Параметры допплерографии сонных артерий и гипотония после индукции (CDUS-PIH)
Оценка параметров допплеровской ультрасонографии сонных артерий для прогнозирования постиндукционной гипотензии у пациентов, переносящих гинекологическую онкологическую операцию: проспективное обсервационное исследование
Постиндукционная гипотензия является распространенным осложнением после индукции общей анестезии и связана с неблагоприятными послеоперационными исходами. Пациенты, переносящие онкогинекологические операции, представляют особенно уязвимую популяцию из-за пожилого возраста, высокой сопутствующей патологии и повышенной хрупкости, что может предрасполагать их к периоперационной гемодинамической нестабильности.
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку того, могут ли параметры ультразвуковой допплерографии сонных артерий, включая скорректированное время потока и другие индексы, связанные с кровотоком, предсказывать возникновение постиндукционной гипотензии именно у пациентов, переносящих онкогинекологические операции.
Взрослые пациенты, запланированные на плановую онкогинекологическую операцию под общей анестезией, пройдут преиндукционную ультразвуковую допплерографию сонных артерий в рамках рутинной периоперационной оценки. Базовые клинические характеристики, включая индекс коморбидности Чарлсона и шкалу клинической хрупкости, будут зарегистрированы для каждого участника. Гемодинамические параметры будут регистрироваться после индукции анестезии, и будет оцениваться развитие постиндукционной гипотензии.
Результаты этого исследования могут помочь выявить пациентов высокого риска в популяции онкогинекологических больных и поддержать использование неинвазивных измерений допплерографии сонных артерий, оценки коморбидности и хрупкости для периоперационной стратификации риска в этой конкретной хирургической группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постиндукционная гипотензия (ПИГ) часто возникает после индукции общей анестезии и ассоциирована с повышенной периоперационной заболеваемостью, включая повреждение миокарда, острое повреждение почек и удлинение пребывания в стационаре. Пациентки, подвергающиеся гинекологической онкологической операции, представляют собой группу высокого риска из-за физиологических изменений, связанных со злокачественным новообразованием, пожилого возраста, множественных сопутствующих заболеваний и повышенной хрупкости. Несмотря на этот повышенный риск, данные, специально фокусирующиеся на предикторах ПИГ в популяции гинекологической онкологии, остаются ограниченными.
Ультразвуковая допплерография сонных артерий предоставляет информацию в реальном времени о суррогатных показателях сердечного выброса и преднагрузочной реактивности через такие параметры, как скорректированное время потока и пиковая систолическая скорость. Эти измерения могут предложить практичный, неинвазивный метод оценки гемодинамического резерва перед индукцией анестезии, особенно в хирургических онкологических популяциях высокого риска.
Это проспективное обсервационное исследование включает взрослых пациенток, подвергающихся плановой гинекологической онкологической операции под общей анестезией. Будет проведена преиндукционная ультразвуковая допплерография сонных артерий для получения параметров, связанных с потоком. Будут задокументированы исходные характеристики пациенток, с особым акцентом на бремя сопутствующих заболеваний, оцененное с помощью индекса коморбидности Чарлсона, и функциональную уязвимость, оцененную с помощью клинической шкалы хрупкости.
Стандартная индукция анестезии будет проводиться в соответствии с рутинной клинической практикой. Измерения артериального давления будут регистрироваться до и после индукции, а постиндукционная гипотензия будет определяться согласно предустановленным критериям.
Основной целью исследования является оценка ассоциации между параметрами ультразвуковой допплерографии сонных артерий и развитием постиндукционной гипотензии в популяции гинекологической онкологии. Вторичные цели включают оценку взаимосвязей между бременем коморбидности, статусом хрупкости, допплеровскими индексами и периоперационными гемодинамическими исходами в этой конкретной группе пациенток.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению периоперационной оценки риска и поддержать интеграцию ультразвуковой допплерографии сонных артерий, индексов коморбидности и оценки хрупкости в рутинную анестезиологическую практику для пациенток, подвергающихся гинекологической онкологической операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Запланированы на плановую операцию по гинекологической онкологии под общей анестезией
- Планируется стандартная индукция анестезии
- Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Невозможность получения информированного согласия, включая пациентов с деменцией
- Экстренная хирургия
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) IV или выше
- Сердечный ритм, отличный от синусового
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом
- Беременность
- Сепсис или септический шок
- Выраженный порок сердца или заболевание периферических сосудов
- Прогнозируемые трудности с вентиляцией и/или интубацией
- Фракция выброса левого желудочка <40%
- Тяжелый аортальный стеноз
- Морбидное ожирение (индекс массы тела >40 кг/м²)
- Наличие имплантированного кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
- Хроническая терапия бета-блокаторами
- Исходное среднее артериальное давление <65 мм рт.ст. при поступлении
- Исходное систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта хирургической онкогинекологии
Проспективное наблюдательное одноцентровое когортное исследование взрослых пациентов, подвергающихся плановой гинекологической онкологической операции под общей анестезией.
Параметры допплерографии сонных артерий до индукции были зарегистрированы для оценки прогнозирования гипотензии после индукции.
Исходная нагрузка сопутствующими заболеваниями и статус хрупкости оценивались с использованием Индекса коморбидности Чарлсона и Клинической шкалы хрупкости.
Исследовательских вмешательств не проводилось.
|
пациенты проходят неинвазивное ультразвуковое исследование сонных артерий (допплерография)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: В течение первых 20 минут после индукции общей анестезии
|
Постиндукционная гипотензия, определяемая как среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. в ранний постиндукционный период после индукции общей анестезии.
|
В течение первых 20 минут после индукции общей анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированное время кровотока, измеренное с помощью каротидной допплеровской ультрасонографии
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Корректированное время потока, измеренное с помощью прединдукционной каротидной допплерографии, и его связь с постиндукционной гипотензией.
|
Предоперационная оценка
|
|
Пиковая систолическая скорость в дельта-режиме, измеренная с помощью каротидной допплерографии
Временное ограничение: Предварительная оценка перед индукцией
|
Дельта пиковой систолической скорости, измеренная с помощью прединдукционной каротидной допплерографии, и её связь с постиндукционной гипотензией.
|
Предварительная оценка перед индукцией
|
|
Объем кровотока в сонной артерии, измеренный с помощью допплеровской ультрасонографии
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Объём кровотока в сонной артерии, полученный с помощью допплеровской ультрасонографии до индукции, и его связь с развитием гипотензии после индукции.
|
Предоперационная оценка
|
|
Индекс ускорения, измеряемый с помощью ультразвуковой допплерографии сонной артерии
Временное ограничение: Оценка перед индукцией
|
Индекс ускорения, полученный с помощью прединдукционной каротидной допплеровской ультрасонографии, и его связь с постиндукционной гипотензией.
|
Оценка перед индукцией
|
|
Время ускорения, измеренное с помощью каротидной допплеровской ультрасонографии
Временное ограничение: Предварительная оценка перед индукцией
|
Время ускорения, измеренное с помощью допплеровской ультрасонографии сонной артерии до индукции, и его связь с гипотензией после индукции.
|
Предварительная оценка перед индукцией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-25-1378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .