Kaulavaltimoiden Doppler-parametrit ja induktion jälkeinen hypotensio (CDUS-PIH)
Kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen parametrien arviointi postinduktiohypotension ennustamiseksi gynekologisen onkologian leikkauspotilailla: prospektiivinen havainnointitutkimus
Induktion jälkeinen hypotensio on yleinen komplikaatio yleisanestesian induktion jälkeen ja se liittyy haitallisiin leikkausjälkeisiin tuloksiin. Gynekologista onkologista kirurgiaa suorittavat potilaat edustavat erityisen haavoittuvaa väestöryhmää edistyneen iän, korkean komorbiditeettikuorman ja lisääntyneen haurauden vuoksi, mikä voi altistaa heidät perioperatiiviselle hemodynaamiselle epävakaudelle.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, voivatko kaulavaltimodoppler-ultraäänitutkimuksen parametrit, mukaan lukien korjattu virtausaika ja muut virtaukseen liittyvät indeksit, ennustaa induktion jälkeisen hypotension esiintymistä erityisesti gynekologista onkologista kirurgiaa suorittavissa potilaissa.
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu valikoiva gynekologinen onkologinen kirurgia yleisanestesian alaisuudessa, suorittavat induktiota edeltävän kaulavaltimodoppler-ultraäänitutkimuksen osana rutiininomaista perioperatiivista arviointia. Kullekin osallistujalle tallennetaan perustason kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien Charlsonin komorbiditeetti-indeksi ja kliininen haurausasteikko. Hemodynaamiset parametrit tallennetaan anestesiainduktion jälkeen, ja induktion jälkeisen hypotension kehittymistä arvioidaan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan korkean riskin potilaat gynekologisen onkologisen väestön joukossa ja tukea ei-invasiivisten kaulavaltimodoppler-mittausten, komorbiditeettikuorman ja haurauden arvioinnin käyttöä perioperatiiviseen riskin kerrostumiseen tässä erityisessä kirurgisessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-induktiivinen hypotensio (PIH) esiintyy usein yleisanestesian induktion jälkeen ja on yhteydessä lisääntyneeseen perioperatiiviseen sairastuvuuteen, mukaan lukien sydänlihaksen vaurio, akuutti munuaisten vaurio ja pitkittynyt sairaalassaoloaika. Potilaat, joille tehdään gynekologista onkologista leikkausta, muodostavat korkean riskin populaation pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttamien fysiologisten muutosten, iän, useiden komorbiditeettien ja lisääntyneen haurauden vuoksi. Huolimatta tästä kohonneesta riskistä, tietoja, jotka keskittyvät erityisesti PIH:n ennustetekijöihin gynekologisessa onkologiapopulaatiossa, on edelleen vähän.
Kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimus tarjoaa reaaliaikaista tietoa sydämen minutin tilavuuden korvikkeista ja esikuormitusvasteesta parametreilla kuten korjattu virtausaika ja systolinen huippunopeus. Nämä mittaukset voivat tarjota käytännöllisen, ei-invasiivisen menetelmän hemodynaamisen reservin arviointiin ennen anestesian induktiota, erityisesti korkean riskin onkologisissa leikkauspopulaatioissa.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus sisältää aikuispotilaat, joille tehdään valintaista gynekologista onkologista leikkausta yleisanestesian alaisena. Ennen induktiota suoritetaan kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimus virtaukseen liittyvien parametrien saamiseksi. Potilaan perusominaisuudet dokumentoidaan, erityisesti painottuen komorbiditeettikuormaan, jota arvioidaan käyttäen Charlsonin komorbiditeetti-indeksiä, ja toiminnalliseen haurauteen, jota arvioidaan käyttäen Kliinistä haurausasteikkoa.
Standardi anestesian induktio suoritetaan rutiinikliinisen käytännön mukaisesti. Verenpaineen mittaukset tallennetaan ennen ja jälkeen induktion, ja post-induktiivinen hypotensio määritellään ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen parametrien ja post-induktiivisen hypotension kehittymisen välistä yhteyttä gynekologisessa onkologiapopulaatiossa. Toissijaiset tavoitteet sisältävät komorbiditeettikuorman, hauraustilan, Doppler-mittauksista johdettujen indeksien ja perioperatiivisten hemodynaamisten lopputulosten välisten suhteiden arvioinnin tässä erityisessä potilasryhmässä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää perioperatiivisen riskinarvioinnin parantamista ja tukea kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen, komorbiditeetti-indeksien ja haurauden arvioinnin integrointia rutiini anestesiakäytäntöön potilaille, joille tehdään gynekologista onkologista leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat naispuoliset, ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Aikataulutettu valintaiseen gynekologiseen onkologiseen leikkaukseen yleisanestesian alaisena
- Suunniteltu standardi anestesian induktio
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta, mukaan lukien potilaat, joilla on dementia
- Hätäleikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila IV tai korkeampi
- Sydämen rytmi muu kuin sinusrytmi
- Autonomisen hermoston häiriöt
- Eteisvärinä nopealla kammiovasteella
- Raskaus
- Sepsis tai septinen sokki
- Merkittävä läppäsairaus tai ääreisverisuonitaudit
- Odotettavissa oleva vaikea hengitys ja/tai vaikea intubaatio
- Vasemman kammion poiskäyttöosuus <40%
- Vakava aorttaläpän ahtauma
- Patologinen lihavuus (painoindeksi >40 kg/m²)
- Sydämentahdistimen tai implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin läsnäolo
- Krooninen beetasalpaajahoito
- Perustasolla keskiverenpaine <65 mmHg sairaalaan tullessa
- Perustasolla systolinen verenpaine >190 mmHg tai diastolinen verenpaine >110 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gynekologisen onkologian kirurgian kohortti
Aikuispotilaiden prospektiivinen havainnointitutkimus yksittäisessä keskuslaitoksessa, jotka ovat vapaaehtoisessa gynekologisen onkologian leikkauksessa yleisanestesian alaisuudessa.
Ennen anestesian aloitusta rekisteröitiin kaulavaltimon Doppler-ultraäänitutkimuksen parametrit arvioimaan anestesian aloituksen jälkeisen hypotension ennustetta.
Perustason sairauksien taakka ja hauraus arvioitiin käyttäen Charlsonin komorbiditeetti-indeksiä ja Kliinistä haurausasteikkoa.
Tutkimukseen liittyviä erityisiä toimenpiteitä ei suoritettu.
|
potilaat käyvät läpi ei-invasiivisen kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-induktion hypotensio
Aikaikkuna: Ensimmäisten 20 minuutin aikana yleisanestesian induktion jälkeen
|
Induktion jälkeinen hypotensio määritellään keskimääräiseksi arteriaaliseksi paineeksi <65 mmHg varhaisella induktion jälkeisellä jaksolla yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Ensimmäisten 20 minuutin aikana yleisanestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu virtausaika mitattuna kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Korjattu virtausaika mitattuna esinduktiokaikuluotauksella ja sen yhteys induktion jälkeiseen hypotensioon.
|
Ennakkoarviointi
|
|
Delta Peak Systolic Velocity Measured by Carotid Doppler Ultrasonography
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Delta-huippusystolinen nopeus, mitattu pre-induktiokarotididopplerultraäänitutkimuksella, ja sen yhteys post-induktiohypotensioon.
|
Ennakkoarviointi
|
|
Karotisvirta-aste mitattu Doppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Kaulaverisuonen virtausmäärä, joka saadaan anestesian aloittamisen edeltävästä Doppler-ultraäänitutkimuksesta, ja sen yhteys anestesian aloittamisen jälkeisen hypotension kehittymiseen.
|
Ennakkoarviointi
|
|
Kiihtyvyysindeksi mitattuna kaulavaltimoiden Doppler-ultrasonografialla
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi
|
Kiihtyvyysindeksi, joka on johdettu preinduktiosta kaulavaltimodopplerultraäänitutkimuksesta, ja sen yhteys postinduktiosta hypotensioon.
|
Ennakkoarviointi
|
|
Kiihtyvyysaika mitattuna kaulavaltimon Doppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Esinduktioseikkailun arviointi
|
Kiihdytysaika mitattuna ennen induktiota tehdyn kaulavaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimuksen avulla ja sen yhteys induktion jälkeiseen hypotensioon.
|
Esinduktioseikkailun arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-25-1378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .