잇몸 중재 후 위생 및 회복에서의 구강 세정제 사용 평가
2026년 1월 29일 업데이트: Lacer S.A.
치은 조직에서의 외상 또는 치과 시술 후 위생, 상처 치유, 진통 및 기능 회복에 대한 보조 구강 세정액의 효능 평가를 위한 생체 내 연구
이 연구의 목적은 외상이나 치과 시술 후 잇몸 조직의 치유를 돕는 데 구강 청결제가 효과가 있는지 알아보는 것이었습니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 구강 청결제가 잇몸 조직의 치유를 돕습니까?
- 구강 청결제가 통증 감소에 도움이 됩니까?
- 구강 청결제가 자원봉사자들에게 잘 받아들여집니까? 연구자들은 구강 청결제가 잇몸 조직 치유를 개선하는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 구강 청결제와 플라시보(활성 성분이 없는 유사 물질)를 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:
- 15일 동안 매일 구강 청결제나 플라시보를 사용합니다
- 평가를 위해 일주일에 한 번 치과를 방문합니다
- 자신의 증상에 대한 일기를 작성합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, 스페인, 06400
- Gala Servicios Clínicos, S.L.U.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 환자(ASA I 및 II),
- 양성별,
- 18세 이상
- 구강 수술(발치, 임플란트 등)을 받는 환자
- 연구에 참여를 희망하는 환자.
제외 기준:
- 풍부한 혈소판 혈장(PRP)으로 치유를 받는 환자.
- 제품 구성 성분에 대한 알레르기 또는 과민반응이 있는 환자.
- 정신과 치료를 받고 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구 시작 시 다른 질환으로 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 진통제 또는 항생제 치료를 받는 환자.
- 다른 구강 문제로 치유 항균제 또는 구강 위생 제품 치료를 받는 환자.
- 경구 항응고제 치료를 받는 환자.
- 당뇨병 환자.
- 연구 시작 시 치주 질환이나 활성 감염 또는 급성 염증성 국소 과정이 있는 환자.
- 하루 10개비 이상의 흡연을 하는 환자.
- 불량한 구강 위생 상태.
- 전문가가 관련성이 있다고 판단하는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 세정제
시술 후 15일 동안 구강 청결제를 하루에 3회 사용했습니다
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치과 시술 후 15일 동안 하루 3회 구강 청결제를 사용했습니다
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위약 비교기: Placebo
시술 후 15일 동안 하루에 3회 플라시보를 사용했습니다
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치과 시술 후 15일 동안 하루 3회 위약 구강 세정액을 사용했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 평가
기간: 매개변수는 시술 후 및 제품 사용 7일 후와 15일 후에 평가되었습니다.
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치과 시술 후 구강 점막의 치유는 상처 가장자리, 구강 점막 색상 및 상처 폐쇄를 고려하여 치과 의사가 3단계 리커트 척도(0은 좋음, 1은 허용 가능, 2는 나쁨)로 평가했습니다.
점수의 감소는 상처 치유가 개선되었음을 의미했습니다.
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매개변수는 시술 후 및 제품 사용 7일 후와 15일 후에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 통증은 시술 후 7일차까지 매일 피험자에 의해 평가되었습니다.
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통증은 0에서 10까지의 척도로 평가되었으며, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증을 의미합니다.
숫자의 감소는 통증 개선에 해당합니다. |
통증은 시술 후 7일차까지 매일 피험자에 의해 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nº23-003-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과는 출판물에 공유될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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