Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri Doppler Carotideo e Ipotensione Post-Induzione (CDUS-PIH)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dei parametri dell'ecografia Doppler carotidea per la previsione dell'ipotensione post-induzione in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica oncologica: uno studio osservazionale prospettico

L'ipotensione post-induzione è una complicanza comune a seguito dell'induzione dell'anestesia generale ed è associata a esiti postoperatori avversi. I pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica rappresentano una popolazione particolarmente vulnerabile a causa dell'età avanzata, dell'elevato carico di comorbidità e della maggiore fragilità, che possono predisporli a instabilità emodinamica perioperatoria.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se i parametri dell'ecografia Doppler carotidea, inclusi il tempo di flusso corretto e altri indici correlati al flusso, possono prevedere l'insorgenza di ipotensione post-induzione specificamente in pazienti sottoposte a chirurgia oncologica ginecologica.

Le pazienti adulte programmate per chirurgia oncologica ginecologica elettiva in anestesia generale saranno sottoposte a ecografia Doppler carotidea pre-induzione come parte della valutazione perioperatoria di routine. Le caratteristiche cliniche basali, inclusi l'Indice di Comorbidità di Charlson e la Scala di Fragilità Clinica, saranno registrate per ciascuna partecipante. I parametri emodinamici saranno registrati dopo l'induzione anestetica e sarà valutato lo sviluppo di ipotensione post-induzione.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare pazienti ad alto rischio all'interno della popolazione oncologica ginecologica e supportare l'uso di misurazioni Doppler carotidee non invasive, del carico di comorbidità e della valutazione della fragilità per la stratificazione del rischio perioperatorio in questo specifico gruppo chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotensione post-induzione (PIH) si verifica frequentemente dopo l'induzione dell'anestesia generale ed è stata associata a una maggiore morbilità perioperatoria, compresi infortuni miocardici, lesioni renali acute e prolungata degenza ospedaliera. I pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica costituiscono una popolazione ad alto rischio a causa di cambiamenti fisiologici correlati alla malignità, età avanzata, comorbidità multiple e maggiore fragilità. Nonostante questo rischio elevato, i dati che si concentrano specificamente sui predittori della PIH nella popolazione oncologica ginecologica rimangono limitati.

L'ecografia Doppler carotidea fornisce informazioni in tempo reale sui surrogati della gittata cardiaca e sulla responsività del precarico attraverso parametri come il tempo di flusso corretto e la velocità sistolica di picco. Queste misurazioni possono offrire un metodo pratico e non invasivo per valutare la riserva emodinamica prima dell'induzione anestetica, in particolare nelle popolazioni chirurgiche oncologiche ad alto rischio.

Questo studio osservazionale prospettico include pazienti adulti sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica elettiva in anestesia generale. Verrà eseguita un'ecografia Doppler carotidea pre-induzione per ottenere parametri correlati al flusso. Verranno documentate le caratteristiche di base del paziente, con particolare enfasi sul carico di comorbidità valutato utilizzando l'Indice di Comorbidità di Charlson e la vulnerabilità funzionale valutata utilizzando la Scala di Fragilità Clinica.

L'induzione anestetica standard sarà condotta secondo la pratica clinica di routine. Le misurazioni della pressione arteriosa verranno registrate prima e dopo l'induzione, e l'ipotensione post-induzione sarà definita secondo criteri prestabiliti.

L'obiettivo primario dello studio è valutare l'associazione tra i parametri dell'ecografia Doppler carotidea e lo sviluppo di ipotensione post-induzione nella popolazione oncologica ginecologica. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle relazioni tra carico di comorbidità, stato di fragilità, indici derivati dal Doppler e risultati emodinamici perioperatori all'interno di questo specifico gruppo di pazienti.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la valutazione del rischio perioperatorio e supportare l'integrazione dell'ecografia Doppler carotidea, degli indici di comorbidità e della valutazione della fragilità nella pratica anestetica di routine per i pazienti sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulte di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a chirurgia ginecologica oncologica elettiva in anestesia generale. Tutti i partecipanti sono valutati prospetticamente in un contesto monocentrico. L'ecografia Doppler carotidea pre-induzione viene eseguita come parte della valutazione perioperatoria. Il carico di comorbidità basale e lo stato di fragilità sono valutati utilizzando l'Indice di Comorbidità di Charlson e la Scala di Fragilità Clinica. Le pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione prestabiliti vengono arruolate consecutivamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni
  • Programmate per chirurgia oncologica ginecologica elettiva in anestesia generale
  • Induzione anestetica standard pianificata
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Impossibilità di ottenere il consenso informato, inclusi i pazienti con demenza
  • Chirurgia d'urgenza
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV o superiore
  • Ritmo cardiaco diverso dal ritmo sinusale
  • Disturbi del sistema nervoso autonomo
  • Fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida
  • Gravidanza
  • Sepsi o shock settico
  • Malattia valvolare cardiaca significativa o malattia vascolare periferica
  • Ventilazione e/o intubazione difficili previste
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
  • Stenosi aortica grave
  • Obesità patologica (indice di massa corporea >40 kg/m²)
  • Presenza di pacemaker cardiaco impiantato o defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Terapia cronica con beta-bloccanti
  • Pressione arteriosa media basale <65 mmHg al momento del ricovero
  • Pressione arteriosa sistolica basale >190 mmHg o pressione arteriosa diastolica basale >110 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Chirurgia Oncologica Ginecologica
Cohorte osservazionale prospettica monocentrica di pazienti adulte sottoposte a chirurgia elettiva per oncologia ginecologica in anestesia generale. I parametri dell'ecografia Doppler carotidea pre-induzione sono stati registrati per valutare la predizione dell'ipotensione post-induzione. Il carico di comorbidità basale e lo stato di fragilità sono stati valutati utilizzando l'Indice di Comorbidità di Charlson e la Scala di Fragilità Clinica. Non sono state eseguite procedure specifiche per lo studio.
i pazienti vengono sottoposti a ecografia doppler carotidea non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di Ipotensione Post-Induzione
Lasso di tempo: Nei primi 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Ipotensione post-induzione definita come una pressione arteriosa media <65 mmHg nel periodo post-induttivo precoce successivo all'induzione dell'anestesia generale.
Nei primi 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Flusso Corretto Misurato mediante Ecografia Doppler Carotidea
Lasso di tempo: Valutazione pre-induzione
Tempo di flusso corretto misurato mediante ecografia Doppler carotidea pre-induzione e sua associazione con l'ipotensione post-induzione.
Valutazione pre-induzione
Velocità Sistolica di Picco Delta Misurata con Ecografia Doppler Carotidea
Lasso di tempo: Valutazione pre-induzione
Delta della velocità sistolica di picco misurata mediante ecografia Doppler carotidea pre-induzione e sua associazione con l'ipotensione post-induzione.
Valutazione pre-induzione
Volume del Flusso Carotideo Misurato tramite Ecografia Doppler
Lasso di tempo: Valutazione pre-induzione
Volume del flusso carotideo ottenuto dalla doppler ultrasonografia pre-induzione e la sua relazione con lo sviluppo di ipotensione post-induzione.
Valutazione pre-induzione
Indice di Accelerazione Misurato con Ecografia Doppler Carotidea
Lasso di tempo: Valutazione pre-induzione
Indice di accelerazione derivato dall'ecografia Doppler carotidea pre-induzione e sua associazione con l'ipotensione post-induzione.
Valutazione pre-induzione
Tempo di Accelerazione Misurato con Ecografia Doppler Carotidea
Lasso di tempo: Valutazione pre-induzione
Tempo di accelerazione misurato mediante ecografia Doppler carotidea pre-induzione e sua associazione con ipotensione post-induzione.
Valutazione pre-induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-25-1378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche locali e delle politiche istituzionali in materia di privacy e riservatezza dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia doppler carotidea pre-induzione

Sottoscrivi