Parâmetros Doppler Carotídeo e Hipotensão Pós-Indução (CDUS-PIH)
Avaliação dos Parâmetros da Ultrassonografia Doppler Carotídea para Prever Hipotensão Pós-Indução em Pacientes Submetidas a Cirurgia Oncológica Ginecológica: Um Estudo Observacional Prospectivo
A hipotensão pós-indução é uma complicação comum após a indução da anestesia geral e está associada a resultados pós-operatórios adversos. Os pacientes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica representam uma população particularmente vulnerável devido à idade avançada, elevada carga de comorbilidades e fragilidade aumentada, o que pode predispor a instabilidade hemodinâmica perioperatória.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar se os parâmetros da ultrassonografia Doppler carotídea, incluindo o tempo de fluxo corrigido e outros índices relacionados com o fluxo, podem prever a ocorrência de hipotensão pós-indução especificamente em pacientes submetidas a cirurgia oncológica ginecológica.
As pacientes adultas agendadas para cirurgia oncológica ginecológica eletiva sob anestesia geral serão submetidas a ultrassonografia Doppler carotídea pré-indução como parte da avaliação perioperatória de rotina. As características clínicas basais, incluindo o Índice de Comorbilidade de Charlson e a Escala de Fragilidade Clínica, serão registadas para cada participante. Os parâmetros hemodinâmicos serão registados após a indução anestésica, e o desenvolvimento de hipotensão pós-indução será avaliado.
Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar pacientes de alto risco na população oncológica ginecológica e apoiar a utilização de medições não invasivas por Doppler carotídeo, carga de comorbilidades e avaliação da fragilidade para a estratificação de risco perioperatório neste grupo cirúrgico específico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão pós-indução (HPI) ocorre frequentemente após a indução da anestesia geral e tem sido associada a um aumento da morbilidade perioperatória, incluindo lesão miocárdica, lesão renal aguda e internamento hospitalar prolongado. Os doentes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica constituem uma população de alto risco devido a alterações fisiológicas relacionadas com a malignidade, idade avançada, múltiplas comorbilidades e aumento da fragilidade. Apesar deste risco elevado, os dados que se concentram especificamente nos preditores de HPI na população oncológica ginecológica permanecem limitados.
A ecografia Doppler carotídea fornece informações em tempo real sobre substitutos do débito cardíaco e responsividade à pré-carga através de parâmetros como o tempo de fluxo corrigido e a velocidade sistólica máxima. Estas medições podem oferecer um método prático e não invasivo para avaliar a reserva hemodinâmica antes da indução anestésica, particularmente em populações cirúrgicas oncológicas de alto risco.
Este estudo observacional prospetivo inclui doentes adultos submetidos a cirurgia oncológica ginecológica eletiva sob anestesia geral. Será realizada ecografia Doppler carotídea pré-indução para obter parâmetros relacionados com o fluxo. As características basais dos doentes serão documentadas, com particular ênfase na carga de comorbilidade avaliada através do Índice de Comorbilidade de Charlson e na vulnerabilidade funcional avaliada através da Escala de Fragilidade Clínica.
A indução anestésica padrão será realizada de acordo com a prática clínica de rotina. As medições da pressão arterial serão registadas antes e após a indução, e a hipotensão pós-indução será definida de acordo com critérios pré-definidos.
O objetivo principal do estudo é avaliar a associação entre os parâmetros da ecografia Doppler carotídea e o desenvolvimento de hipotensão pós-indução na população oncológica ginecológica. Os objetivos secundários incluem a avaliação das relações entre a carga de comorbilidade, o estado de fragilidade, os índices derivados do Doppler e os resultados hemodinâmicos perioperatórios neste grupo específico de doentes.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor avaliação do risco perioperatório e apoiar a integração da ecografia Doppler carotídea, dos índices de comorbilidade e da avaliação da fragilidade na prática anestésica de rotina para doentes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com 18 anos ou mais
- Agendadas para cirurgia eletiva de oncologia ginecológica sob anestesia geral
- Indução anestésica padrão planeada
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Incapacidade de obter consentimento informado, incluindo pacientes com demência
- Cirurgia de emergência
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV ou superior
- Ritmo cardíaco diferente do ritmo sinusal
- Distúrbios do sistema nervoso autónomo
- Fibrilhação auricular com resposta ventricular rápida
- Gravidez
- Sépsis ou choque séptico
- Doença valvular cardíaca significativa ou doença vascular periférica
- Ventilação e/ou intubação difícil antecipada
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
- Estenose aórtica grave
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg/m²)
- Presença de pacemaker cardíaco implantado ou cardioversor-desfibrilhador implantável
- Terapia crónica com beta-bloqueadores
- Pressão arterial média basal <65 mmHg na admissão
- Pressão arterial sistólica basal >190 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Cirurgia Oncológica Ginecológica
Cohorte prospectiva observacional de um único centro de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva de oncologia ginecológica sob anestesia geral.
Os parâmetros de ultrassonografia Doppler carotídea pré-indução foram registados para avaliar a previsão de hipotensão pós-indução.
A carga basal de comorbilidades e o estado de fragilidade foram avaliados utilizando o Índice de Comorbilidade de Charlson e a Escala Clínica de Fragilidade.
Não foram realizadas intervenções específicas do estudo.
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os pacientes são submetidos a ultrassonografia doppler carotídea não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de Hipotensão Pós-Indução
Prazo: Nos primeiros 20 minutos após a indução da anestesia geral
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Hipotensão pós-indução definida como uma pressão arterial média <65 mmHg no período inicial pós-indução após a indução da anestesia geral.
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Nos primeiros 20 minutos após a indução da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Fluxo Corrigido Medido por Ultrassonografia Doppler Carotídea
Prazo: Avaliação pré-indução
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Tempo de fluxo corrigido medido por ultrassonografia Doppler carotídea pré-indução e sua associação com hipotensão pós-indução.
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Avaliação pré-indução
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Velocidade Sistólica de Pico Delta Medida por Ultrassonografia Doppler Carotídea
Prazo: Avaliação pré-indução
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Velocidade sistólica de pico Delta medida por ultrassonografia Doppler carotídea pré-indução e sua associação com hipotensão pós-indução.
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Avaliação pré-indução
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Volume de Fluxo Carotídeo Medido por Ultrassonografia Doppler
Prazo: Avaliação pré-indução
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Volume de fluxo carotídeo obtido por ecografia Doppler pré-indução e a sua relação com o desenvolvimento de hipotensão pós-indução.
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Avaliação pré-indução
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Índice de Aceleração Medido por Ultrassonografia Doppler Carotídea
Prazo: Avaliação pré-indução
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Índice de aceleração derivado da ultrassonografia Doppler carotídea pré-indução e sua associação com hipotensão pós-indução.
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Avaliação pré-indução
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Tempo de Aceleração Medido por Ultrassonografia Doppler Carotídea
Prazo: Avaliação pré-indução
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Tempo de aceleração medido por ultrassonografia Doppler carotídea pré-indução e sua associação com hipotensão pós-indução.
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Avaliação pré-indução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-25-1378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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