Carotis Doppler-parameters en post-inductie hypotensie (CDUS-PIH)
Evaluatie van Carotis Doppler Echografie Parameters voor het Voorspellen van Post-Inductie Hypotensie bij Patiënten die Gynaecologische Oncologie Chirurgie Onderwerpen: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Post-inductie hypotensie is een veelvoorkomende complicatie na de inductie van algehele anesthesie en wordt geassocieerd met nadelige postoperatieve uitkomsten. Patiënten die gynaecologische oncologische chirurgie ondergaan vormen een bijzonder kwetsbare populatie vanwege gevorderde leeftijd, hoge comorbiditeitslast en verhoogde kwetsbaarheid, wat hen vatbaar kan maken voor perioperatieve hemodynamische instabiliteit.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel te evalueren of halsslagader Doppler-echografie parameters, inclusief gecorrigeerde stroomtijd en andere stroomgerelateerde indices, het optreden van post-inductie hypotensie kunnen voorspellen specifiek bij patiënten die gynaecologische oncologische chirurgie ondergaan.
Volwassen patiënten gepland voor electieve gynaecologische oncologische chirurgie onder algehele anesthesie zullen pre-inductie halsslagader Doppler-echografie ondergaan als onderdeel van routine perioperatieve beoordeling. Baseline klinische kenmerken, inclusief de Charlson Comorbiditeits Index en Clinical Frailty Scale, zullen voor elke deelnemer worden vastgelegd. Hemodynamische parameters zullen worden geregistreerd na anesthesie inductie, en de ontwikkeling van post-inductie hypotensie zal worden beoordeeld.
De bevindingen van deze studie kunnen helpen bij het identificeren van hoog-risico patiënten binnen de gynaecologische oncologische populatie en ondersteunen het gebruik van niet-invasieve halsslagader Doppler-metingen, comorbiditeitslast en kwetsbaarheidsbeoordeling voor perioperatieve risicostratificatie in deze specifieke chirurgische groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-inductie hypotensie (PIH) komt vaak voor na de inductie van algehele anesthesie en is geassocieerd met verhoogde perioperatieve morbiditeit, waaronder myocardiale schade, acuut nierletsel en een verlengd ziekenhuisverblijf. Patiënten die gynaecologische oncologische chirurgie ondergaan vormen een hoogrisicopopulatie vanwege maligniteit-gerelateerde fysiologische veranderingen, gevorderde leeftijd, meerdere comorbiditeiten en verhoogde kwetsbaarheid. Ondanks dit verhoogde risico blijven gegevens die specifiek gericht zijn op voorspellers van PIH in de gynaecologische oncologische populatie beperkt.
Carotis Doppler echografie biedt real-time informatie over surrogaten van cardiale output en preload-responsiviteit via parameters zoals gecorrigeerde stroomtijd en piek systolische snelheid. Deze metingen kunnen een praktische, niet-invasieve methode bieden voor het beoordelen van hemodynamische reserve vóór anesthesie-inductie, met name in hoogrisico oncologische chirurgische populaties.
Deze prospectieve observationele studie omvat volwassen patiënten die electieve gynaecologische oncologische chirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Pre-inductie carotis Doppler echografie zal worden uitgevoerd om stroom-gerelateerde parameters te verkrijgen. Basislijn patiëntkenmerken zullen worden gedocumenteerd, met bijzondere nadruk op comorbiditeitslast beoordeeld met behulp van de Charlson Comorbiditeitsindex en functionele kwetsbaarheid geëvalueerd met behulp van de Clinical Frailty Scale.
Standaard anesthesie-inductie zal worden uitgevoerd volgens routinematige klinische praktijk. Bloeddrukmetingen zullen worden geregistreerd voor en na inductie, en post-inductie hypotensie zal worden gedefinieerd volgens vooraf bepaalde criteria.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de associatie tussen carotis Doppler echografie parameters en de ontwikkeling van post-inductie hypotensie in de gynaecologische oncologische populatie. Secundaire doelstellingen omvatten beoordeling van de relaties tussen comorbiditeitslast, kwetsbaarheidsstatus, Doppler-afgeleide indices en perioperatieve hemodynamische uitkomsten binnen deze specifieke patiëntengroep.
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan verbeterde perioperatieve risicobeoordeling en de integratie ondersteunen van carotis Doppler echografie, comorbiditeitsindices en kwetsbaarheidsevaluatie in routinematige anesthesiepraktijk voor patiënten die gynaecologische oncologische chirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
- Gepland voor electieve gynaecologische oncologiechirurgie onder algehele anesthesie
- Geplande standaard anesthesie-inductie
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Onmogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verkrijgen, inclusief patiënten met dementie
- Spoedoperatie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status IV of hoger
- Hartritme anders dan sinusritme
- Autonome zenuwstelselaandoeningen
- Atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons
- Zwangerschap
- Sepsis of septische shock
- Significante klephartaandoening of perifere vaatziekte
- Verwachte moeilijke beademing en/of moeilijke intubatie
- Linkerventrikelejectiefractie <40%
- Ernstige aortaklepstenose
- Morbide obesitas (body mass index >40 kg/m²)
- Aanwezigheid van geïmplanteerde hartpacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator
- Chronische bètablokkerbehandeling
- Baseline gemiddelde arteriële druk <65 mmHg bij opname
- Baseline systolische arteriële bloeddruk >190 mmHg of diastolische arteriële bloeddruk >110 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gynaecologische Oncologie Chirurgie Cohort
Prospectief observationeel single-center cohort van volwassen patiënten die een electieve gynaecologische oncologiechirurgie onder algemene anesthesie ondergaan.
Pre-inductie parameters van carotis Doppler-echografie werden geregistreerd om de voorspelling van post-inductie hypotensie te evalueren.
Baseline comorbiditeitslast en kwetsbaarheidsstatus werden beoordeeld met behulp van de Charlson Comorbiditeitsindex en de Clinical Frailty Scale.
Er werden geen studiespecifieke interventies uitgevoerd.
|
patiënten ondergaan niet-invasieve carotis doppler echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van post-inductie hypotensie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 20 minuten na inductie van algehele anesthesie
|
Post-inductie hypotensie gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk <65 mmHg binnen de vroege post-inductieperiode na inductie van algehele anesthesie.
|
Binnen de eerste 20 minuten na inductie van algehele anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorrigeerde Flow Tijd Gemeten met Carotis Doppler Echografie
Tijdsspanne: Pre-inductiebeoordeling
|
Gecorrigeerde flowtijd gemeten door pre-inductie carotis Doppler-echografie en de associatie ervan met post-inductie hypotensie.
|
Pre-inductiebeoordeling
|
|
Delta Piek Systolische Snelheid Gemeten met Carotis Doppler Echografie
Tijdsspanne: Pre-inductiebeoordeling
|
Delta piek systolische snelheid gemeten door pre-inductie carotis Doppler echografie en de associatie met post-inductie hypotensie.
|
Pre-inductiebeoordeling
|
|
Carotis Flow Volume Gemeten door Doppler Echografie
Tijdsspanne: Pre-inductiebeoordeling
|
Carotis flowvolume verkregen uit pre-inductie Doppler-echografie en de relatie met de ontwikkeling van post-inductie hypotensie.
|
Pre-inductiebeoordeling
|
|
Versnellingsindex gemeten met carotis Doppler-echografie
Tijdsspanne: Pre-inductiebeoordeling
|
Acceleratie-index afgeleid van pre-inductie carotid Doppler echografie en de associatie met post-inductie hypotensie.
|
Pre-inductiebeoordeling
|
|
Acceleratietijd gemeten door carotis Doppler-echografie
Tijdsspanne: Pre-inductiebeoordeling
|
Versnellingstijd gemeten door pre-inductie carotis Doppler-echografie en de associatie met post-inductie hypotensie.
|
Pre-inductiebeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-25-1378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .