歯茎の処置後の衛生と回復における洗口液使用の評価
2026年1月29日 更新者：Lacer S.A.
歯肉組織における外傷または歯科処置後の衛生状態、創傷治癒、鎮痛、および機能的回復に対する補助的洗口剤の有効性評価のための生体内研究
この研究の目的は、外傷や歯科処置後の歯肉組織の治癒を助けるためにマウスウォッシュが有効かどうかを調べることでした。 主に解明しようとする疑問は次の通りです：
- マウスウォッシュは歯肉組織の治癒を助けますか？
- マウスウォッシュは痛みの軽減に役立ちますか？
- マウスウォッシュはボランティアによく受け入れられますか？ 研究者は、マウスウォッシュが歯肉組織の治癒を改善するかどうかを確認するために、マウスウォッシュをプラセボ（有効成分を含まない見た目が似た物質）と比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 15日間毎日マウスウォッシュまたはプラセボを使用する
- 評価のために週に1回歯科医院を訪問する
- 症状の日記をつける
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badajoz
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Don Benito、Badajoz、スペイン、06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 健康な患者（ASA IおよびII）、
- 男女両方、
- 18歳以上
- 口腔外科手術（抜歯、インプラントなど）を受ける
- 研究への参加を希望する。
除外基準:
- 多血小板血漿（PRP）による治癒を受けている患者。
- 製品成分のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症。
- 精神科治療を受けている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究開始時に他の疾患に対するNSAIDs、鎮痛剤、または抗生物質の治療を受けている。
- 研究開始時に他の口腔問題に対する治癒用消毒剤または口腔衛生製品の治療を受けている。
- 経口抗凝固剤の治療を受けている。
- 糖尿病患者。
- 研究開始時に歯周病または活動性の感染性または急性炎症性局所プロセスがある。
- 1日10本以上の喫煙者。
- 口腔衛生不良。
- 専門家が関連性があると判断するその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修復マウスウォッシュ
処置後15日間、修復マウスウォッシュを1日3回使用しました
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歯科処置後、修復用マウスウォッシュを1日3回、15日間使用しました
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プラセボコンパレーター：プラセボ
処置後15日間、1日3回プラセボが使用されました
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歯科処置後、15日間、1日3回、プラセボ洗口液を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒評価
時間枠：パラメーターは、処置後および製品使用後7日と15日後に評価されました。
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歯科処置後の口腔粘膜の治癒は、歯科医師が3段階のリッカート尺度（0は良好、1は許容可能、2は不良）で評価しました。評価は、創縁、口腔粘膜の色、創閉鎖を考慮して行われました。スコアの減少は、創傷治癒の改善に対応していました。
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パラメーターは、処置後および製品使用後7日と15日後に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛強度評価
時間枠：疼痛は、処置から7日目まで毎日被験者によって評価されました。
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痛みは0から10の尺度で評価され、0は痛みなし、10は最大の痛みを意味します。
数値の減少は痛みの改善に対応します。
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疼痛は、処置から7日目まで毎日被験者によって評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nº23-003-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究結果は出版物で共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。