- Akuttoperasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV eller høyere
- Annen hjerterytme enn sinusrytme
- Autonome nervesystemforstyrrelser
- Atrieflimmer med rask ventrikulær respons
- Graviditet
- Sepsis eller septisk sjokk
- Signifikant hjertelidelse eller perifer karsykdom
- Forventet vanskelig ventilasjon og/eller vanskelig intubasjon
- Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon <40%
- Alvorlig aortaklaffestenose
- Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg/m²)
- Tilstedeværelse av implantert pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator
- Kronisk betablokkerbehandling
- Grunnleggende gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg ved innleggelse
- Grunnleggende systolisk arterielt blodtrykk >190 mmHg eller diastolisk arterielt blodtrykk >110 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gynekologisk onkologisk kirurgi kohort
Prospektiv observasjonsstudie med enkelt senter av voksne pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generell anestesi.
Pre-induksjons carotid Doppler ultralydparametere ble registrert for å evaluere prediksjonen av post-induksjons hypotensjon.
Grunnleggende komorbiditetsbyrde og sårbarhetsstatus ble vurdert ved bruk av Charlson Comorbidity Index og Clinical Frailty Scale.
Ingen studierelaterte intervensjoner ble utført.
|
pasienter gjennomgår ikke-invasiv karotis-doppler ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postinduksjonshypotensjon
Tidsramme: I løpet av de første 20 minuttene etter innledning av generell anestesi
|
Postinduksjonshypotensjon definert som et middelarterielt trykk <65 mmHg i den tidlige postinduksjonsperioden etter induksjon av generell anestesi.
|
I løpet av de første 20 minuttene etter innledning av generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigert flyttid målt med karotis doppler ultralyd
Tidsramme: Forinduksjonsvurdering
|
Korrigert flyttid målt ved pre-induksjon karotis Doppler ultralyd og dens sammenheng med post-induksjon hypotensjon.
|
Forinduksjonsvurdering
|
|
Delta Peak Systolisk Hastighet Målt ved Carotis Doppler Ultralyd
Tidsramme: Pre-induksjonsvurdering
|
Delta topp systolisk hastighet målt ved pre-induksjon karotis Doppler ultralyd og dens assosiasjon med post-induksjon hypotensjon.
|
Pre-induksjonsvurdering
|
|
Carotis flowvolum målt med Doppler ultralyd
Tidsramme: Preinduksjonsvurdering
|
Carotis volumstrømning oppnådd fra pre-induksjon Doppler ultralyd og dens forhold til utviklingen av post-induksjon hypotensjon.
|
Preinduksjonsvurdering
|
|
Akselerasjonsindeks målt med karotis Doppler ultralyd
Tidsramme: Vurdering før induksjon
|
Akselerasjonsindeks hentet fra pre-induksjon karotis Doppler ultralyd og dens assosiasjon med post-induksjon hypotensjon.
|
Vurdering før induksjon
|
|
Akselerasjonstid målt med karotis Doppler ultralyd
Tidsramme: Vurdering før induksjon
|
Akselerasjonstid målt med pre-induksjons karotis Doppler ultralyd og dens assosiasjon med post-induksjons hypotensjon.
|
Vurdering før induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-25-1378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .