Karotis Doppler-parametrar och postinduktionshypotension (CDUS-PIH)
Utvärdering av karotisdopplerultraljudparametrar för att förutsäga postinduktionshypotension hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi: En prospektiv observationsstudie
Postinduktionshypotension är en vanlig komplikation efter induktion av generell anestesi och är förknippad med negativa postoperativa utfall. Patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi utgör en särskilt sårbar population på grund av hög ålder, hög komorbiditetsbörda och ökad skörhet, vilket kan predisponera dem för perioperativ hemodynamisk instabilitet.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera om karotisdopplerultraljudsparametrar, inklusive korrigerad flödestid och andra flödesrelaterade index, kan förutsäga förekomsten av postinduktionshypotension specifikt hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi.
Vuxna patienter schemalagda för elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generell anestesi kommer att genomgå preinduktionskarotisdopplerultraljud som en del av rutinmässig perioperativ bedömning. Baslinjekliniska egenskaper, inklusive Charlson Comorbidity Index och Clinical Frailty Scale, kommer att registreras för varje deltagare. Hemodynamiska parametrar kommer att registreras efter anestesiinduktion, och utvecklingen av postinduktionshypotension kommer att bedömas.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att identifiera högriskpatienter inom den gynekologiska onkologipopulationen och stödja användningen av icke-invasiva karotisdopplermätningar, komorbiditetsbörda och skörhetsbedömning för perioperativ riskstratifiering i denna specifika kirurgiska grupp.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postinduktionshypotension (PIH) förekommer ofta efter induktion av allmän anestesi och har associerats med ökad perioperativ morbiditet, inklusive myokardskada, akut njurskada och förlängd vårdtid. Patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi utgör en högriskpopulation på grund av malignitetsrelaterade fysiologiska förändringar, hög ålder, flera komorbiditeter och ökad skörhet. Trots denna förhöjda risk är data som specifikt fokuserar på prediktorer för PIH i den gynekologiska onkologipopulationen fortfarande begränsad.
Carotisdopplerultraljud ger realtidsinformation om hjärtminutvolymsurrogat och preloadresponsivitet genom parametrar som korrigerad flödestid och systolisk topphastighet. Dessa mätningar kan erbjuda en praktisk, icke-invasiv metod för att bedöma hemodynamisk reserv före anestesiinduktion, särskilt i högrisk onkologiska kirurgiska populationer.
Denna prospektiva observationsstudie inkluderar vuxna patienter som genomgår elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under allmän anestesi. Preinduktions carotisdopplerultraljud kommer att utföras för att erhålla flödesrelaterade parametrar. Baslinje patientkarakteristika kommer att dokumenteras, med särskild betoning på komorbiditetsbörda bedömd med Charlson Comorbidity Index och funktionell sårbarhet utvärderad med Clinical Frailty Scale.
Standard anestesiinduktion kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis. Blodtrycksmätningar kommer att registreras före och efter induktion, och postinduktionshypotension kommer att definieras enligt fördefinierade kriterier.
Studiens primära syfte är att utvärdera associationen mellan carotisdopplerultraljudparametrar och utvecklingen av postinduktionshypotension i den gynekologiska onkologipopulationen. Sekundära syften inkluderar bedömning av relationerna mellan komorbiditetsbörda, skörhetsstatus, dopplerderiverade index och perioperativa hemodynamiska utfall inom denna specifika patientgrupp.
Resultaten av denna studie kan bidra till förbättrad perioperativ riskbedömning och stödja integrationen av carotisdopplerultraljud, komorbiditetsindex och skörhetsutvärdering i rutinmässig anestesipraxis för patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter 18 år eller äldre
- Schemalagd för elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generell anestesi
- Planerad standard anestesiinduktion
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
- Oförmåga att erhålla informerat samtycke, inklusive patienter med demens
- Akutkirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status IV eller högre
- Hjärtrytm annan än sinusrytm
- Autonoma nervsystems sjukdomar
- Förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons
- Graviditet
- Sepsis eller septisk chock
- Signifikant valvulär hjärtsjukdom eller perifer kärlsjukdom
- Förväntad svår ventilation och/eller svår intubation
- Vänsterkammarutstötningsfraktion <40%
- Svår aortaklaffstenos
- Morbid fetma (kroppsmassaindex >40 kg/m²)
- Närvaro av implanterad pacemaker eller implanterbar defibrillator
- Kronisk betablockerbehandling
- Baslinje medelartärtryck <65 mmHg vid upptagning
- Baslinje systoliskt arteriellt blodtryck >190 mmHg eller diastoliskt arteriellt blodtryck >110 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynekologisk onkologisk kirurgikohort
Prospektiv observationsstudie med enkelt centrum av vuxna patienter som genomgår elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under allmän anestesi.
Preinduktionsparametrar från karotis Doppler-ultraljud registrerades för att utvärdera prediktionen av postinduktionshypotension.
Basbelastning av komorbiditet och skörhetsstatus bedömdes med hjälp av Charlson Comorbidity Index och Clinical Frailty Scale.
Inga studiespecifika interventioner utfördes.
|
patienter genomgår icke-invasiv karotisdopplerultraljudsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postinduktionshypotension
Tidsram: Inom de första 20 minuterna efter induktion av generell anestesi
|
Postinduktionshypotoni definieras som ett medelarteriellt tryck <65 mmHg inom den tidiga postinduktionsperioden efter induktion av generell anestesi.
|
Inom de första 20 minuterna efter induktion av generell anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrigerad flödestid mätt med karotisdopplerultraljud
Tidsram: Preinduktionsbedömning
|
Korrigerad flödestid mätt med preinduktions karotisdopplerultraljud och dess association med postinduktions hypotoni.
|
Preinduktionsbedömning
|
|
Delta Peak Systolisk Hastighet Mätt med Karotis Doppler Ultraljudsundersökning
Tidsram: Bedömning före induktion
|
Delta topp systolisk hastighet mätt med pre-induktion karotisdoppler ultraljud och dess association med post-induktion hypotoni.
|
Bedömning före induktion
|
|
Carotisflödesvolym mätt med Dopplerultraljud
Tidsram: Preinduktionsbedömning
|
Karotisflödesvolym erhållen från preinduktions Doppler-ultraljudsundersökning och dess relation med utvecklingen av postinduktionshypotension.
|
Preinduktionsbedömning
|
|
Accelerationsindex mätt med karotisdopplerultraljud
Tidsram: Bedömning före induktion
|
Accelerationsindex härlett från preinduktions karotisdopplerultraljud och dess samband med postinduktions hypotension.
|
Bedömning före induktion
|
|
Accelerationstid mätt med karotisdopplerultraljud
Tidsram: Preinduktionsbedömning
|
Accelerationstid mätt med preinduktions karotisdopplerultraljud och dess association med postinduktions hypotension.
|
Preinduktionsbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-25-1378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .