Evaluación del Uso del Enjuague Bucal en la Higiene y la Recuperación Después de Intervenciones en las Encías
29 de enero de 2026 actualizado por: Lacer S.A.
Estudio in vivo para la evaluación de la eficacia de un colutorio complementario en higiene, cicatrización de heridas, analgesia y recuperación funcional tras traumatismos o procedimientos dentales en tejido gingival
El objetivo de este estudio era determinar si el enjuague bucal ayuda a la cicatrización del tejido gingival después de un traumatismo o un procedimiento dental. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Ayuda el enjuague bucal a la cicatrización del tejido gingival?
- ¿Ayuda el enjuague bucal a reducir el dolor?
- ¿Es bien aceptado el enjuague bucal por los voluntarios? Los investigadores compararán el enjuague bucal con un placebo (una sustancia similar que no contiene ingrediente activo) para ver si el enjuague bucal funciona para mejorar la cicatrización del tejido gingival.
Los participantes:
- Usarán enjuague bucal o un placebo todos los días durante 15 días
- Visitarán la clínica dental una vez por semana para evaluaciones
- Llevarán un diario de sus síntomas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, España, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos (ASA I y II),
- ambos sexos,
- mayores de 18 años
- que se sometan a cirugía oral (extracciones, implantes, etc.)
- deseen participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometan a curación con Plasma Rico en Plaquetas (PRP).
- Alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.
- Pacientes bajo tratamiento psiquiátrico.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Tratamiento con AINE, analgésicos o antibióticos para otras afecciones en el momento de iniciar el estudio.
- Tratamiento con antisépticos cicatrizantes o productos de higiene oral para otros problemas bucales.
- Tratamiento con anticoagulantes orales.
- Diabéticos.
- Enfermedad periodontal o un proceso local infeccioso o inflamatorio agudo activo en el momento de iniciar el estudio.
- Tabaquismo activo de más de 10 cigarrillos al día.
- Mala higiene bucal.
- Cualquier otra condición que el especialista considere relevante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague bucal reparador
El enjuague bucal reparador se utilizó 3 veces al día durante 15 días después del procedimiento
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el enjuague bucal reparador se utilizó 3 veces al día durante 15 días después del procedimiento dental
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Comparador de placebos: Placebo
Se usó placebo 3 veces al día durante 15 días después del procedimiento
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se utilizó un enjuague bucal placebo 3 veces al día durante 15 días después del procedimiento dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cicatrización
Periodo de tiempo: Los parámetros se evaluaron después del procedimiento y después de 7 y 15 días de uso del producto.
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La cicatrización de la mucosa oral tras el procedimiento dental fue evaluada por el dentista en una escala Likert de 3 grados (0 era buena, 1 era aceptable, 2 era mala) teniendo en cuenta los bordes de la herida, el color de la mucosa oral y el cierre de la herida.
La reducción de la puntuación correspondió a una mejora en la cicatrización de la herida.
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Los parámetros se evaluaron después del procedimiento y después de 7 y 15 días de uso del producto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: El dolor fue evaluado por los sujetos diariamente desde el procedimiento hasta el día 7.
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El dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor máximo.
La reducción del número correspondió a una mejoría del dolor.
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El dolor fue evaluado por los sujetos diariamente desde el procedimiento hasta el día 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nº23-003-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio se compartirán en la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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