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Bewertung der Mundspülungsnutzung in der Hygiene und Genesung nach Eingriffen im Zahnfleisch

29. Januar 2026 aktualisiert von: Lacer S.A.

In-vivo-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer adjuvanten Mundspülung bei Hygiene, Wundheilung, Analgesie und funktioneller Erholung nach Trauma oder zahnärztlichen Eingriffen im Gingivagewebe

Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob Mundspülung die Heilung des Zahnfleischgewebes nach einem Trauma oder einem zahnärztlichen Eingriff unterstützt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Unterstützt Mundspülung die Heilung des Zahnfleischgewebes?
  • Hilft Mundspülung dabei, die Schmerzen zu reduzieren?
  • Wird die Mundspülung von den Freiwilligen gut angenommen? Die Forscher werden Mundspülung mit einem Placebo (einer ähnlich aussehenden Substanz ohne Wirkstoff) vergleichen, um festzustellen, ob Mundspülung die Heilung des Zahnfleischgewebes verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  • 15 Tage lang täglich Mundspülung oder ein Placebo verwenden
  • Einmal pro Woche zur zahnärztlichen Untersuchung in die Klinik kommen
  • Ein Tagebuch über ihre Symptome führen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
        • Gala Servicios Clínicos, S.L.U.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten (ASA I und II),
  • beide Geschlechter,
  • über 18 Jahre alt,
  • die sich einem oralchirurgischen Eingriff (Extraktionen, Implantate usw.) unterziehen,
  • und an der Studie teilnehmen möchten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit plättchenreichem Plasma (PRP) behandelt werden.
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.
  • Patienten unter psychiatrischer Behandlung.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Behandlung mit NSAIDs, Analgetika oder Antibiotika für andere Erkrankungen zum Zeitpunkt des Studienbeginns.
  • Behandlung mit heilenden Antiseptika oder Mundhygieneprodukten für andere orale Probleme.
  • Behandlung mit oralen Antikoagulantien.
  • Diabetiker.
  • Parodontalerkrankung oder ein aktiver infektiöser oder akuter entzündlicher lokaler Prozess zum Zeitpunkt des Studienbeginns.
  • Aktives Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Jeder andere Zustand, den der Facharzt für relevant erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reparatur-Mundspülung
Die Reparatur-Mundspülung wurde 3-mal täglich über 15 Tage nach dem Eingriff verwendet
Sonstiges: Reparatur-Mundwasser
Mundspülung zur Reparatur wurde nach dem zahnärztlichen Eingriff 15 Tage lang dreimal täglich angewendet
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wurde 3-mal täglich über 15 Tage nach dem Eingriff angewendet
Sonstiges: Placebo-Mundspülung
Placebo-Mundspülung wurde 3-mal täglich für 15 Tage nach dem zahnärztlichen Eingriff verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsbewertung
Zeitfenster: Die Parameter wurden nach dem Eingriff sowie nach 7 und 15 Tagen Produktanwendung ausgewertet.
Die Heilung der Mundschleimhaut nach dem zahnärztlichen Eingriff wurde vom Zahnarzt auf einer 3-stufigen Likert-Skala bewertet (0 war gut, 1 war akzeptabel, 2 war schlecht), wobei Wundränder, Farbe der Mundschleimhaut und Wundverschluss berücksichtigt wurden. Die Verringerung des Scores entsprach einer Verbesserung, wenn die Wundheilung.
Die Parameter wurden nach dem Eingriff sowie nach 7 und 15 Tagen Produktanwendung ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensitätsbewertung
Zeitfenster: Der Schmerz wurde von den Probanden täglich vom Eingriff bis zum Tag 7 bewertet.
Der Schmerz wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximalen Schmerz darstellt. Eine Verringerung der Zahl entsprach einer Schmerzverbesserung.
Der Schmerz wurde von den Probanden täglich vom Eingriff bis zum Tag 7 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lacer S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nº23-003-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden in der Veröffentlichung geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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