Carotis Doppler-parametre og post-induktion hypotention (CDUS-PIH)
Evaluering af Carotis Doppler Ultrasonografi Parametre til Forudsigelse af Post-Induktion Hypotension hos Patienter, der Undergår Gynekologisk Onkologisk Kirurgi: Et Prospektivt Observationsstudie
Postinduktionshypotension er en almindelig komplikation efter indledning af generel anæstesi og er forbundet med uønskede postoperative udfald. Patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi, repræsenterer en særligt sårbar population på grund af høj alder, høj komorbiditetsbyrde og øget skrøbelighed, hvilket kan gøre dem disponerede for perioperativ hemodynamisk ustabilitet.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere, om karotisdopplerultralydsparametre, herunder korrigeret flowtid og andre flowrelaterede indeks, kan forudsige forekomsten af postinduktionshypotension specifikt hos patienter, der gennemgår gynækologisk onkologisk kirurgi.
Voksne patienter planlagt til elektiv gynækologisk onkologisk kirurgi under generel anæstesi vil gennemgå preinduktions karotisdopplerultralyd som en del af den rutinemæssige perioperative vurdering. Baseline kliniske karakteristika, herunder Charlson Comorbidity Index og Clinical Frailty Scale, vil blive registreret for hver deltager. Hemodynamiske parametre vil blive registreret efter anæstesiindledning, og udviklingen af postinduktionshypotension vil blive vurderet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere højrisikopatienter inden for den gynækologiske onkologiske population og støtte brugen af ikke-invasive karotisdopplermålinger, komorbiditetsbyrde og skrøbelighedsvurdering til perioperativ risikostratificering i denne specifikke kirurgiske gruppe.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postinduktionshypotension (PIH) forekommer hyppigt efter induktionen af generel anæstesi og har været forbundet med øget perioperativ morbiditet, herunder myokardiel skade, akut nyreskade og forlænget hospitalsophold. Patienter, der gennemgår gynekologisk onkologisk kirurgi, udgør en højrisikopopulation på grund af malignitetsrelaterede fysiologiske ændringer, fremskreden alder, flere komorbiditeter og øget skrøbelighed. På trods af denne forhøjede risiko er data, der specifikt fokuserer på prædiktorer for PIH i den gynekologisk onkologiske population, stadig begrænsede.
Carotis Doppler-ultralydsscanning giver realtidsinformation om kardie output-surrogater og preload-responsivitet gennem parametre som korrigeret flowtid og toppesystolisk hastighed. Disse målinger kan tilbyde en praktisk, ikke-invasiv metode til vurdering af hemodynamisk reserve før anæstesiinduktion, især i højrisiko-onkologiske kirurgiske populationer.
Dette prospektive observationsstudie omfatter voksne patienter, der gennemgår elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generel anæstesi. Pre-induktions carotis Doppler-ultralydsscanning vil blive udført for at opnå flowrelaterede parametre. Baseline patientkarakteristika vil blive dokumenteret, med særlig vægt på komorbiditetsbyrde vurderet ved hjælp af Charlson Komorbiditetsindeks og funktionel sårbarhed evalueret ved hjælp af Clinical Frailty Scale.
Standard anæstesiinduktion vil blive udført i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Blodtryksmålinger vil blive registreret før og efter induktion, og postinduktionshypotension vil blive defineret i henhold til foruddefinerede kriterier.
Studiets primære mål er at evaluere sammenhængen mellem carotis Doppler-ultralydsscanning parametre og udviklingen af postinduktionshypotension i den gynekologisk onkologiske population. Sekundære mål inkluderer vurdering af forholdet mellem komorbiditetsbyrde, skrøbelighedsstatus, Doppler-afledte indeks og perioperative hemodynamiske udfald inden for denne specifikke patientgruppe.
Resultaterne af dette studie kan bidrage til forbedret perioperativ risikovurdering og støtte integrationen af carotis Doppler-ultralydsscanning, komorbiditetsindeks og skrøbelighedsevaluering i rutinemæssig anæstesipraksis for patienter, der gennemgår gynekologisk onkologisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter på 18 år eller derover
- Planlagt til elektiv gynækologisk onkologisk kirurgi under generel anæstesi
- Planlagt standard anæstesiinduktion
- Evne til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i studiet
- Umulighed at opnå informeret samtykke, herunder patienter med demens
- Akut kirurgi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV eller højere
- Hjerterytme andet end sinusrytme
- Autonome nervesystemsforstyrrelser
- Atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
- Graviditet
- Sepsis eller septisk shock
- Signifikant hjerteklapsygdom eller perifer vaskulær sygdom
- Forventet vanskelig ventilation og/eller vanskelig intubation
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion <40%
- Svær aortaklapsstenose
- Morbid fedme (kropsmasseindeks >40 kg/m²)
- Tilstedeværelse af implanteret pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator
- Kronisk beta-blokkerbehandling
- Baseline middelarterielt tryk <65 mmHg ved indlæggelse
- Baseline systolisk arterielt blodtryk >190 mmHg eller diastolisk arterielt blodtryk >110 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynækologisk Onkologisk Kirurgi Kohorte
Prospektivt observationsstudie med en enkelt center, hvor der blev inkluderet en kohorte af voksne patienter, der gennemgik elektiv gynekologisk onkologisk kirurgi under generel anæstesi.
Præ-induktions karotis Doppler-ultralydsparametre blev registreret for at vurdere forudsigelsen af post-induktions hypotension.
Baseline komorbiditetsbyrde og skrøbelighedsstatus blev vurderet ved hjælp af Charlson Comorbidity Index og Clinical Frailty Scale.
Der blev ikke udført nogen studierelaterede interventioner.
|
patienter gennemgår ikke-invasiv karotis-doppler-ultralydsscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postinduktionshypotension
Tidsramme: Inden for de første 20 minutter efter indledning af generel anæstesi
|
Post-induktion hypotoni defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg inden for den tidlige periode efter induktion efter induktion af generel anæstesi.
|
Inden for de første 20 minutter efter indledning af generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigeret flowtid målt med karotis Doppler-ultralydsscanning
Tidsramme: Vurdering før induktion
|
Korrigeret flowtid målt ved pre-induktion karotis Doppler ultralydsskanning og dens sammenhæng med post-induktion hypotension.
|
Vurdering før induktion
|
|
Delta Peak Systolisk Hastighed Målt ved Carotis Doppler Ultralydsscanning
Tidsramme: Forinduktionsvurdering
|
Delta Peak systolisk hastighed målt ved præ-induktion carotis Doppler ultralydsscanning og dens sammenhæng med post-induktion hypotension.
|
Forinduktionsvurdering
|
|
Carotis-flow-volumen målt ved Doppler-ultralydsscanning
Tidsramme: Vurdering før induktion
|
Carotis flowvolumen opnået fra pre-induktion Doppler-ultralydsundersøgelse og dets forhold til udviklingen af post-induktion hypotension.
|
Vurdering før induktion
|
|
Accelerationsindeks målt ved karotis Doppler-ultralydsscanning
Tidsramme: Vurdering før indledning
|
Accelerationsindeks afledt fra pre-induktions karotis Doppler ultralydsscanning og dets sammenhæng med post-induktions hypotension.
|
Vurdering før indledning
|
|
Accelerationstid målt ved karotisdopplerultralydsundersøgelse
Tidsramme: Vurdering før induktion
|
Accelerationstid målt ved præ-induktion carotis Doppler ultralydsskanning og dens association med post-induktion hypotension.
|
Vurdering før induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-25-1378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gynækologisk onkologisk patient
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet