- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07385274
경동맥 도플러 변수와 유도 후 저혈압 (CDUS-PIH)
부인과 종양 수술 환자에서 유도 후 저혈압 예측을 위한 경동맥 도플러 초음파 매개변수 평가: 전향적 관찰 연구
전신 마취 유도 후 발생하는 저혈압은 일반 마취 유도 후 흔한 합병증이며, 부정적인 수술 후 결과와 관련이 있습니다. 부인과 종양 수술을 받는 환자는 고령, 높은 동반 질환 부담 및 증가된 허약함으로 인해 특히 취약한 집단으로, 이는 수술 전후 혈역학적 불안정성에 취약하게 만들 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 경동맥 도플러 초음파 파라미터, 수정된 흐름 시간 및 기타 흐름 관련 지표를 포함하여, 특히 부인과 종양 수술을 받는 환자에서 유도 후 저혈압 발생을 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
일반 마취 하에 예정된 선택적 부인과 종양 수술을 받을 성인 환자는 정기적인 수술 전후 평가의 일환으로 마취 유도 전 경동맥 도플러 초음파 검사를 받게 됩니다. 참가자 각각에 대해 Charlson 동반 질환 지수 및 임상 허약 척도를 포함한 기본 임상 특성이 기록됩니다. 마취 유도 후 혈역학적 파라미터가 기록되며, 유도 후 저혈압 발생이 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 부인과 종양 환자 집단 내 고위험 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 이 특정 수술 집단에서 수술 전후 위험 계층화를 위한 비침습적 경동맥 도플러 측정, 동반 질환 부담 및 허약성 평가의 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취 유도 후에 빈번하게 발생하는 유도 후 저혈압(PIH)은 심근 손상, 급성 신장 손상, 장기 입원 등 수술 전후 이환율 증가와 관련이 있습니다. 부인과 종양 수술을 받는 환자들은 악성 종양 관련 생리적 변화, 고령, 다중 동반 질환, 증가된 허약성으로 인해 고위험군에 속합니다. 이러한 높은 위험에도 불구하고, 부인과 종양 환자 집단에서 PIH 예측 인자에 초점을 맞춘 데이터는 여전히 제한적입니다.
경동맥 도플러 초음파는 수정된 흐름 시간과 수축기 최고 속도와 같은 매개변수를 통해 심박출량 대리 지표 및 전부하 반응성에 대한 실시간 정보를 제공합니다. 이러한 측정은 마취 유도 전에 혈역학적 예비력을 평가하는 실용적이고 비침습적인 방법을 제공할 수 있으며, 특히 고위험 종양 수술 환자 집단에서 유용합니다.
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 부인과 종양 수술을 받는 성인 환자를 포함합니다. 마취 유도 전에 경동맥 도플러 초음파를 수행하여 흐름 관련 매개변수를 획득할 것입니다. 기초 환자 특성을 기록하며, 특히 Charlson 동반 질환 지수를 사용하여 평가한 동반 질환 부담과 임상 허약 척도를 사용하여 평가한 기능적 취약성에 중점을 둘 것입니다.
표준 마취 유도는 일상적인 임상 관행에 따라 수행됩니다. 혈압 측정은 유도 전후에 기록되며, 유도 후 저혈압은 미리 정의된 기준에 따라 정의될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 부인과 종양 환자 집단에서 경동맥 도플러 초음파 매개변수와 유도 후 저혈압 발생 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 2차 목적에는 이 특정 환자 집단 내에서 동반 질환 부담, 허약 상태, 도플러 유래 지수와 수술 전후 혈역학적 결과 사이의 관계 평가가 포함됩니다.
이 연구 결과는 개선된 수술 전후 위험 평가에 기여할 수 있으며, 부인과 종양 수술을 받는 환자들을 위한 일상적인 마취 관행에 경동맥 도플러 초음파, 동반 질환 지수 및 허약성 평가의 통합을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 전신 마취 하에 예정된 선택적 부인과 종양 수술
- 계획된 표준 마취 유도
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 치매 환자를 포함한 동의서 획득 불가능
- 응급 수술
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 IV 이상
- 동성 리듬 이외의 심장 리듬
- 자율 신경계 장애
- 심실 빠른 반응을 동반한 심방 세동
- 임신
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크
- 중대한 판막 심장병 또는 말초 혈관 질환
- 예상되는 환기 및/또는 삽관 곤란
- 좌심실 박출률 <40%
- 중증 대동맥판 협착증
- 병적 비만(체질량지수 >40 kg/m²)
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기 존재
- 만성 베타 차단제 치료
- 입원 시 기준 평균 동맥압 <65 mmHg
- 입원 시 기준 수축기 동맥압 >190 mmHg 또는 이완기 동맥압 >110 mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부인과 종양 수술 코호트
전신 마취 하에 선택적 부인과 종양 수술을 받는 성인 환자들을 대상으로 한 전향적 관찰 단일 센터 코호트 연구입니다.
유도 전 저혈압 예측 평가를 위해 유도 전 경동맥 도플러 초음파 검사 파라미터가 기록되었습니다.
기본 동반 질환 부담과 쇠약 상태는 Charlson 동반 질환 지수와 임상 쇠약 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 특정 중재는 수행되지 않았습니다.
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환자는 비침습적 경동맥 도플러 초음파 검사를 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압 발생
기간: 전신 마취 유도 후 20분 이내에
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전신 마취 유도 후 초기 유도 후 기간 동안 평균 동맥압이 65 mmHg 미만으로 정의된 유도 후 저혈압.
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전신 마취 유도 후 20분 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 도플러 초음파로 측정한 수정된 유동 시간
기간: 유도 전 평가
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유도 전 경동맥 도플러 초음파로 측정한 수정 혈류 시간과 유도 후 저혈압과의 연관성.
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유도 전 평가
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경동맥 도플러 초음파로 측정한 델타 수축기 최고 속도
기간: 유도 전 평가
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유도 전 경동맥 도플러 초음파 검사로 측정한 델타 수축기 최고 속도와 유도 후 저혈압과의 연관성.
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유도 전 평가
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도플러 초음파를 이용하여 측정한 경동맥 혈류량
기간: 유도 전 평가
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유도 전 도플러 초음파 검사로 얻은 경동맥 혈류량과 유도 후 저혈압 발생과의 관계
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유도 전 평가
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경동맥 도플러 초음파 검사로 측정된 가속도 지수
기간: 유도 전 평가
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유도 전 경동맥 도플러 초음파 검사에서 도출된 가속도 지수와 유도 후 저혈압과의 연관성.
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유도 전 평가
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경동맥 도플러 초음파로 측정한 가속 시간
기간: 유도 전 평가
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유도 전 경동맥 도플러 초음파 검사로 측정한 가속 시간과 유도 후 저혈압의 연관성
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유도 전 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: EMINE MUGE GOKSOY, MD, Ankara Bilkent City Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유도 전 경동맥 도플러 초음파 검사에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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