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颈动脉多普勒参数与诱导后低血压 (CDUS-PIH)

2026年1月27日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

评估颈动脉多普勒超声参数预测妇科肿瘤手术患者诱导后低血压的前瞻性观察研究

麻醉诱导后低血压是全身麻醉诱导后常见的并发症,与不良术后结局相关。 接受妇科肿瘤手术的患者由于高龄、高合并症负担和虚弱程度增加而成为特别脆弱的人群,这可能使他们更容易出现围手术期血流动力学不稳定。

这项前瞻性观察性研究旨在评估颈动脉多普勒超声参数,包括校正血流时间和其他血流相关指标,是否能够预测接受妇科肿瘤手术患者中麻醉诱导后低血压的发生。

计划在全身麻醉下接受择期妇科肿瘤手术的成年患者将进行麻醉诱导前颈动脉多普勒超声检查,作为常规围手术期评估的一部分。 将记录每位参与者的基线临床特征,包括查尔森合并症指数和临床虚弱量表。 麻醉诱导后将记录血流动力学参数,并评估麻醉诱导后低血压的发生情况。

本研究的结果可能有助于识别妇科肿瘤人群中的高风险患者,并支持在该特定手术组中使用无创颈动脉多普勒测量、合并症负担和虚弱评估进行围手术期风险分层。

研究概览

详细说明

全麻诱导后低血压(PIH)在全麻诱导后经常发生,与围手术期并发症增加相关,包括心肌损伤、急性肾损伤和住院时间延长。 接受妇科肿瘤手术的患者由于恶性肿瘤相关的生理变化、高龄、多种合并症和虚弱程度增加,构成了高危人群。 尽管风险较高,但专门针对妇科肿瘤人群中PIH预测因素的数据仍然有限。

颈动脉多普勒超声通过校正血流时间和收缩期峰值速度等参数,提供关于心输出量替代指标和前负荷反应性的实时信息。 这些测量可能提供一种实用、无创的方法来评估麻醉诱导前的血流动力学储备,特别是在高危肿瘤手术人群中。

这项前瞻性观察研究包括在全麻下接受择期妇科肿瘤手术的成年患者。 将进行诱导前颈动脉多普勒超声检查以获得血流相关参数。 将记录基线患者特征,特别强调使用查尔森合并症指数评估的合并症负担和使用临床虚弱量表评估的功能脆弱性。

标准麻醉诱导将根据常规临床实践进行。 将在诱导前后记录血压测量值,并根据预定标准定义诱导后低血压。

该研究的主要目的是评估妇科肿瘤人群中颈动脉多普勒超声参数与诱导后低血压发生之间的关联。 次要目标包括评估该特定患者群体内合并症负担、虚弱状态、多普勒衍生指数与围手术期血流动力学结果之间的关系。

这项研究的结果可能有助于改善围手术期风险评估,并支持将颈动脉多普勒超声、合并症指数和虚弱评估整合到接受妇科肿瘤手术患者的常规麻醉实践中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

91

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在18岁或以上、接受择期妇科肿瘤手术并采用全身麻醉的成年女性患者。所有参与者均在单中心环境中进行前瞻性评估。作为围手术期评估的一部分,进行诱导前颈动脉多普勒超声检查。使用查尔森合并症指数和临床衰弱量表评估基线合并症负担和衰弱状态。符合预定纳入和排除标准的患者被连续纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的女性患者
  • 计划在全身麻醉下接受择期妇科肿瘤手术
  • 计划采用标准麻醉诱导方案
  • 能够提供书面知情同意

排除标准:

  • 拒绝参与本研究
  • 无法获得知情同意(包括痴呆患者)
  • 急诊手术
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级IV级或更高
  • 非窦性心律
  • 自主神经系统疾病
  • 伴快速心室反应的房颤
  • 妊娠期
  • 脓毒症或感染性休克
  • 严重心脏瓣膜病或外周血管疾病
  • 预计存在通气困难和/或插管困难
  • 左心室射血分数<40%
  • 重度主动脉瓣狭窄
  • 病态肥胖(体重指数>40 kg/m²)
  • 植入心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器
  • 长期β受体阻滞剂治疗
  • 入院时基线平均动脉压<65 mmHg
  • 基线收缩压>190 mmHg或舒张压>110 mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
妇科肿瘤外科队列
这是一项前瞻性观察性单中心队列研究,研究对象为在全身麻醉下接受择期妇科肿瘤手术的成年患者。 记录诱导前颈动脉多普勒超声参数,以评估其对诱导后低血压的预测价值。 采用查尔森共病指数和临床衰弱量表评估基线共病负担和衰弱状态。 未实施任何研究特异性干预措施。
患者接受非侵入性颈动脉多普勒超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导后低血压发生率
大体时间:在全麻诱导后的最初20分钟内
诱导后低血压定义为全身麻醉诱导后早期诱导后期间平均动脉压 <65 mmHg。
在全麻诱导后的最初20分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经颈动脉多普勒超声测量的校正血流时间
大体时间:诱导前评估
通过诱导前颈动脉多普勒超声测量的校正血流时间及其与诱导后低血压的关联。
诱导前评估
颈动脉多普勒超声测量的Δ峰值收缩期流速
大体时间:诱导前评估
通过诱导前颈动脉多普勒超声测量的Delta收缩期峰值流速及其与诱导后低血压的关联。
诱导前评估
通过多普勒超声测量的颈动脉血流体积
大体时间:诱导前评估
诱导前多普勒超声检查获得的颈动脉血流量及其与诱导后低血压发生的关系。
诱导前评估
通过颈动脉多普勒超声测量的加速度指数
大体时间:术前评估
源自诱导前颈动脉多普勒超声的加速指数及其与诱导后低血压的关联。
术前评估
通过颈动脉多普勒超声测量的加速时间
大体时间:诱导前评估
通过诱导前颈动脉多普勒超声测量的加速时间及其与诱导后低血压的关联。
诱导前评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:EMINE MUGE GOKSOY, MD、Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月25日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1-25-1378

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于当地伦理限制以及关于数据隐私和保密性的机构政策,个人参与者数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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