Paramètres Doppler Carotidiens et Hypotension Post-Induction (CDUS-PIH)
Évaluation des paramètres de l'échographie Doppler carotidienne pour prédire l'hypotension post-induction chez les patientes subissant une chirurgie oncologique gynécologique : une étude observationnelle prospective
L'hypotension post-induction est une complication fréquente après l'induction de l'anesthésie générale et est associée à des résultats postopératoires défavorables. Les patientes subissant une chirurgie oncologique gynécologique représentent une population particulièrement vulnérable en raison de leur âge avancé, de leur charge élevée de comorbidités et de leur fragilité accrue, ce qui peut les prédisposer à une instabilité hémodynamique périopératoire.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si les paramètres de l'échographie Doppler carotidienne, y compris le temps de flux corrigé et d'autres indices liés au flux, peuvent prédire la survenue d'une hypotension post-induction spécifiquement chez les patientes subissant une chirurgie oncologique gynécologique.
Les patientes adultes programmées pour une chirurgie oncologique gynécologique élective sous anesthésie générale subiront une échographie Doppler carotidienne pré-induction dans le cadre de l'évaluation périopératoire de routine. Les caractéristiques cliniques de base, y compris l'indice de comorbidité de Charlson et l'échelle de fragilité clinique, seront enregistrées pour chaque participante. Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés après l'induction anesthésique, et le développement de l'hypotension post-induction sera évalué.
Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier les patientes à haut risque au sein de la population oncologique gynécologique et soutenir l'utilisation des mesures non invasives par Doppler carotidien, de la charge de comorbidités et de l'évaluation de la fragilité pour la stratification du risque périopératoire dans ce groupe chirurgical spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension post-induction (HPI) survient fréquemment après l'induction de l'anesthésie générale et a été associée à une morbidité périopératoire accrue, notamment des lésions myocardiques, des lésions rénales aiguës et une durée d'hospitalisation prolongée. Les patientes subissant une chirurgie oncologique gynécologique constituent une population à haut risque en raison des changements physiologiques liés à la malignité, de l'âge avancé, des multiples comorbidités et de la fragilité accrue. Malgré ce risque élevé, les données se concentrant spécifiquement sur les prédicteurs de l'HPI dans la population oncologique gynécologique restent limitées.
L'échographie Doppler carotidienne fournit des informations en temps réel sur les substituts du débit cardiaque et la réactivité de la précharge grâce à des paramètres tels que le temps de flux corrigé et la vitesse systolique maximale. Ces mesures peuvent offrir une méthode pratique et non invasive pour évaluer la réserve hémodynamique avant l'induction anesthésique, en particulier dans les populations chirurgicales oncologiques à haut risque.
Cette étude observationnelle prospective inclut des patientes adultes subissant une chirurgie oncologique gynécologique programmée sous anesthésie générale. Une échographie Doppler carotidienne pré-induction sera réalisée pour obtenir des paramètres liés au flux. Les caractéristiques de base des patientes seront documentées, en mettant particulièrement l'accent sur la charge de comorbidités évaluée à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson et la vulnérabilité fonctionnelle évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique.
L'induction anesthésique standard sera réalisée conformément à la pratique clinique habituelle. Les mesures de la pression artérielle seront enregistrées avant et après l'induction, et l'hypotension post-induction sera définie selon des critères prédéfinis.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'association entre les paramètres de l'échographie Doppler carotidienne et le développement de l'hypotension post-induction dans la population oncologique gynécologique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des relations entre la charge de comorbidités, l'état de fragilité, les indices dérivés du Doppler et les résultats hémodynamiques périopératoires au sein de ce groupe de patientes spécifique.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer l'évaluation du risque périopératoire et soutenir l'intégration de l'échographie Doppler carotidienne, des indices de comorbidité et de l'évaluation de la fragilité dans la pratique anesthésique de routine pour les patientes subissant une chirurgie oncologique gynécologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes de sexe féminin âgées de 18 ans ou plus
- Programmées pour une chirurgie oncologique gynécologique élective sous anesthésie générale
- Induction anesthésique standard prévue
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Impossibilité d'obtenir un consentement éclairé, y compris les patientes atteintes de démence
- Chirurgie d'urgence
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV ou supérieur
- Rythme cardiaque autre qu'un rythme sinusal
- Troubles du système nerveux autonome
- Fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide
- Grossesse
- Sepsis ou choc septique
- Maladie valvulaire cardiaque significative ou maladie vasculaire périphérique
- Ventilation et/ou intubation difficile anticipée
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <40%
- Sténose aortique sévère
- Obésité morbide (indice de masse corporelle >40 kg/m²)
- Présence d'un stimulateur cardiaque implanté ou d'un défibrillateur cardioverteur implantable
- Traitement bêta-bloquant chronique
- Pression artérielle moyenne de base <65 mmHg à l'admission
- Pression artérielle systolique de base >190 mmHg ou pression artérielle diastolique >110 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Chirurgie en Oncologie Gynécologique
Cohorte observationnelle prospective monocentrique de patients adultes subissant une chirurgie oncologique gynécologique élective sous anesthésie générale.
Les paramètres de l'échographie Doppler carotidienne avant l'induction ont été enregistrés pour évaluer la prédiction de l'hypotension post-induction.
La charge de comorbidités de base et l'état de fragilité ont été évalués à l'aide de l'Indice de Comorbidité de Charlson et de l'Échelle de Fragilité Clinique.
Aucune intervention spécifique à l'étude n'a été réalisée.
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les patients subissent une échographie doppler carotidienne non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survenue d'une hypotension post-induction
Délai: Dans les 20 premières minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
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Hypotension post-induction définie comme une pression artérielle moyenne <65 mmHg dans la période post-induction précoce suivant l'induction de l'anesthésie générale.
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Dans les 20 premières minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de flux corrigé mesuré par échographie Doppler carotidienne
Délai: Évaluation pré-induction
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Temps de flux corrigé mesuré par échographie Doppler carotidienne pré-induction et son association avec l'hypotension post-induction.
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Évaluation pré-induction
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Vitesse Systolique de Pic Delta Mesurée par Ultrasonographie Doppler Carotidienne
Délai: Évaluation pré-induction
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Delta de la vitesse systolique maximale mesurée par échographie Doppler carotidienne avant l'induction et son association avec l'hypotension post-induction.
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Évaluation pré-induction
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Volume du débit carotidien mesuré par échographie Doppler
Délai: Évaluation pré-induction
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Volume de débit carotidien obtenu par échographie Doppler pré-induction et sa relation avec le développement d'une hypotension post-induction.
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Évaluation pré-induction
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Index d'Accélération Mesuré par Ultrasonographie Doppler Carotidienne
Délai: Évaluation pré-induction
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Indice d'accélération dérivé de l'échographie Doppler carotidienne pré-induction et son association avec l'hypotension post-induction.
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Évaluation pré-induction
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Temps d'Accélération Mesuré par Échographie Doppler Carotidienne
Délai: Évaluation pré-induction
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Temps d'accélération mesuré par échographie Doppler carotidienne pré-induction et son association avec l'hypotension post-induction.
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Évaluation pré-induction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-25-1378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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